Art. 4.
                          Farmacovigilanza

  Il   presente   medicinale  e'  inserito  nell'elenco  dei  farmaci
sottoposti  a  monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse
di  cui  al  decreto  del  21 novembre 2003 (G.U. 1° dicembre 2003) e
successivi  aggiornamenti  al  termine  della  fase  di  monitoraggio
intensivo vi sara' la rimozione del medicinale dal suddetto elenco.