IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto A.I.C./UAC n. 47 del 22 agosto 1996 con il quale
la societa' Yamanouchi Pharma S.p.a. e' stata autorizzata ad
immettere in commercio la specialita' medicinale "Omnic" nella
confezione:
20 cps a rilascio controllato 0,4 mg, A.I.C. n. 032647024/M (in
base 10) - 0Z49VJ (in base 32);
Visto il decreto di classificazione n. 2 del 26 novembre 1996 con
il quale la specialita' OMNIC e' stata classificata come segue:
20 cps a rilascio controllato 0,4 mg, A.I.C. n. 032647024/M (in
base 10) - 0Z49VJ (in base 32), classe B al prezzo di L. 42.000;
Vista la domanda con la quale la ditta chiede la modifica del
prezzo delle confezioni autorizzate;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449,
che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo
la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla
contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge
n. 662 del 23 dicembre 1996;
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 7/8 novembre 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialita' medicinale OMNIC e' modificato come
segue:
20 cps a rilascio controllato 0,4 mg, A.I.C. n. 032647024/M (in
base 10) - 0Z49VJ (in base 32).
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in
L. 27.270 (ex factory IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 e' di L. 45.000 (IVA inclusa), classe B.
Il prezzo cosi' fissato resta valido fino al 30 giugno 2001.
Titolare A.I.C. Yamanouchi Pharma S.p.a.