Art. 8.
Riassetto del CONI
1. L'ente pubblico Comitato olimpico nazionale italiano (CONI) si
articola negli organi, anche periferici, previsti dal decreto
legislativo 23 luglio 1999, n. 242. Per l'espletamento dei suoi
compiti si avvale della societa' prevista dal comma 2.
2. E' costituita una societa' per azioni con la denominazione "CONI
Servizi S.p.a.".
3. Il capitale sociale e' stabilito in 1 milione di euro.
Successivi apporti al capitale sociale sono stabiliti, tenuto conto
del piano industriale della societa', dal Ministro dell'economia e
delle finanze, di intesa con il Ministro per i beni e le attivita'
culturali.
4. Le azioni sono attribuite al Ministero dell'economia e delle
finanze. Il presidente della societa' e gli altri componenti del
consiglio di amministrazione sono designati dal CONI. Il presidente
del collegio sindacale e' designato dal Ministro dell'economia e
delle finanze e gli altri componenti del medesimo collegio dal
Ministro per i beni e le attivita' culturali.
5. L'approvazione dello statuto e la nomina dei componenti degli
organi sociali previsti dallo statuto stesso sono effettuati dalla
prima assemblea, che il Ministro dell'economia e delle finanze, di
intesa con il Ministro per i beni e le attivita' culturali, convoca
entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto.
6. Entro tre mesi dalla prima assemblea, con decreto del Ministro
dell'economia e delle finanze, adottato di concerto con il Ministro
per i beni e le attivita' culturali, sono designati uno o piu'
soggetti di adeguata esperienza e qualificazione professionale per
effettuare la stima del patrimonio sociale. Entro tre mesi dal
ricevimento della relazione giurata, il consiglio di amministrazione
o l'amministratore unico della societa', sentito il collegio
sindacale, determina il valore definitivo del capitale sociale nei
limiti del valore di stima contenuto nella relazione stessa e in
misura comunque non superiore (( a quella risultante ))
dall'applicazione dei criteri di cui all'articolo 11, comma 2, della
legge 21 novembre 2000, n. 342. Qualora il risultato della stima si
rivelasse insufficiente, con decreto del Ministro dell'economia e
delle finanze potranno essere individuati beni immobili patrimoniali
dello Stato da conferire alla Coni Servizi spa. A tale fine potranno
essere effettuati ulteriori apporti al capitale sociale con
successivi provvedimenti legislativi.
7. La pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto
tiene luogo degli adempimenti in materia di costituzione di societa'
per azioni previsti dalle vigenti disposizioni.
8. I rapporti, anche finanziari, tra il CONI e la CONI Servizi spa
sono disciplinati da un contratto di servizio annuale.
9. La CONI Servizi spa puo' stipulare convenzioni anche con le
regioni, le province autonome e gli enti locali.
10. Il controllo della Corte dei conti sulla CONI Servizi spa si
svolge con le modalita' previste dall'articolo 12 della legge
21 marzo 1958, n. 259. La CONI Servizi spa puo' avvalersi del
patrocinio dell'Avvocatura dello Stato, ai sensi dell'articolo 43 del
testo unico delle leggi e delle norme giuridiche sulla rappresentanza
e difesa in giudizio dello Stato e sull'ordinamento dell'Avvocatura
dello Stato, (( di cui al )) regio decreto 30 ottobre 1933, n. 1611,
e successive modificazioni.
11. Il personale alle dipendenze dell'ente pubblico CONI (( e',
dall'8 luglio 2002, )) alle dipendenze della CONI Servizi spa, la
quale succede in tutti i rapporti attivi e passivi, compresi i
rapporti di finanziamento con le banche, e nella titolarita' dei beni
facenti capo all'ente pubblico. Con decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri, adottato entro trenta giorni dalla data di
entrata in vigore del presente decreto, (( su proposta del Ministro
per la funzione pubblica, di concerto con il Ministro dell'economia e
delle finanze, )) sentite le organizzazioni sindacali, sono stabilite
le modalita' attuative del trasferimento del personale del CONI alla
CONI Servizi spa, anche ai fini della salvaguardia, dopo il
trasferimento (( e nella fase di prima attuazione della presente
disposizione, )) delle procedure di cui agli articoli 30, 31 e 33 del
decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165. Per i dipendenti in
servizio presso l'ente pubblico CONI alla data di entrata in vigore
del presente decreto rimangono fermi i regimi contributivi e
pensionistici per le anzianita' maturate fino alla predetta data.
