Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Rapamune Sirolimus", autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/01/171/007 1 mg, 30 compresse rivestite in blister uso orale; EU/1/01/171/008 1 mg, 100 compresse rivestite in blister uso orale. Titolare A.I.C.: Wyeth Europa Limited. IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto UAC/C n. 144 del 23 maggio 2001 con il quale la specialita' medicinale "Rapamune" e' stata classificata in "A"; Vista la decisione della Commissione europea del 12 aprile 2002 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio di due nuove confezioni del medicinale per uso umano "Repamune Sirolimus"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto l'art. 1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commisione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Visto il parere espresso nella seduta del 9-10 aprile 2002 della Commissione unica del farmaco; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Rapamune Sirolimus" debba venir attributo un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale RAPAMUNE SIROLIMUS nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 1 mg, 30 compresse rivestite in blister uso orale - A.I.C. n. 035120068/E (in base 10), 11HSY4 (in base 32); 1 mg, 100 compresse rivestite in blister uso orale - A.I.C. n. 035120070/E (in base 10), 11HSY6 (in base 32).