Allegato VI
PROCEDURA DI VERIFICA «CE» DEI SOTTOSISTEMI
1. Introduzione
La verifica «CE» e' la procedura mediante la quale un organismo
notificato verifica e attesta che il sottosistema e':
- conforme alle disposizioni della direttiva,
- conforme alle altre disposizioni regolamentari che si applicano nel
rispetto del trattato e puo' essere messo in servizio.
2. Fasi
La verifica del sottosistema comprende le tappe seguenti:
- progettazione generale,
- produzione: realizzazione del sottosistema, compresi in particolare
l'esecuzione dei lavori di genio civile, la fabbricazione, il
montaggio dei componenti, la regolazione del tutto,
- prove del sottosistema terminato.
Per la fase di progettazione (incluse le prove del tipo) e per la
fase di produzione il richiedente puo' chiedere una valutazione come
prima operazione.
In tal caso tale valutazione o valutazioni portano a una o piu'
dichiarazioni intermedie di verifica rilasciate dall'organismo
notificato scelto dal richiedente. L'organismo notificato a sua volta
redige una dichiarazione «CE» di conformita' intermedia del
sottosistema per le pertinenti fasi.
3. Attestato
L'organismo notificato responsabile della verifica «CE» valuta la
progettazione e la produzione del sottosistema e redige l'attestato
di verifica destinato al richiedente che a sua volta redige la
dichiarazione «CE» di verifica destinata all'autorita' di tutela
dello Stato membro nel quale il sottosistema e' installato e/o
gestito.
Se disponibili, l'organismo notificato tiene conto delle
dichiarazioni intermedie di verifica e, al fine di rilasciare
l'attestato «CE» di verifica,
- verifica che il sottosistema:
- sia oggetto delle pertinenti dichiarazioni intermedie di verifica
per la progettazione e la produzione, se il richiedente ha chiesto
all'organismo notificato queste due fasi, oppure
- corrisponde quale prodotto a tutti gli aspetti contemplati dalla
dichiarazione intermedia di verifica relativa alla progettazione
rilasciata al richiedente, se questi ha chiesto all'organismo
notificato solo la fase di progettazione,
- verifica che esse coprano correttamente il requisito della STI e
valuta gli elementi di progettazione e produzione non contemplati
dalle dichiarazioni intermedie di verifica relative alla
progettazione e/o produzione.
4. Documentazione tecnica
La documentazione tecnica che accompagna la dichiarazione di verifica
deve essere costituita come segue:
- per le infrastrutture: piani di esecuzione delle opere, verbali di
collaudo dei lavori di scavo e di armatura, rapporti di prove e
controllo delle parti in calcestruzzo, ecc.,
- per gli altri sottosistemi: progettazioni di massima e di dettaglio
conformi all'esecuzione, schemi degli impianti elettrici e
idraulici, schemi dei circuiti di comando, descrizione dei sistemi
informatici e degli automatismi, istruzioni operative e di
manutenzione, ecc.,
- elenco dei componenti di interoperabilita' incorporati nel
sottosistema,
- copie delle dichiarazioni «CE» di conformita' o di idoneita'
all'impiego di cui i detti componenti devono essere muniti,
accompagnati ove necessario dalle corrispondenti note di calcolo e da
una copia dei verbali delle prove e degli esami svolti da
organismi notificati sulla base delle specifiche tecniche comuni,
- se disponibili, la o le dichiarazioni intermedie di verifica e, se
presenti, la o le dichiarazioni «CE» di conformita' intermedia del
sottosistema che corredano l'attestato «CE» di verifica, inclusi i
risultati della verifica della loro validita' da parte
dell'organismo notificato,
- attestazione dell'organismo notificato incaricato della verifica
«CE» che certifichi la conformita' del progetto alle disposizioni
della presente direttiva, accompagnata dalle corrispondenti note di
calcolo e da esso vistata, in cui sono precisate, ove necessario,
le riserve formulate durante l'esecuzione dei lavori che non sono
state sciolte, nonche' accompagnata dai rapporti di ispezione e
audit svolti dall'organismo nell'ambito della sua missione, come
precisato ai punti 5.3 e 5.4.
5. Sorveglianza
5.1. L'obiettivo della sorveglianza «CE» e' quello di garantire che
durante la realizzazione del sottosistema siano soddisfatti gli
obblighi derivanti dalla documentazione tecnica.
5.2. L'organismo notificato incaricato di verificare la realizzazione
deve avere accesso in permanenza ai cantieri, alle officine di
fabbricazione, alle zone di deposito e, ove necessario, agli impianti
di prefabbricazione e di prova e, piu' in generale, a tutti i luoghi
eventualmente ritenuti necessari per l'espletamento della sua
missione. Il richiedente deve consegnargli o fargli pervenire ogni
documento utile a tale effetto, in particolare i piani di esecuzione
delle opere e la documentazione tecnica relativa al sottosistema.
5.3. L'organismo notificato incaricato di verificare la realizzazione
svolge periodicamente degli audit per garantire il rispetto delle
disposizioni della direttiva, fornisce in tale occasione un rapporto
di audit ai professionisti preposti alla realizzazione e puo' esigere
di essere convocato durante certe fasi del cantiere.
5.4. L'organismo notificato puo' inoltre compiere visite senza
preavviso sul cantiere o nelle officine di fabbricazione. Durante
tali visite, l'organismo notificato puo' procedere ad audit completi
o parziali e fornisce un rapporto della visita nonche' eventualmente
un rapporto di audit ai professionisti preposti alla realizzazione.
5.5. L'organismo notificato controlla ogni sottosistema in cui e'
stato montato un componente di interoperabilita' al fine di
valutarne, quando cosi' richiesto dalla STI pertinente, l'idoneita'
all'impiego nell'ambiente ferroviario cui e' destinato, conformemente
all'allegato IV, punto 2.
6. Deposito
La documentazione completa di cui al punto 4 e' depositata, a
sostegno della dichiarazione DIV, se disponibile, rilasciata
dall'organismo notificato incaricato dell'attestazione DIV o a
sostegno dell'attestazione di conformita' rilasciata dall'organismo
notificato incaricato della verifica del sottosistema operativo,
presso il richiedente. La documentazione e' unita alla dichiarazione
DIV e/o alla dichiarazione «CE» di verifica che il richiedente invia
all'Agenzia.
Una copia della documentazione e' conservata dal richiedente per
tutta la durata di esercizio del sottosistema ed e' trasmessa agli
altri Stati membri che ne fanno richiesta.
7. Pubblicazione
Ogni organismo notificato pubblica periodicamente le informazioni
pertinenti concernenti:
- le domande di verifica «CE» ricevute,
- le dichiarazioni intermedie di verifica rilasciate o rifiutate,
- le attestazioni di verifica rilasciate o rifiutate,
- le attestazioni di conformita' rifiutate.
8. Lingua
La documentazione e la corrispondenza relativa alle procedure di
verifica «CE» sono redatte in una lingua ufficiale dello Stato membro
dove e' stabilito il richiedente oppure in una lingua accettata da
quest'ultimo.