SCHEMA-TIPO DI REGOLAMENTO DI ORGANIZZAZIONE FUNZIONAMENTO DEGLI
ISTITUTI DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
Ai sensi dell'atto di intesa recante: «Organizzazione, gestione e
funzionamento degli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico non trasformati in fondazioni» sancita dalla Conferenza
Stato-regioni il 1° luglio 2004.
Il presente schema tipo costituisce la base di riferimento per la
elaborazione dell'atto di organizzazione degli istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico.
Ciascun ente, in relazione alla propria specificita' ed in
conformita' alla normativa regionale di riferimento, declina i
contenuti in particolare riferiti alla «missione e finalita»,
all'individuazione dell'organigramma dettagliato (dipartimenti,
servizi, strutture complesse e semplici, dotazione organica), al
patrimonio disponibile ed indispensabile, etc.
REGOLAMENTO DI ORGANIZZAZIONE dell'IRCCS «.........................»
Art. 1.
Denominazione e sede
L'Istituto «....» e' Istituto di ricovero e cura a carattere
scientifico (lRCCS) a rilevanza nazionale riconosciuto con decreto
ministeriale n. .................... del............. nella
specializzazione disciplinare «....»
L'Istituto ha sede in....
Art. 2.
Missione e finalita'
L'Istituto «....», in coerenza con le disposizioni di legge
vigenti per gli IRCCS e negli ambiti disciplinari individuati in
conformita' alla programmazione nazionale e regionale, persegue le
seguenti finalita':
1) svolgere, nel rispetto delle vigenti disposizioni di legge e
negli ambiti disciplinari individuati in sede di riconoscimento e in
conformita' alla programmazione nazionale e regionale, attivita' di
assistenza sanitaria e di ricerca biomedica e sanitaria, di tipo
clinico e traslazionale;
2) elaborare ed attuare, direttamente o in rapporto con altri
enti, programmi di formazione professionale e di educazione sanitaria
con riferimento agli ambiti istituzionali di attivita' e per il
miglioramento e lo sviluppo delle stesse;
3) sperimentare e verificare forme innovative di gestione e di
organizzazione in campo sanitario, nei rispettivi ambiti
disciplinari;
4) supportare tramite idonee modalita', le istituzioni di
istruzione e formazione pre e post laurea;
5) svolgere ogni altra attivita' strumentale e funzionale al
perseguimento delle proprie finalita'.
Art. 3.
Strumenti
L'Istituto per il raggiungimento del suo scopo puo':
a) stipulare atti e contratti, ivi comprese la locazione,
l'assunzione in concessione o comodato o l'acquisto della proprieta'
o di altri diritti reali su immobili;
b) amministrare, gestire e valorizzare i beni di cui abbia la
disponibilita' a qualunque titolo;
c) acquisire da parte di soggetti pubblici e privati risorse
finanziarie e beni da destinare allo svolgimento delle attivita'
istituzionali;
d) stipulare accordi, convenzioni e contratti con enti pubblici
e soggetti privati, partecipare ad associazioni, consorzi, societa',
enti ed istituzioni, pubbliche e private, la cui attivita' sia
rivolta al perseguimento di scopi coerenti con quello proprio;
e) svolgere ogni attivita' idonea ovvero di supporto al
perseguimento delle finalita' istituzionali.
Art. 4.
Attivita'
L'Istituto svolge la propria attivita' sulla base di programmi
annuali e pluriennali che pianificano l'attivita' di ricerca e di
assistenza secondo un principio di stretto collegamento.
In particolare, l'Istituto programma l'attivita' di ricerca
coerentemente con il programma di ricerca sanitaria di cui all'art.
12-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni, e con gli atti di programmazione regionale in materia,
privilegiando i progetti eseguibili in rete e quelli sui quali
possono aggregarsi piu' enti, anche al fine di evitare duplicazioni
di attivita' e dispersione dei finanziamenti.
I volumi e le tipologie dell'attivita' assistenziale sono
definiti mediante appositi accordi con la Regione da stipularsi
secondo le norme nazionali e regionali vigenti, tenendo conto delle
peculiarita' delle attivita' svolte dall'Istituto. Detti accordi
costituiscono riferimento per l'attivita' di indirizzo e
programmazione del consiglio di cui al successivo art. 9.
L'istituto svolge le attivita' strumentali di cui all'art. 9 del
decreto legislativo n. 288/2003 sulla base di programmi annuali e
pluriennali predisposti dal direttore generale ed approvati e
deliberati dal Consiglio di indirizzo e verifica e ne destina i
relativi proventi in via prioritaria al finanziamento delle attivita'
di ricerca ed alla qualificazione del personale.
