Art. 5.
                            Monitoraggio
    Per  ogni  singolo paziente il centro deve compilare la scheda di
arruolamento (denominata «Scheda arruolamento per l'uso di "Hepsera"»
e  la  scheda di follow up (denominata «Scheda di follow up per l'uso
di  "Hepsera"»,  riportate  in  allegato.  I  dati  delle  schede  di
arruolamento  e  di  follow  up  saranno trasmessi all'ISS secondo le
procedure definite dal Dipartimento del farmaco dell'istituto stesso.