La   specialita'   medicinale  «Aranesp»  (darbepoetin  alfa)  e'
autorizzata  con  procedura  centralizzata  europea  ed  inserita nel
registro comunitario dei medicinali con i numeri:
      EU/1/01/185/033 1 siringa preriempita con blister da 10 mcg;
      EU/1/01/185/034 1 siringa preriempita con blister da 15 mcg;
      EU/1/01/185/035 1 siringa preriempita con blister da 20 mcg;
      EU/1/01/185/036 1 siringa preriempita con blister da 30 mcg;
      EU/1/01/185/037 1 siringa preriempita con blister da 40 mcg;
      EU/1/01/185/038 1 siringa preriempita con blister da 50 mcg;
      EU/1/01/185/039 1 siringa preriempita con blister da 60 mcg;
      EU/1/01/185/040 1 siringa preriempita con blister da 80 mcg;
      EU/1/01/185/041 1 siringa preriempita con blister da 100 mcg;
      EU/1/01/185/042 1 siringa preriempita con blister da 150 mcg;
      EU/1/01/185/043 1 siringa preriempita con blister da 300 mcg;
      EU/1/01/185/044 1 siringa preriempita con blister da 500 mcg.
    Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
                        IL DIRETTORE GENERALE
                dei farmaci e dei dispositivi medici
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003,
n.  129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
  Vista  la  decisione  della  Commissione europea del 26 maggio 2004
concernente  la  variazione  di tipo IA relativa all'eliminazione del
blister  nelle  confezioni  della  specialita'  medicinale  «Aranesp»
(darbepoetin alfa);
  Vista  la domanda con la quale la ditta, a seguito della variazione
di  tipo IA ha chiesto la conferma della stessa classe e dello stesso
prezzo;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 «Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto   il   decreto  legislativo  30  giugno  1993,  n.  266,  con
particolare riferimento all'art. 7;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Le   confezioni   precedentemente   autorizzate  della  specialita'
medicinale  ARANESP  (darbepoetin  alfa)  vengono  sostituite come di
seguito indicato:
    1  siringa preriempita senza blister da 10 mcg n. 035691017/E (in
base 10), 1216J9 (in base 32);
    1  siringa preriempita senza blister da 15 mcg n. 035691031/E (in
base 10), 1216JR (in base 32);
    1  siringa preriempita senza blister da 20 mcg n. 035691056/E (in
base 10), 1216KJ (in base 32);
    1  siringa preriempita senza blister da 30 mcg n. 035691070/E (in
base 10), 1216KY (in base 32);
    1  siringa preriempita senza blister da 40 mcg n. 035691094/E (in
base 10), 1216LQ (in base 32);
    1  siringa preriempita senza blister da 50 mcg n. 035691118/E (in
base 10), 1216MG (in base 32);
    1  siringa preriempita senza blister da 60 mcg n. 035691132/E (in
base 10), 1216MW (in base 32);
    1  siringa preriempita senza blister da 80 mcg n. 035691157/E (in
base 10), 1216NP (in base 32);
    1 siringa preriempita senza blister da 100 mcg n. 035691171/E (in
base 10), 1216P3 (in base 32);
    1 siringa preriempita senza blister da 150 mcg n. 035691195/E (in
base 10), 1216PV (in base 32);
    1 siringa preriempita senza blister da 300 mcg n. 035691219/E (in
base 10), 1216QM (in base 32);
    1 siringa preriempita senza blister da 500 mcg n. 035691310/E (in
base 10), 1216TG (in base 32).