12. Tutti gli atti connessi alle operazioni di costituzione della
societa' e di conferimento alla stessa sono esclusi da ogni tributo e
diritto e vengono, pertanto, effettuati in regime di neutralita'
fiscale.
13. Sino alla prima assemblea restano in vigore, in via
provvisoria, tutte le disposizioni legislative e statutarie che
disciplinano il CONI. Dalla predetta data tali disposizioni restano
in vigore in quanto compatibili.
14. Restano ferme le vigenti disposizioni in materia di vigilanza
del Ministero per i beni e le attivita' culturali sul CONI.
15. All'onere derivante dal presente articolo, pari a 1.000.000 di
euro, si provvede, per l'anno 2002, mediante corrispondente riduzione
dello stanziamento iscritto, ai fini del bilancio triennale
2002-2004, nell'ambito dell'unita' previsionale di base di conto
capitale "fondo speciale" dello stato di previsione del Ministero
dell'economia e delle finanze per l'anno 2002, utilizzando
l'accantonamento relativo al Ministero medesimo.
Riferimenti normativi:
- Il decreto legislativo 23 luglio 1999, n. 242,
recante "Riordino del Comitato olimpico nazionale italiano
- C.O.N.I., a norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997,
n. 59", e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
29 luglio 1999, n. 176.
- Per il testo dell'art. 11, comma 2, della legge
21 novembre 2000, n. 342, e dell'art. 12 della legge
21 marzo 1958, n. 259, si rinvia ai riferimenti normativi
dell'art. 7.
- Per il testo dell'art. 43 del regio decreto
30 ottobre 1933, n. 1611, si rinvia ai riferimenti
normativi dell'art. 7.
- Si riporta il testo degli articoli 30, 31 e 33 del
decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante "Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche", pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 9 maggio 2001, n. 106, S.O.:
"Art. 30 (Passaggio diretto di personale fra
amministrazioni diverse) (Art. 33 del decreto legislativo
n. 29 del 1993, come sostituito prima dall'art. 13 del
decreto legislativo n. 470 del 1993 e poi dall'art. 18 del
decreto legislativo n. 80 del 1998 e successivamente
modificato dall'art. 20, comma 2, della legge n. 488 del
1999). - 1. Le amministrazioni possono ricoprire posti
vacanti in organico mediante passaggio diretto di
dipendenti appartenenti alla stessa qualifica in servizio
presso altre amministrazioni, che facciano domanda di
trasferimento. Il trasferimento e' disposto previo consenso
dell'amministrazione di appartenenza.
2. I contratti collettivi nazionali possono definire le
procedure e i criteri generali per l'attuazione di quanto
previsto dal comma 1.".
"Art. 31 (Passaggio di dipendenti per effetto di
trasferimento di attivita) (Art. 34 del decreto legislativo
n. 29 del 1993, come sostituito dall'art. 19 del decreto
legislativo n. 80 del 1998). - 1. Fatte salve le
disposizioni speciali, nel caso di trasferimento o
conferimento di attivita', svolte da pubbliche
amministrazioni, enti pubblici o loro aziende o strutture,
ad altri soggetti, pubblici o privati, al personale che
passa alle dipendenze di tali soggetti si applicano l'art.
2112 del codice civile e si osservano le procedure di
informazione e di consultazione di cui all'art. 47, commi
da 1 a 4, della legge 29 dicembre 1990, n. 428.".
