Art. 2.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
    Confezione:  50  mg  compresse rivestite con film 30 compresse in
blister  PVC/PVDC/AL  - A.I.C. n. 036861060/M (in base 10) 134X44 (in
base 32).
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,99 euro (IVA esclusa).
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 19,79 euro.
    Confezione:  100  mg compresse rivestite con film 30 compresse in
blister  PVC/PVDC/AL  - A.I.C. n. 036861247/M (in base 10) 134X9Z (in
base 32).
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 19,04 euro (IVA esclusa).
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 31,42 euro.
               Classificazione ai fini della fornitura
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    La   presente   determinazione  e'  rinnovabile  alle  condizioni
previste  dall'art.  10  della  direttiva  65/65 CEE modificata dalla
direttiva  93/39  CEE. E' subordinata altresi' al rispetto dei metodi
di  fabbricazione  e  delle  tecniche  di controllo della specialita'
previsti  nel  dossier  di  autorizzazione  depositato  presso questa
Agenzia. Tali metodi e controlli dovranno essere modificati alla luce
dei  progressi scientifici e tecnici. I progetti di modifica dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte dell'Agenzia.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.