Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  "Prevenar  vaccino  pneumococcico  saccaridico  coniugato
adsorbito"   autorizzata   con  procedura  centralizzata  europea  ed
inserita nel registro comunitario dei medicinali, con i numeri:
    EU/1/00/167/005 sospensione iniettabile 1 flaconcino vetro 0,5 ml
+ 1 siringa + 2 aghi separati uso IM
  Titolare A.I.C.: White Lederle Vaccines S.a.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
del  Dipartimento  per  la  tutela  della salute umana, della sanita'
pubblica  veterinaria  e  dei  rapporti  internazionali  -  Direzione
   generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio 1993, e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della  Commissione  europea del 6 agosto 2001
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per  uso umano "Prevenar vaccino pneuomococcico saccaridico coniugato
adsorbito";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto  il  parere  espresso  nella  seduta del 25-26 settembre 2001
dalla Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,   alla   specialita'   medicinale   PREVENAR   vaccino
pneumococcico  saccaridico coniugato adsorbito debba venir attribuito
un numero di identificazione nazionale;

                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla   specialita'   medicinale   PREVENAR   vaccino  pneumococcico
saccaridico  coniugato  adsorbito  nelle  confezioni  indicate  viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    sospensione iniettabile 1 flaconcino vetro 0,5 ml + 1 siringa + 2
aghi  separati  uso  IM  n. 035053053/E (in base 10), 11FRHX (in base
32).