(all. 4 - art. 1)
                                                           Allegato 4
Criteri  di esclusione permanente e temporanea del candidato donatore
         ai fini della protezione della salute del ricevente

Esclusione permanente.

    Il  candidato  donatore  affetto o precedentemente affetto da una
delle  sottoelencate  patologie  o  condizioni deve essere dichiarato
permanentemente   non   idoneo   alla   donazione   di  sangue  o  di
emocomponenti ai fini della protezione della salute del ricevente:

                  CRITERI DI ESCLUSIONE PERMANENTE

=====================================================================
                                  |- Epatite C - Epatite B (eccetto
                                  |persone divenute HBsAg negative e
                                  |HBsAb positive) - HIV1-2 - HTLV
                                  |I/II - Babesiosi - Lebbra - Kala
                                  |Azar (Leishmaniosi viscerale)
                                  |- Tripanosoma Cruzi (M. di Chagas)
                                  |- Sifilide - Epatite ad eziologia
Malattie infettive                |indeterminata.
=====================================================================
                                  |- Persone con antecedenti medici o
                                  |familiari che comportano un
                                  |rischio di contrarre TSE, compresi
                                  |donatori che hanno subito il
                                  |trapianto della cornea e/o della
                                  |dura madre e/o che in passato sono
                                  |stati curati con medicinali
                                  |estratti da ghiandola Pituitaria
                                  |umana; - candidati donatori che
                                  |hanno soggiornato nel periodo dal
Encefalopatia Spongiforme         |1980 al 1996 per piu' di 6 mesi
Trasmissibile (TSE) (per es. Morbo|cumulativi nel Regno Unito;
di Creutzfeld - Jakob, nuova      |- candidati donatori che hanno
variante del Morbo di             |ricevuto trasfusioni allogeniche
Creutzfeldt-Jakob)                |nel Regno Unito dopo il 1980.
---------------------------------------------------------------------
                                  |Ogni antecedente di uso non
                                  |prescritto di sostanze
                                  |farmacologiche per via IM, EV o
                                  |tramite altri strumenti in grado
                                  |di trasmettere gravi malattie
                                  |infettive, comprese sostanze
Assunzione di sostanze            |stupefacenti, steroidi o ormoni a
farmacologiche                    |scopo di culturismo fisico.
---------------------------------------------------------------------
Riceventi xenotrapianti           |
---------------------------------------------------------------------
                                  |Persone il cui comportamento
                                  |sessuale le espone ad alto rischio
                                  |di contrarre gravi malattie
                                  |infettive trasmissibili con il
Comportamento sessuale            |sangue.
---------------------------------------------------------------------
Alcolismo cronico                 |

Esclusione temporanea.

    In  presenza di una delle sottoelencate patologie o condizioni il
candidato  donatore deve essere dichiarato temporaneamente non idoneo
alla  donazione  di sangue o di emocomponenti per un periodo di tempo
di   durata  variabile  in  funzione  della  patologia  o  condizione
rilevata.
    INFEZIONI:  dopo malattia infettiva i donatori sono esclusi dalla
donazione  per  almeno  2  settimane  a  decorrere  dalla  data della
completa guarigione clinica. Si applicano tuttavia i seguenti periodi
di esclusione per le infezioni indicate in tabella:
=====================================================================
Glomerulonefrite acuta            |5 anni dalla completa guarigione.
=====================================================================
Brucellosi                        |2 anni dalla completa guarigione.
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Osteomielite                      |2 anni dalla completa guarigione.
---------------------------------------------------------------------
Febbre Q                          |2 anni dalla completa guarigione.
---------------------------------------------------------------------
Tubercolosi                       |2 anni dalla completa guarigione.
---------------------------------------------------------------------
                                  |2 anni dopo la cessazione dei
                                  |sintomi in assenza di cardiopatia
Febbre Reumatica                  |cronica.
---------------------------------------------------------------------
Toxoplasmosi Mononucleosi         |
Infettiva M. di Lyme              |6 mesi dopo la data di guarigione.
---------------------------------------------------------------------
                                  |2 settimane dopo la cessazione dei
Febbre > 38 °C                    |sintomi.
---------------------------------------------------------------------
                                  |2 settimane dopo la cessazione dei
Affezioni di tipo influenzale     |sintomi.
---------------------------------------------------------------------
                                  |Esclusione dalla donazione di
                                  |sangue intero, emazie e piastrine
                                  |per i 3 anni successivamente al
                                  |ritorno dall'ultima visita in zona
                                  |endemica a condizione che la
                                  |persona resti asintomatica. E'
                                  |ammessa la donazione di plasma da
                                  |inviare al frazionamento
                                  |industriale (*). Possono donare
                                  |plasma da inviare al frazionamento
                                  |industriale (*). - individui con
Malaria: - individui che sono     |pregressa malaria 6 mesi dopo aver
vissuti in zona malarica nei primi|lasciato la zona di endemia.
5 anni di vita o per 5 anni       |- visitatori asintomatici di zone
consecutivi della loro vita       |endemiche
---------------------------------------------------------------------
                                  |28 giorni dopo aver lasciato una
                                  |zona con casi di malattia
                                  |nell'uomo nell'anno in corso nei
                                  |periodi di endemia, 28 giorni dopo
                                  |la risoluzione dei sintomi in casi
                                  |in cui il donatore abbia contratto
Virus del Nilo Occidentale (WNV)  |un'infezione WNV.
---------------------------------------------------------------------
                                  |3 mesi dal rientro (valutare lo
Viaggi in zone endemiche per      |stato di salute del donatore dopo
malattie tropicali                |il rientro)