"Art. 33 (Eccedenze di personale e mobilita'
collettiva) (Art. 35 del decreto legislativo n. 29 del
1993, come sostituito prima dall'art. 14 del decreto
legislativo n. 470 del 1993 e dall'art. 16 del decreto
legislativo n. 546 del 1993 e poi dall'art. 20 del decreto
legislativo n. 80 del 1998 e successivamente modificato
dall'art. 12 del decreto legislativo n. 387 del 1998). -
1. Le pubbliche amministrazioni che rilevino eccedenze di
personale sono tenute ad informare preventivamente le
organizzazioni sindacali di cui al comma 3 e ad osservare
le procedure previste dal presente articolo. Si applicano,
salvo quanto previsto dal presente articolo, le
disposizioni di cui alla legge 23 luglio 1991, n. 223, ed
in particolare l'art. 4, comma 11 e l'art. 5, commi 1 e 2,
e successive modificazioni ed integrazioni.
2. Il presente articolo trova applicazione quando
l'eccedenza rilevata riguardi almeno dieci dipendenti. Il
numero di dieci unita' si intende raggiunto anche in caso
di dichiarazione di eccedenza distinte nell'arco di un
anno. In caso di eccedenze per un numero inferiore a 10
unita' agli interessati si applicano le disposizioni
previste dai commi 7 e 8.
3. La comunicazione preventiva di cui all'art. 4,
comma 2, della legge 23 luglio 1991, n. 223, viene fatta
alle rappresentanze unitarie del personale e alle
organizzazioni sindacali firmatarie del contratto
collettivo nazionale del comparto o area. La comunicazione
deve contenere l'indicazione dei motivi che determinano la
situazione di eccedenza; dei motivi tecnici e organizzativi
per i quali si ritiene di non poter adottare misure idonee
a riassorbire le eccedenze all'interno della medesima
amministrazione; del numero, della collocazione, delle
qualifiche del personale eccedente, nonche' del personale
abitualmente impiegato, delle eventuali proposte per
risolvere la situazione di eccedenza e dei relativi tempi
di attuazione, delle eventuali misure programmate per
fronteggiare le conseguenze sul piano sociale
dell'attuazione delle proposte medesime.
4. Entro dieci giorni dal ricevimento della
comunicazione di cui al comma 1, a richiesta delle
organizzazioni sindacali di cui al comma 3, si procede
all'esame delle cause che hanno contribuito a determinare
l'eccedenza del personale e delle possibilita' di diversa
utilizzazione del personale eccedente, o di una sua parte.
L'esame e' diretto a verificare le possibilita' di
pervenite ad un accordo sulla ricollocazione totale o
parziale del personale eccedente o nell'ambito della stessa
amministrazione, anche mediante il ricorso a forme
flessibili di gestione del tempo di lavoro o a contratti di
solidarieta', ovvero presso altre amministrazioni comprese
nell'ambito della provincia o in quello diverso determinato
ai sensi del comma 6. Le organizzazioni sindacali che
partecipano all'esame hanno diritto di ricevere, in
relazione a quanto comunicato dall'amministrazione, le
informazioni necessarie ad un utile confronto.
5. La procedura si conclude decorsi quarantacinque
giorni dalla data del ricevimento della comunicazione di
cui al comma 3, o con l'accordo o con apposito verbale nel
quale sono riportate le diverse posizioni delle parti. In
caso di disaccordo, le organizzazioni sindacali possono
richiedere che il confronto prosegua, per le
amministrazioni dello Stato, anche ad ordinamento autonomo,
e gli enti pubblici nazionali, presso il Dipartimento della
funzione pubblica della Presidenza del Consiglio dei
Ministri, con l'assistenza dell'Agenzia per la
rappresentanza negoziale delle pubbliche amministrazioni -
ARAN, e per le altre amministrazioni, ai sensi degli
articoli 3 e 4 del decreto legislativo 23 dicembre 1997, n.
469, e successive modificazioni ed integrazioni. La
procedura si conclude in ogni caso entro sessanta giorni
dalla comunicazione di cui al comma 1.
6. I contratti collettivi nazionali possono stabilire
criteri generali e procedure per consentire, tenuto conto
delle caratteristiche del comparto, la gestione delle
eccedenze di personale attraverso il passaggio diretto ad
altre amministrazioni nell'ambito della provincia o in
quello diverso che, in relazione alla distribuzione
territoriale delle amministrazioni o alla situazione del
mercato del lavoro, sia stabilito dai contratti collettivi
nazionali. Si applicano le disposizioni dell'art. 30.