Art. 5.
Organizzazione e personale
Ferme restando le disposizioni di legge nazionale vigenti in
materia di IRCSS e quanto contenuto nell'Atto di intesa Stato-regioni
stipulato il 1° luglio 2004, l'Istituto articola la propria
organizzazione interna nel rispetto di quanto previsto dalla regione
con i seguenti provvedimenti:.... ....
Il numero e la tipologia dei dipartimenti e delle unita'
operative complesse e semplici e la dotazione organica complessiva e
specifica sono definite almeno ogni tre anni dal direttore generale
con apposito atto di organizzazione, da sottoporre al Comitato di
vigilanza di cui all'art. 16 del decreto legislativo n. 288/2003.
Nella definizione dell'assetto organizzativo, il direttore generale
valuta espressamente le esigenze connesse all'attivita' di ricerca,
alle collaborazioni in atto tra unita' e tra laboratori, anche
appartenenti a diverse unita' operative e favorisce, su richiesta, la
mobilita' interna dei ricercatori. Sulle predette materie il
direttore generale acquisisce il parere obbligatorio del direttore
scientifico.
Il rapporto di lavoro del personale dell'Istituto e' disciplinato
dalle disposizioni di cui al decreto legislativo n. 165/2001 e
successive modifiche ed integrazioni, al decreto legislativo n.
502/1992 e successive modifiche ed integrazioni e dai CCNL di
comparto vigenti.
Art. 6.
Patrimonio e mezzi finanziari
Il patrimonio dell'Istituto, fermo restando quanto previsto
dall'art. 7 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, e'
costituito da tutti i beni mobili ed immobili ad esso appartenenti
come risultanti a libro cespiti. I beni suddetti sono inventariati in
patrimonio disponibile ed indisponibile. I beni immobili facenti
parte del patrimonio disponibile sono gestiti nell'ottica della
salvaguardia della valorizzazione e migliore redditivita' dei
medesimi e possono essere oggetto di alienazione a titolo oneroso nel
rispetto della normativa vigente.
E' fatto divieto di utilizzare i finanziamenti ricevuti per
l'attivita' di ricerca ad altri fini.
Art. 7.
Esercizio finanziario
L'Istituto organizza la propria struttura mediante centri di
costo in grado di programmare e rendicontare la gestione economica,
amministrativa e delle risorse umane e strumentali. Le disposizioni
specifiche sull'attivita' contabile e finanziaria dell'Istituto sono
contenute in appositi regolamenti adottati dal direttore generale,
nel rispetto delle disposizioni normative vigenti.
L'esercizio finanziario ha inizio il 1° gennaio e termina il
31 dicembre di ciascun anno. Il bilancio deve essere certificato da
una societa' di revisione.
Art. 8.
Organi
Sono organi dell'Istituto:
il Consiglio di indirizzo e verifica;
il direttore generale;
il direttore scientifico;
il collegio sindacale.
Art. 9.
Consiglio di indirizzo e verifica
Il consiglio di indirizzo e verifica dura in carica cinque anni,
salvo revoca per giusta causa ed i suoi componenti possono essere
rinominati. Qualora nel corso del mandato venga a cessare per
qualsiasi motivo un componente, il soggetto che lo aveva nominato
provvedera' senza indugio alla sua sostituzione con altro soggetto
per il residuo periodo del mandato degli altri consiglieri in carica.
Il consiglio ha il compito di:
a) definire gli indirizzi strategici dell'Istituto, approvare i
programmi annuali e pluriennali di attivita' e verificarne
l'attuazione;
b) esprimere parere preventivo obbligatorio al direttore
generale sul bilancio preventivo e il bilancio di esercizio, sulle
modifiche al regolamento di organizzazione e funzionamento, sugli
atti di alienazione del patrimonio e sui provvedimenti in materia di
costituzione o partecipazione a societa', consorzi, altri enti ed
associazioni;
c) nominare i componenti del comitato tecnico-scientifico, su
proposta del direttore scientifico;
d) svolgere le funzioni di verifica sulle attivita'
dell'Istituto e sui risultati raggiunti rispetto agli indirizzi ed
agli obiettivi predeterminati.
Il consiglio esprime il proprio parere entro quarantacinque
giorni dalla richiesta; in caso di silenzio, il parere si intende
positivo. In caso di risultato negativo della gestione, il consiglio
riferisce al comitato di vigilanza di cui all'art. 16, comma 1, del
decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, proponendo le misure da
adottare.
