Allegato 7

      Esami obbligatori ad ogni donazione e controlli periodici

A)   Ad   ogni   donazione   il   donatore  e'  sottoposto  ad  esame
emocromocitometrico completa.
B) Validazione biologica
    Su  ogni donazione, l'esito della determinazione del test ALT con
metodo  ottimizzato  non  deve essere superiore a due volte il limite
normale.
    Ogni donazione deve risultare negativa ai seguenti esami:
    sierodiagnosi per la lue;
     HIV Ab 1-2;
     HBs Ag;
     HCV Ab;
     HCV NAT.
   Nel  caso  in  cui  i  campioni  di sangue risultino positivi alle
indagini virologiche iniziali, si procede alla ripetizione dell'esame
tenendo conto dell'algoritmo di cui all'allegato n. 8.
   Alla  prima donazione il donatore e' sottoposto almeno ai seguenti
controlli immunoematologici:
     a) determinazione ABO, test diretto e indiretto;
     b) determinazione del fenotipo Rh completo;
     c) ricerca degli anticorpi irregolari anti-eritrocitari.
   Su  ogni unita' raccolta successivamente debbono essere confermati
il  gruppo ABO e Rh nonche' la ricerca degli anticorpi irregolari nel
caso di stimolazione immunologica del donatore.
   Le  indagini  sono  effettuate  con  tecnica idonea e nel rispetto
delle   correnti   leges   artis   (GLP),   e   per   ogni  procedura
immunoematologica  deve  essere  assicurato  un accurato programma di
controllo di qualita'.
C) Esami per il donatore periodico.
   Il  donatore  periodico,  oltre  agli esami indicati ai precedenti
punti A e B, ogni anno e' sottoposto ai seguenti esami:
     creatininemia;
     glicemia;
     proteinemia ed elettroforesi sieroproteica colesterolemia;
     trigliceridemia;
     ferritinemia.