7. Conclusa la procedura di cui ai commi 3, 4 e 5,
l'amministrazione colloca in disponibilita' il personale
che non sia possibile impiegare diversamente nell'ambito
della medesima amministrazione e che non possa essere
ricollocato presso altre amministrazioni, ovvero che non
abbia preso servizio presso la diversa amministrazione che,
secondo gli accordi intervenuti ai sensi dei commi
precedenti, ne avrebbe consentito la ricollocazione.
8. Dalla data di collocamento in disponibilita' restano
sospese tutte le obbligazioni inerenti al rapporto di
lavoro e il lavoratore ha diritto ad un'indennita' pari
all'80 per cento dello stipendio e dell'indennita'
integrativa speciale, con esclusione di qualsiasi altro
emolumento retributivo comunque denominato, per la durata
massima di ventiquattro mesi. I periodi di godimento
dell'indennita' sono riconosciuti ai fini della
determinazione dei requisiti di accesso alla pensione e
della misura della stessa. E' riconosciuto altresi' il
diritto all'assegno per il nucleo familiare di cui all'art.
2 del decreto-legge 13 marzo 1988, n. 69, convertito, con
modificazioni, dalla legge 13 maggio 1988, n. 153, e
successive modificazioni ed integrazioni.".
- Si riporta il testo dell'art. 1 del decreto-legge
19 febbraio 2001, n. 17, recante "Interventi per il ripiano
dei disavanzi del Servizio sanitario nazionale al
31 dicembre 1999, nonche' per garantire la funzionalita'
dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali", pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale 20 febbraio 2001, n. 42 e
convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1, della
legge 28 marzo 2001, n. 129 (Gazzetta Ufficiale 19 aprile
2001, n. 91, cosi' come modificato dalla presente legge:
"Art. 1. - 1. Lo Stato, le regioni e le province
autonome provvedono al ripiano dei disavanzi di parte
corrente del Servizio sanitario nazionale alla data del
31 dicembre 1994 ed al periodo concernente gli anni
1995-1999, in conformita' con l'accordo sancito in data
3 agosto 2000 dalla Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano.
2. Con decreto del Ministro del tesoro, del bilancio e
della programmazione economica, di concerto con il Ministro
della sanita', da emanare entro trenta giorni dalla data di
entrata in vigore della legge di conversione del presente
decreto, d'intesa con la Conferenza permanente indicata al
comma 1, sono stabiliti:
a) l'importo del disavanzo residuo, per ciascuna
regione, alla data del 31 dicembre 1994 e l'importo a
carico dello Stato;
b) le modalita' di individuazione del disavanzo
relativo al periodo 1995-1999, l'importo a carico dello
Stato e le modalita' di ripartizione dello stesso tra le
regioni;
c) le modalita' di erogazione dell'importo a carico
dello Stato nei limiti delle risorse indicate per ciascun
esercizio dal comma 4;
d) le modalita' di finanziamento del residuo
disavanzo;
e) le altre disposizioni necessarie per l'attuazione
del comma 1.
3. Il Ministero del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica e' autorizzato ad erogare alle
regioni, a titolo di acconto delle somme spettanti ai sensi
del comma 2, per il ripiano dei disavanzi di parte corrente
al 31 dicembre 1994, nonche' di quelli relativi agli anni
1995-1999, gli importi indicati nella colonna 3
dell'allegata tabella A. Qualora l'erogazione dell'acconto
abbia determinato a favore di una regione l'assegnazione di
un importo superiore a quello spettante ai sensi del
comma 2, l'eccedenza e' posta in detrazione in occasione di
future erogazioni e contestualmente riassegnata per le
finalita' del presente decreto. La liquidazione del saldo
e' subordinata all'adozione, da parte delle regioni, dei
provvedimenti di copertura del residuo disavanzo posto a
loro carico ai sensi del comma 2, lettere a) e d).