Il Presidente del consiglio di indirizzo e verifica cura, per
quanto di competenza, le relazioni con enti, istituzioni, imprese
pubbliche e private ed altri organismi, anche al fine di instaurare
rapporti di collaborazione e sostegno delle iniziative dell'Istituto.
In caso di assenza o impedimento temporaneo, il presidente e'
sostituito da un componente del consiglio da lui espressamente
delegato o, in assenza di delega, da quello piu' anziano di eta'.
Art. 10.
Convocazione e quorum
Il consiglio di indirizzo e verifica si riunisce almeno una volta
al mese, nonche' ogni qualvolta se ne ravvisi l'opportunita' o ad
istanza di almeno uno dei suoi componenti. Le riunioni del consiglio
sono di norma tenute presso la sede dell'Istituto.
Il consiglio, che stabilisce alla prima riunione le modalita' del
proprio funzionamento, si riunisce validamente con la presenza della
maggioranza dei componenti e delibera a maggioranza dei presenti. In
caso di parita' prevale il voto del presidente. E' richiesta la
maggioranza di due terzi dei componenti del consiglio per ogni
modificazione del livello e delle tipologie di servizi sanitari
erogati in regime di accreditamento e per l'approvazione delle
modifiche al Regolamento di organizzazione. Alle riunioni del
consiglio partecipano, senza diritto di voto, il direttore generale,
il direttore scientifico ed i componenti del collegio sindacale;
possono altresi' partecipare, senza diritto di voto, i soggetti di
volta in volta invitati dal consiglio stesso.
Art. 11.
Il direttore generale
Fermo restando le disposizioni normative statali e regionali
vigenti in materia, il direttore generale rappresenta legalmente
l'istituto ed esercita tutti i poteri di gestione; in particolare,
egli e' responsabile del raggiungimento degli obiettivi fissati dal
consiglio di indirizzo e verifica ed assume le determinazioni e le
delibere in ordine alla realizzazione dei programmi e progetti
adottati, e' responsabile della gestione finanziaria, tecnica ed
amministrativa dell'Istituto, incluse la organizzazione e gestione
del personale.
Il direttore generale coordina le attivita' di gestione mediante
il Collegio di direzione di cui all'art. 17 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modifiche.
Art. 12.
Direttore scientifico
Fermo restando le disposizioni normative statali e regionali
vigenti in materia, il direttore scientifico promuove e coordina
l'attivita' di ricerca scientifica dell'Istituto e gestisce il
relativo budget, concordato annualmente con il direttore generale in
relazione agli indirizzi del consiglio di indirizzo e verifica e la
cui misura, in ogni caso, non puo' essere inferiore ai finanziamenti
destinati all'Istituto per l'attivita' di ricerca.
Il direttore scientifico presiede il comitato tecnico-scientifico
ed esprime parere obbligatorio al direttore generale sulle
determinazioni e sulle delibere inerenti le attivita' cliniche e
scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e
sanitario non medico. Il direttorescientifico stipula con il
direttore generale dell'Istituto un contratto di lavoro di diritto
privato, a termine e di natura esclusiva, di durata quinquennale.
L'incarico cessa comunque con l'insediamento del Consiglio successivo
a quello in carica all'atto del conferimento e puo' essere rinnovato,
Il trattamento economico del direttore scientifico e' commisurato
a quello del direttore generale, come limite massimo.
Art. 13.
Collegio sindacale
Il collegio sindacale e' composto secondo quanto previsto
all'art. 4 del decreto legislativo n. 288/2003 ed esercita le
funzioni e le attivita' ivi previste.
Il collegio sindacale e' convocato dal presidente del collegio.
Gli emolumenti dei sindaci sono stabiliti in analogia con quanto
previsto per il medesimo incarico presso le Aziende sanitarie locali.
Art. 14.
Direttore sanitario e direttore amministrativo
Il direttore generale si avvale della collaborazione di un
direttore amministrativo e di un direttore sanitario, all'uopo da lui
scelti tra soggetti in possesso dei requisiti di cui all'art. 11 del
decreto legislativo n. 288/2003.
Il trattamento economico del direttore sanitario e del direttore
amministrativo e' stabilito in analogia a quanto previsto per le
corrispondenti figure delle Aziende sanitarie locali e delle Aziende
ospedaliere.
Il direttore sanitario ed il direttore amministrativo svolgono
i compiti previsti dal decreto 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modifiche ed integrazioni e dalla normativa regionale in materia.
Art. 15.
