Allegato 4 Criteri di esclusione permanente e temporanea del candidato donatore ai fini della protezione della salute del ricevente Esclusione permanente. Il candidato donatore affetto o precedentemente affetto da una delle sottoelencate patologie o condizioni deve essere dichiarato permanentemente non idoneo alla donazione di sangue o di emocomponenti ai fini della protezione della salute del ricevente: CRITERI DI ESCLUSIONE PERMANENTE ===================================================================== |- Epatite C - Epatite B (eccetto |persone divenute HBsAg negative e |HBsAb positive) - HIV1-2 - HTLV |I/II - Babesiosi - Lebbra - Kala |Azar (Leishmaniosi viscerale) |- Tripanosoma Cruzi (M. di Chagas) |- Sifilide - Epatite ad eziologia Malattie infettive |indeterminata. ===================================================================== |- Persone con antecedenti medici o |familiari che comportano un |rischio di contrarre TSE, compresi |donatori che hanno subito il |trapianto della cornea e/o della |dura madre e/o che in passato sono |stati curati con medicinali |estratti da ghiandola Pituitaria |umana; - candidati donatori che |hanno soggiornato nel periodo dal Encefalopatia Spongiforme |1980 al 1996 per piu' di 6 mesi Trasmissibile (TSE) (per es. Morbo|cumulativi nel Regno Unito; di Creutzfeld - Jakob, nuova |- candidati donatori che hanno variante del Morbo di |ricevuto trasfusioni allogeniche Creutzfeldt-Jakob) |nel Regno Unito dopo il 1980. --------------------------------------------------------------------- |Ogni antecedente di uso non |prescritto di sostanze |farmacologiche per via IM, EV o |tramite altri strumenti in grado |di trasmettere gravi malattie |infettive, comprese sostanze Assunzione di sostanze |stupefacenti, steroidi o ormoni a farmacologiche |scopo di culturismo fisico. --------------------------------------------------------------------- Riceventi xenotrapianti | --------------------------------------------------------------------- |Persone il cui comportamento |sessuale le espone ad alto rischio |di contrarre gravi malattie |infettive trasmissibili con il Comportamento sessuale |sangue. --------------------------------------------------------------------- Alcolismo cronico | Esclusione temporanea. In presenza di una delle sottoelencate patologie o condizioni il candidato donatore deve essere dichiarato temporaneamente non idoneo alla donazione di sangue o di emocomponenti per un periodo di tempo di durata variabile in funzione della patologia o condizione rilevata. INFEZIONI: dopo malattia infettiva i donatori sono esclusi dalla donazione per almeno 2 settimane a decorrere dalla data della completa guarigione clinica. Si applicano tuttavia i seguenti periodi di esclusione per le infezioni indicate in tabella: ===================================================================== Glomerulonefrite acuta |5 anni dalla completa guarigione. ===================================================================== Brucellosi |2 anni dalla completa guarigione. --------------------------------------------------------------------- Osteomielite |2 anni dalla completa guarigione. --------------------------------------------------------------------- Febbre Q |2 anni dalla completa guarigione. --------------------------------------------------------------------- Tubercolosi |2 anni dalla completa guarigione. --------------------------------------------------------------------- |2 anni dopo la cessazione dei |sintomi in assenza di cardiopatia Febbre Reumatica |cronica. --------------------------------------------------------------------- Toxoplasmosi Mononucleosi | Infettiva M. di Lyme |6 mesi dopo la data di guarigione. --------------------------------------------------------------------- |2 settimane dopo la cessazione dei Febbre > 38 °C |sintomi. --------------------------------------------------------------------- |2 settimane dopo la cessazione dei Affezioni di tipo influenzale |sintomi. --------------------------------------------------------------------- |Esclusione dalla donazione di |sangue intero, emazie e piastrine |per i 3 anni successivamente al |ritorno dall'ultima visita in zona |endemica a condizione che la |persona resti asintomatica. E' |ammessa la donazione di plasma da |inviare al frazionamento |industriale (*). Possono donare |plasma da inviare al frazionamento |industriale (*). - individui con Malaria: - individui che sono |pregressa malaria 6 mesi dopo aver vissuti in zona malarica nei primi|lasciato la zona di endemia. 