4. Alla copertura degli oneri a carico dello Stato,
derivanti dal presente decreto, pari a lire 7.000 miliardi
per l'anno 2001, a lire 6.000 miliardi per l'anno 2002 ed a
lire 3.000 miliardi per l'anno 2003, si provvede mediante
corrispondente riduzione dello stanziamento iscritto, ai
fini del bilancio triennale 2001-2003, nell'ambito
dell'unita' previsionale di base di parte corrente "Fondo
speciale" dello stato di previsione del Ministero del
tesoro, del bilancio e della programmazione economica per
l'anno finanziario 2001, all'uopo utilizzando
l'accantonamento relativo al Ministero della sanita'. Il
Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione
economica e' autorizzato ad apportare, con propri decreti,
le occorrenti variazioni di bilancio.
4-bis. Al fine di consentire il monitoraggio in corso
d'anno degli andamenti della spesa sanitaria, le regioni e
le province autonome di Trento e Bolzano, fermi restando
gli adempimenti di cui al decreto del Ministro della
sanita' del 16 febbraio 2001, sono tenute a trasmettere
trimestralmente al Ministero della sanita' i dati relativi
ai costi e ai ricavi aziendali delle aziende unita'
sanitarie locali e delle aziende ospedaliere, rilevati
attraverso un modello da adottare con decreto del Ministro
della sanita', di concerto con il Ministro del tesoro, del
bilancio e della programmazione economica, sentita la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
entro venti giorni dalla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della legge di conversione del presente
decreto. Con lo stesso decreto ministeriale sono anche
stabiliti i tempi e le modalita' per l'invio del predetto
modello.
4-ter. Ai fini della verifica degli effettivi andamenti
della spesa sanitaria, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano, nel trasmettere al Ministero della
sanita' i dati relativi ai costi aziendali, evidenziano
separatamente le poste relative alle valutazioni di fine
esercizio.
4-quater. (Abrogato).".
- L'accordo 8 agosto 2001 tra Governo, regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano recante "Integrazioni
e modifiche agli accordi sanciti il 3 agosto 2000
(repertorio atti 1004) e il 22 marzo 2001 (repertorio
atti 1210) in materia sanitaria", e' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 207 del 6 settembre 2001.
- Si riporta il testo dell'art. 36 della legge
27 dicembre 1997, n. 449, recante "Misure per la
stabilizzazione della finanza pubblica", pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale 30 dicembre 1997, n. 302, S.O., cosi'
come modificato dalla presente legge:
"Art. 36 (Determinazione del prezzo dei farmaci e spese
per assistenza farmaceutica). - 1. La disposizione di cui
all'art. 8, comma 12, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
secondo la quale, a decorrere dal 1 gennaio 1994, i prezzi
delle specialita' medicinali, esclusi i medicinali da
banco, sono sottoposti al regime di sorveglianza secondo le
modalita' indicate dal CIPE e non possono superare la media
dei prezzi risultanti per prodotti similari e inerenti al
medesimo principio attivo nell'ambito della Comunita'
europea, deve essere intesa nel senso che e' rimesso al
CIPE stabilire anche quali e quanti Paesi della Comunita'
prendere a riferimento per il confronto, con applicazione
dei tassi di conversione fra le valute, basati sulla
parita' dei poteri d'acquisto, come determinati dallo
stesso CIPE.
2. Dalla data del 1 settembre 1994 fino all'entrata in
vigore del metodo di calcolo del prezzo medio europeo come
previsto dai commi 3 e 4, restano validi i prezzi applicati
secondo i criteri indicati per la determinazione del prezzo
medio europeo dalle deliberazioni CIPE 25 febbraio 1994,
16 marzo 1994, 13 aprile 1994, 3 agosto 1994 e 22 novembre
1994.
3. A decorrere dal 1 luglio 1998, ai fini del calcolo
del prezzo medio dei medicinali si applicano i tassi di
cambio ufficiali relativi a tutti i Paesi dell'Unione
europea in vigore nel primo giorno non festivo del
quadrimestre precedente quello in cui si opera il calcolo.
4. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore della presente legge, con deliberazione del CIPE si
provvede alla definizione dei criteri per il calcolo del
prezzo medio europeo sulla base di quanto previsto dal
comma 3 e delle medie ponderate in funzione dei consumi di
medicinali in tutti i Paesi dell'Unione europea per i quali
siano disponibili i dati di commercializzazione dei
prodotti. La deliberazione suddetta deve comunque prevedere
l'inapplicabilita' del metodo ai medicinali che non siano
in commercio in almeno quattro Paesi, due dei quali con
regime di prezzi amministrati. Se l'azienda farmaceutica
interessata non autocertifica, nei casi previsti dalla
deliberazione del CIPE cui al presente comma, il prezzo o
il fatturato o le quantita' di un medicinale venduto
all'estero, il corrispondente medicinale non puo' essere
venduto, in Italia, ad un prezzo superiore all'ottanta per
cento del prezzo in vigore. Qualora manchi il prezzo
vigente, perche' il medicinale non e' ancora in commercio o
per altro motivo, il medicinale non puo' essere comunque
venduto ad un prezzo superiore al prezzo piu' basso fra
quelli dei farmaci aventi la stessa indicazione terapeutica
principale. Le disposizioni dei due precedenti periodi non
si applicano se la mancata autocertificazione sia dovuta a
cause non imputabili all'azienda farmaceutica interessata.
5. Per i medicinali gia' in commercio, l'adeguamento
del prezzo alla media europea calcolata secondo il disposto
del comma 4 ha effetto immediato qualora la media risulti
inferiore al prezzo in vigore; in caso contrario
l'adeguamento e' attuato in sei fasi con cadenza annuale di
eguale importo.
6. A decorrere dalla data di entrata in vigore della
presente legge, non si applicano gli adeguamenti alla media
comunitaria gia' previsti dall'art. 8, comma 12, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537. 7. Il prezzo delle
specialita' medicinali a base di principi attivi per i
quali e' scaduta la tutela brevettuale e' pari all'80 per
cento del prezzo calcolato secondo i criteri stabiliti dal
CIPE per le specialita' medicinali. Per le specialita'
medicinali autorizzate successivamente alla data di entrata
in vigore della presente legge, il disposto del primo
periodo del presente comma si applica con effetto
immediato, mentre per le specialita' gia' autorizzate la
riduzione del 20 per cento dei prezzi attuali si applica in
quattro anni, a decorrere dal 1 luglio 1998, per scaglioni
di pari importo. Le disposizioni del presente comma non si
applicano alle specialita' medicinali che hanno goduto
della tutela brevettuale e a quelle che hanno usufruito
della relativa licenza.
8. (Abrogato).
8-bis. Il Ministro della sanita' puo' stabilire che le
regioni e le province autonome possono provvedere
all'acquisto all'estero, nell'ambito dell'Unione europea,
anche attraverso una struttura di coordinamento nazionale,
di medicinali destinati al trattamento delle malattie
invalidanti o delle malattie rare di cui all'art. 5,
comma 1, del decreto legislativo 29 aprile 1998, n. 124,
aventi le caratteristiche di cui alle lettere a) e b)
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n.
537, che, in base alla normativa in vigore, siano
trasferiti nella classe prevista dalla lettera c) del
medesimo comma 10 in conseguenza di decisioni o
comportamenti dell'azienda titolare.
9. La percentuale di riduzione del prezzo prevista dal
comma 130 dell'art. 3 della legge 28 dicembre 1995, n. 549,
come sostituito dal decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996,
n. 425, ai fini della classificazione del generico nelle
classi dei medicinali erogati a carico del Servizio
sanitario nazionale, deve intendersi riferita al prezzo
della corrispondente specialita' medicinale che ha goduto
della tutela brevettuale o delle specialita' medicinali che
hanno usufruito della relativa licenza.