Comitato tecnico scientifico
Il comitato tecnico scientifico ha funzioni consultive e di
supporto tecnico-scientifico all'attivita' clinica e di ricerca
Il comitato e' presieduto dal direttore scientifico, vi partecipa
di diritto il direttore sanitario ed e' composto da altri otto
membri, scelti dal comitato di indirizzo e verifica in numero di
quattro tra i responsabili di dipartimento, di uno tra il personale
medico dirigente, di uno tra il personale delle professioni sanitarie
con incarichi dirigenziali e da due esperti esterni. I componenti del
Comitato restano in carica per una durata non superiore a quella del
direttore scientifico, Qualora nel corso del mandato venga a cessare
per qualsiasi motivo un componente del comitato tecnico-scientifico
questo sara' sostituito da altro soggetto per il residuo periodo del
mandato dei componenti in carica.
Il comitato tecnico-scientifico viene informato dal direttore
scientifico sull'attivita' dell'Istituto e formula pareri consultivi
e proposte sui programmi e sugli obiettivi scientifici e di ricerca
dello stesso, nonche', in via preventiva, sulle singole iniziative di
carattere scientifico.
Art. 16.
Comitato etico
Il comitato etico indipendente opera in forza ed in adempimento
dei decreti ministeriali 15 luglio 1997 (Recepimento delle linee
guida dell'Unione europea di buona pratica clinica per l'esecuzione
delle sperimentazioni cliniche dei medicinali) e 18 marzo 1998
(Modalita' per l'esecuzione degli accertamenti sui medicinali
utilizzati nelle sperimentazioni cliniche).
Il comitato e' composto da due esperti di bioetica, un esperto in
materie giuridiche, un farmacologo, un biostatistico, tre medici e un
rappresentante delle professioni sanitarie, nonche' dal direttore
scientifico, dal direttore sanitario e dal responsabile della
farmacia.
Il comitato valuta sotto il profilo etico i programmi di
sperimentazione scientifica e terapeutica avviati nell'Istituto;
fornisce pareri sulle questioni ad esso sottoposte dal direttore
generale, dal direttore scientifico o dal consiglio di indirizzo e
verifica; formula proposte sulle materie di propria competenza.
Art. 17.
Vigilanza
L'Istituto e' sottoposto alla vigilanza del comitato paritetico
costituito con decreto del Ministro della salute, ai sensi dell'art.
16 del decreto legislativo n. 288 del 16 ottobre 2003 e a quanto
previsto dall'art. 2 dell'atto di intesa Stato-regioni decreto-legge
1° luglio 2004, ai sensi dell'art. 5 del decreto legislativo
16 ottobre 2003, n. 288 e dell'art. 8, comma 6 della legge 5 giugno
2003, n. 131.
In caso di risultato negativo dell'attivita' di verifica di cui
all'art. 9, del presente atto, il Consiglio di indirizzo e verifica
riferisce al Comitato di vigilanza, proponendo le misure da adottare.
Il Ministro della salute esercita i poteri riservati per legge
all'Autorita' vigilante e, d'intesa con il Presidente della regione,
puo' nominare un commissario straordinario con il compito di
rimuovere le irregolarita' e sanare la situazione di passivo, sino
alla ricostituzione degli ordinari organi di amministrazione.
Art. 18.
Rinvio
Per tutto quanto non previsto dal presente atto si applicano le
disposizioni di legge nazionali e regionali vigenti in materia.
----------
Allegato A
EMENDAMENTI ALLA PROPOSTA DEL MINISTRO DELLA SALUTE DI ATTO DI INTESA
RECANTE: «ORGANIZZAZIONE, GESTIONE E FUNZIONAMENTO DEGLI ISTITUTI DI
RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO NON TRASFORMATI IN
FONDAZIONI», DI CUI ALL'ART. 5 DEL DECRETO LEGISLATIVO 16 OTTOBRE
2003, N. 288.
Punto 6) O.d.g. Conferenza Stato-regioni
Proposta di Schema di Regolamento di organizzazione
Art. 2.
All'art. 2, punto 3, dopo la parola «sanitario» aggiungere «nei
rispettivi ambiti disciplinari».
Art. 3.
All'art. 3, alla fine della lettera d) aggiungere «la cui
attivita' sia rivolta al perseguimento di scopi coerenti con quello
proprio.
Art. 9.
Al penultimo capoverso, dopo le parole «si intende» sostituire la
parola «negativo» con «positivo»;
nell'ultimo capoverso dopo le parole «di indirizzo e verifica
cura» inserire «per quanto di competenza».