Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale    "Rapamune   Sirolimus",   autorizzata   con   procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/01/171/007  1  mg,  30  compresse rivestite in blister uso
orale;
      EU/1/01/171/008  1  mg,  100 compresse rivestite in blister uso
orale.
    Titolare A.I.C.: Wyeth Europa Limited.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
                  della valutazione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio 1993, e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  UAC/C n. 144 del 23 maggio 2001 con il quale la
specialita' medicinale "Rapamune" e' stata classificata in "A";
  Vista  la  decisione  della  Commissione europea del 12 aprile 2002
recante  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio di due nuove
confezioni del medicinale per uso umano "Repamune Sirolimus";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento  del  Ministero  della  sanita'  a  norma dell'art. 1,
comma 1,  lettera  h)  della  legge  23 ottobre  1992,  n.  421", con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione;
  Visto  l'art.  1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita',  su conforme parere della Commisione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto  il  parere  espresso nella seduta del 9-10 aprile 2002 della
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione, alla specialita' medicinale "Rapamune Sirolimus" debba
venir attributo un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  RAPAMUNE  SIROLIMUS nelle confezioni
indicate  viene  attribuito  il  seguente  numero  di identificazione
nazionale:
    1  mg,  30  compresse  rivestite in blister uso orale - A.I.C. n.
035120068/E (in base 10), 11HSY4 (in base 32);
    1 mg,  100  compresse  rivestite in blister uso orale - A.I.C. n.
035120070/E (in base 10), 11HSY6 (in base 32).