Art. 2. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: 50 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 036861060/M (in base 10) 134X44 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,99 euro (IVA esclusa). Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 19,79 euro. Confezione: 100 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 036861247/M (in base 10) 134X9Z (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 19,04 euro (IVA esclusa). Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 31,42 euro. Classificazione ai fini della fornitura RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. La presente determinazione e' rinnovabile alle condizioni previste dall'art. 10 della direttiva 65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE. E' subordinata altresi' al rispetto dei metodi di fabbricazione e delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel dossier di autorizzazione depositato presso questa Agenzia. Tali metodi e controlli dovranno essere modificati alla luce dei progressi scientifici e tecnici. I progetti di modifica dovranno essere sottoposti per l'approvazione da parte dell'Agenzia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.