10. In deroga alla disciplina del prezzo medio europeo
prevista dal presente articolo, le disposizioni sulla
contrattazione dei prezzi recate dall'art. 1, comma 41,
della legge 23 dicembre 1996, n. 662, sono estese, in via
sperimentale, per due anni, alle specialita' medicinali
autorizzate in Italia secondo il sistema del mutuo
riconoscimento, fatta eccezione per la previsione di cui al
secondo periodo del richiamato comma 41, la cui
applicazione alle specialita' medicinali predette e'
differita al 1 gennaio 1999; gli accordi conseguentemente
stipulati entro il 31 dicembre 1999 restano in vigore fino
alla data prevista nelle clausole contrattuali, fatta salva
diversa disciplina legislativa. Ai medicinali innovativi e
a quelli autorizzati con il sistema del mutuo
riconoscimento, soggetti alle previsioni del richiamato
art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 1996, non si
applica il disposto dell'art. 1, comma 2, del decreto-legge
20 giugno 1996, n. 323, convertito, con modificazioni,
dalla legge 8 agosto 1996, n. 425.
11. Il Ministro della sanita' adotta misure atte a
favorire la produzione e l'uso di farmaci generici, ad
assicurare un'adeguata informazione del pubblico sui
medicinali attraverso strumenti ulteriori rispetto al
foglio illustrativo e a rendere effettiva l'introduzione di
confezioni di specialita' medicinali e di farmaci generici
che, per dosaggio e quantitativo complessivo di principio
attivo, risultino ottimali in rapporto al ciclo
terapeutico.
12. Il Ministro della sanita' adotta iniziative dirette
a impedire aumenti non giustificati dei prezzi dei
medicinali collocati nella classe "C" prevista dall'art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. Gli
eventuali aumenti dei prezzi dei medicinali predetti sono
ammessi esclusivamente a decorrere dalla comunicazione
degli stessi al Ministero della sanita' e al CIPE e con
frequenza annuale.
13. Le spese di pubblicita' di medicinali comunque
effettuata dalle aziende farmaceutiche, ai sensi del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541, attraverso
convegni e congressi, sono deducibili nella misura del 20
per cento ai fini della determinazione del reddito di
impresa. La deducibilita' della spesa e' subordinata
all'ottenimento da parte dell'azienda della prescritta
autorizzazione ministeriale alla partecipazione al convegno
o al congresso in forma espressa, ovvero nelle forme del
silenzio-assenso nei casi previsti dalla legge.
14. Per iniziative di farmacovigilanza e di
informazione degli operatori sanitari sulle proprieta',
sull'impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali,
nonche' per le campagne di educazione sanitaria nella
stessa materia, e' autorizzata, a decorrere dall'anno 1999,
la spesa di lire 100 miliardi. Tale importo e' iscritto ad
apposita unita' previsionale di base dello stato di
previsione del Ministero della sanita' ed e' utilizzato,
per una quota pari al 50 per cento, dalle regioni e dalle
province autonome, che si avvalgono a tal fine delle
aziende unita' sanitarie locali, e per il restante 50 per
cento direttamente dal Dipartimento per la valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza del Ministero della
sanita'. Al conseguente onere si provvede con le entrate di
cui al comma 13.
15. L'onere a carico del Servizio sanitario nazionale
per l'assistenza farmaceutica e' determinato in lire 11.091
miliardi per l'anno 1998, 200 dei quali destinati, in parti
eguali, a far fronte ai maggiori costi derivanti
dall'introduzione dei farmaci innovativi e di farmaci per
la prevenzione ed il trattamento dell'AIDS, lire 11.451
miliardi per l'anno 1999 e lire 11.811 miliardi per
l'anno 2000, salvo diversa determinazione adottata, per gli
anni 1999 e 2000, con apposita disposizione della legge
finanziaria a ciascuno di essi relativa. L'onere predetto
puo' registrare un incremento non superiore al 10 per
cento, fermo restando il mantenimento delle occorrenze
finanziarie delle regioni nei limiti degli stanziamenti
complessivi previsti per i medesimi anni.