5 anni di vita o per 5 anni |- visitatori asintomatici di zone consecutivi della loro vita |endemiche --------------------------------------------------------------------- |28 giorni dopo aver lasciato una |zona con casi di malattia |nell'uomo nell'anno in corso nei |periodi di endemia, 28 giorni dopo |la risoluzione dei sintomi in casi |in cui il donatore abbia contratto Virus del Nilo Occidentale (WNV) |un'infezione WNV. --------------------------------------------------------------------- |3 mesi dal rientro (valutare lo Viaggi in zone endemiche per |stato di salute del donatore dopo malattie tropicali |il rientro) (*) A condizione che siano adottate misure per escludere l'uso clinico del plasma. ESPOSIZIONE A RISCHIO DI CONTRARRE UN'INFEZIONE TRASMISSIBILE CON IL SANGUE ===================================================================== - Esame endoscopico con strumenti | flessibili - Spruzzo delle mucose | con sangue o lesioni da ago | - Trasfusioni di emocomponenti o | somministrazione di emoderivati | (*) - Trapianto di tessuti o | cellule di origine umana (*) | - Tatuaggi o body piercing | - Agopuntura, se non eseguita da | professionisti qualificati con ago| usa e getta - Persone a rischio | dovuto a stretto contatto | domestico con persone affette da | epatite B - Rapporti sessuali | occasionali a rischio di | trasmissione di malattie infettive| - Rapporti sessuali con persone | infette o a rischio di infezione | da HBV, HCV, HIV. - Intervento |4 mesi, dall'ultima esposizione al chirurgico maggiore (*) |rischio. (*) La patologia di base per la quale il candidato donatore ha ricevuto trasfusioni di emocomponenti o somministrazione di emoderivati o e' stato sottoposto a trapianto di tessuti o cellule di origine umana o e' stato sottoposto ad intervento chirurgico maggiore, rappresenta criterio prevalente ai fini della sospensione, poiche' anche da detta patologia di base puo' derivare l'indicazione ad un tempo definito o permanente di sospensione. VACCINAZIONI ===================================================================== Virus o batteri vivi attenuati |4 settimane. ===================================================================== Virus, batteri o rickettsie |48 ore se il soggetto e' inattivati/uccisi |asintomatico. --------------------------------------------------------------------- |48 ore se il soggetto e' Tossoidi |asintomatico. --------------------------------------------------------------------- |48 ore se il soggetto e' |asintomatico e se non vi e' stata Vaccini dell'Epatite A e B |esposizione. --------------------------------------------------------------------- |48 ore se il soggetto e' |asintomatico e se non vi e' stata |esposizione. Se il vaccino e' |stato somministrato dopo |l'esposizione, esclusione per 1 Rabbia |anno. --------------------------------------------------------------------- |Nessuna esclusione se il soggetto |sta bene e se non vi e' stata Vaccini dell'encefalite da zecche |esposizione ALTRE ESCLUSIONI TEMPORANEE ===================================================================== Intervento chirurgico minore |1 settimana. ===================================================================== |Cure di minore entita' da parte di |dentista o odontoigienista |esclusione per 48 ore. (N.B.: |l'estrazione, la devitalizzazione |ed interventi analoghi sono |considerati interventi chirurgici Cure odontoiatriche |minori). --------------------------------------------------------------------- |Rinvio per un periodo variabile di |tempo secondo il principio attivo |dei medicinali prescritti, la |farmacocinetica e la malattia Terapie |oggetto di cura --------------------------------------------------------------------- Situazioni epidemiologiche | particolari (per esempio focolai |Esclusione conforme alla di malattie) |situazione epidemiologica. --------------------------------------------------------------------- |Con particolare riguardo alla |penicillina. Rinvio di un anno Allergie a farmaci |dopo l'ultima esposizione Possono sussistere ulteriori ragioni per il rinvio temporaneo di un donatore ai fini della protezione dei riceventi la donazione: la decisione relativa alla durata del periodo di rinvio spetta al medico responsabile della selezione.