Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Zyprexa olanzepina" autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/96/022/016 - 10 mg polvere per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) - 1 flaconcino; EU/1/96/022/017 - 10 mg polvere per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) - 10 flaconcini; EU/1/96/022/018 - 10 mg polvere per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere: flaconcino (vetro) solvente: siringa preriempita (vetro) polvere: 10 mg solvente 1 ml 1 flaconcino + siringa preriempita. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Nederland BV. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la tutela della salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Vista la decisione della Commissione europea del 2 luglio 2001 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Zyprexa olanzepina"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del Regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Visto il parere espresso nella seduta del 23/24 ottobre 2001 dalla Commissione unica del farmaco; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Zyprexa olanzepina" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale ZYPREXA OLANZEPINA nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 10 mg polvere per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) - 1 flaconcino, A.I.C. n. 033638204/E (in base 10), 102KTW (in base 32); 10 mg polvere per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) - 10 flaconcini, A.I.C. n. 033638216/E (in base 10), 102KU8 (in base 32); 10 mg polvere per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere: flaconcino (vetro) solvente: siringa preriempita (vetro) polvere: 10 mg solvente 1 ml 1 flaconcino + siringa preriempita, A.I.C. n. 033638228/E (in base 10), 102KUN (in base 32).