    (*)  A  condizione  che siano adottate misure per escludere l'uso
clinico del plasma.

ESPOSIZIONE  A RISCHIO DI CONTRARRE UN'INFEZIONE TRASMISSIBILE CON IL
                               SANGUE
=====================================================================
- Esame endoscopico con strumenti |
flessibili - Spruzzo delle mucose |
con sangue o lesioni da ago       |
- Trasfusioni di emocomponenti o  |
somministrazione di emoderivati   |
(*) - Trapianto di tessuti o      |
cellule di origine umana (*)      |
- Tatuaggi o body piercing        |
- Agopuntura, se non eseguita da  |
professionisti qualificati con ago|
usa e getta - Persone a rischio   |
dovuto a stretto contatto         |
domestico con persone affette da  |
epatite B - Rapporti sessuali     |
occasionali a rischio di          |
trasmissione di malattie infettive|
- Rapporti sessuali con persone   |
infette o a rischio di infezione  |
da HBV, HCV, HIV. - Intervento    |4 mesi, dall'ultima esposizione al
chirurgico maggiore (*)           |rischio.
    (*) La  patologia  di  base per la quale il candidato donatore ha
ricevuto   trasfusioni   di   emocomponenti   o  somministrazione  di
emoderivati o e' stato sottoposto a trapianto di tessuti o cellule di
origine   umana  o  e'  stato  sottoposto  ad  intervento  chirurgico
maggiore,  rappresenta criterio prevalente ai fini della sospensione,
poiche'  anche da detta patologia di base puo' derivare l'indicazione
ad un tempo definito o permanente di sospensione.

                            VACCINAZIONI
=====================================================================
Virus o batteri vivi attenuati    |4 settimane.
=====================================================================
Virus, batteri o rickettsie       |48 ore se il soggetto e'
inattivati/uccisi                 |asintomatico.
---------------------------------------------------------------------
                                  |48 ore se il soggetto e'
Tossoidi                          |asintomatico.
---------------------------------------------------------------------
                                  |48 ore se il soggetto e'
                                  |asintomatico e se non vi e' stata
Vaccini dell'Epatite A e B        |esposizione.
---------------------------------------------------------------------
                                  |48 ore se il soggetto e'
                                  |asintomatico e se non vi e' stata
                                  |esposizione. Se il vaccino e'
                                  |stato somministrato dopo
                                  |l'esposizione, esclusione per 1
Rabbia                            |anno.
---------------------------------------------------------------------
                                  |Nessuna esclusione se il soggetto
                                  |sta bene e se non vi e' stata
Vaccini dell'encefalite da zecche |esposizione

                     ALTRE ESCLUSIONI TEMPORANEE

=====================================================================
Intervento chirurgico minore      |1 settimana.
=====================================================================
                                  |Cure di minore entita' da parte di
                                  |dentista o odontoigienista
                                  |esclusione per 48 ore. (N.B.:
                                  |l'estrazione, la devitalizzazione
                                  |ed interventi analoghi sono
                                  |considerati interventi chirurgici
Cure odontoiatriche               |minori).
---------------------------------------------------------------------
                                  |Rinvio per un periodo variabile di
                                  |tempo secondo il principio attivo
                                  |dei medicinali prescritti, la
                                  |farmacocinetica e la malattia
Terapie                           |oggetto di cura
---------------------------------------------------------------------
Situazioni epidemiologiche        |
particolari (per esempio focolai  |Esclusione conforme alla
di malattie)                      |situazione epidemiologica.
---------------------------------------------------------------------
                                  |Con particolare riguardo alla
                                  |penicillina. Rinvio di un anno
Allergie a farmaci                |dopo l'ultima esposizione

    Possono  sussistere ulteriori ragioni per il rinvio temporaneo di
un  donatore  ai fini della protezione dei riceventi la donazione: la
decisione relativa alla durata del periodo di rinvio spetta al medico
responsabile della selezione.