Art. 5.
                          Farmacovigilanza
  Il   presente   medicinale  e'  inserito  nell'elenco  dei  farmaci
sottoposti  a  monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse
di  cui  al  decreto 21 novembre 2003 (Gazzetta Ufficiale 1° dicembre
2003)   e   successivi   aggiornamenti;  al  termine  della  fase  di
monitoraggio  intensivo  vi  sara'  la  rimozione  del medicinale dal
suddetto elenco.