16. Nel caso che la spesa per l'assistenza farmaceutica
ecceda, secondo proiezioni da effettuare trimestralmente,
gli importi previsti dal comma 15, il Ministro della
sanita', avvalendosi di un'apposita commissione da
istituire con proprio decreto, che includa una
rappresentanza delle aziende del settore, ivi comprese
quelle della distribuzione intermedia e finale, e della
Commissione unica del farmaco, valuta l'entita' delle
eccedenze per ciascuna classe terapeutica omogenea e
identifica le misure necessarie. La suddivisione dell'onere
tra le tre categorie predette avviene sulla base delle
quote di spettanza sui prezzi di cessione dei medicinali
tenendo conto dei margini effettivi delle farmacie quali
risultano dall'applicazione dei commi 40 e 41 dell'art. 1
della legge 23 dicembre 1996, n. 662.
16-bis. (Comma abrogato).
17. Al fine di consentire al competente Dipartimento
per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza di
definire, entro due anni, tutti i procedimenti relativi
alle domande arretrate di autorizzazione all'immissione in
commercio di medicinali, il Ministro della sanita' e'
autorizzato ad avvalersi, mediante incarichi temporanei e
revocabili, entro il limite complessivo di cinquanta
unita', di medici, chimici, farmacisti, economisti,
informatici, amministrativi e personale esecutivo, non
appartenenti alla pubblica amministrazione. Gli incarichi
sono conferiti, previa selezione pubblica, con decreto
ministeriale per un periodo non superiore a due anni e
possono essere revocati in qualsiasi momento per ragioni di
servizio, ivi compresa l'opportunita' di sostituire, entro
lo stesso biennio, l'incaricato con persona di altra
professionalita'. La misura dei compensi per gli incarichi
e' determinata con decreto del Ministro della sanita', di
concerto con il Ministro del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica, tenuto conto della
professionalita' richiesta. Gli oneri per il conferimento
degli incarichi non possono eccedere il valore di lire
2,5 miliardi per anno. Agli stessi oneri si provvede
mediante utilizzazione di quota parte degli introiti delle
tariffe per le domande di autorizzazione all'immissione in
commercio dei medicinali previsti dall'art. 5 del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44.".
- Si riporta il testo dell'art. 7 del decreto-legge
18 settembre 2001, n. 347, recante "Interventi urgenti in
materia di spesa sanitaria", pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 19 settembre 2001, n. 218, e convertito in legge,
con modificazioni, dall'art. 1 della legge 16 novembre
2001, n. 405 (Gazzetta Ufficiale 17 novembre 2001, n. 268),
entrata in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, cosi' come modificato dalla presente legge:
"Art. 7 (Prezzo di rimborso dei farmaci di uguale
composizione). - 1. I medicinali, aventi uguale
composizione in principi attivi, nonche' forma
farmaceutica, via di somministrazione, modalita' di
rilascio, numero di unita' posologiche e dosi unitarie
uguali, sono rimborsati al farmacista dal Servizio
sanitario nazionale fino alla concorrenza del prezzo piu'
basso del corrispondente prodotto disponibile nel normale
ciclo distributivo regionale, sulla base di apposite
direttive definite dalla regione; tale disposizione non si
applica ai medicinali coperti da brevetto sul principio
attivo.
2. Il medico nel prescrivere i farmaci di cui al
comma 1, aventi un prezzo superiore al minimo, puo' apporre
sulla ricetta adeguata indicazione secondo la quale il
farmacista all'atto della presentazione, da parte
dell'assistito, della ricetta non puo' sostituire il
farmaco prescritto con un medicinale uguale avente un
prezzo piu' basso di quello originariamente prescritto dal
medico stesso.
3. Il farmacista, in assenza dell'indicazione di cui al
comma 2, dopo aver informato l'assistito, consegna allo
stesso il farmaco avente il prezzo piu' basso, disponibile
nel normale ciclo distributivo regionale, in riferimento a
quanto previsto nelle direttive regionali di cui al
comma 1.
4. Qualora il medico apponga sulla ricetta
l'indicazione di cui al comma 2, con cui ritiene il farmaco
prescritto insostituibile ovvero l'assistito non accetti la
sostituzione proposta dal farmacista, ai sensi del comma 3,
la differenza fra il prezzo piu' basso ed il prezzo del
farmaco prescritto e' a carico dell'assistito con
l'eccezione dei pensionati di guerra titolari di pensioni
vitalizie.".