IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE
Visto 1'art. 47-bis del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300,
introdotto dall'art. 11 del decreto-legge 12 giugno 2001, n. 217,
convertito, con modificazioni, dalla legge 3 agosto 2001, n. 317, che
ha istituito il Ministero della salute, identificandone le
attribuzioni e gli articoli 47-ter e 47-quater, che ne hanno previsto
le funzioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n.
129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute, come modificato dal successivo decreto del Presidente della
Repubblica 14 marzo 2006, n. 189;
Visto il decreto ministeriale 12 settembre 2003, e successive
modifiche, che individua gli uffici dirigenziali non generali del
Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 288, della legge 23 dicembre 2005, n. 266, il
quale prevede che presso il Ministero della salute, al fine di
verificare che i finanziamenti siano effettivamente tradotti in
servizi per i cittadini, secondo criteri di efficienza ed
appropriatezza, e' realizzato un Sistema nazionale di verifica e
controllo sull'assistenza sanitaria (SiVeAS), che si avvale delle
funzioni svolte dal Nucleo di supporto per l'analisi delle
disfunzioni e la revisione organizzativa (SAR), di cui all'art. 2,
comma 6, del decreto-legge 29 agosto 1984, n. 528, convertito, con
modificazioni, dalla legge 31 ottobre 1984, n. 733, e all'art. 4,
comma 2, della legge 1° febbraio 1989, n. 37, ed a cui sono
ricondotte le attivita' di cui all'art. 1, comma 172, della legge 30
dicembre 2004, n. 311, del sistema di garanzia di cui all'art. 9, del
decreto legislativo 18 febbraio 2000, n. 56, del sistema di
monitoraggio configurato dall'art. 87 della legge 23 dicembre 2000,
n. 388, e successive modificazioni, dell'Agenzia per i servizi
sanitari regionali, nonche' del Comitato di cui all'art. 9 della
Intesa Stato-regioni del 23 marzo 2005;
Visto che il medesimo art. 1, comma 288, dispone che, con decreto
del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia
e delle finanze, d'intesa con la Conferenza Stato-regioni, da
adottare entro il 31 marzo 2006, sono definite le modalita' di
attuazione del SiVeAS;
Visto il comma 289 del citato art. 1 che prevede che per le
finalita' del SiVeAS il Ministero della salute puo' avvalersi, anche
tramite specifiche convenzioni, della collaborazione di istituti di
ricerca, societa' scientifiche e strutture pubbliche o private, anche
non nazionali, operanti nel campo della valutazione degli interventi
sanitari, nonche' di esperti nel numero massimo di 20 unita' e che,
per la copertura dei relativi oneri e' autorizzata la spesa di 10
milioni di euro per ciascuno degli anni 2006, 2007 e 2008;
Visto il decreto del Ministro della salute del 21 novembre 2005,
con il quale e' stato costituito il Comitato permanente per la
verifica dell'erogazione dei livelli essenziali di assistenza (LEA),
di cui all'art. 9 della Intesa Stato-regioni del 23 marzo 2005;
Ritenuto necessario provvedere alla realizzazione del SiVeAS presso
il Ministero della salute;
Acquisita l'intesa espressa dalla Conferenza Stato-regioni nella
seduta del 28 marzo 2006;
Decreta:
Art. 1.
1. Presso il Ministero della salute e' attuato il Sistema nazionale
di verifica e controllo sull'assistenza sanitaria (SiVeAS), il cui
supporto tecnico e' assicurato dalla Direzione generale della
programmazione sanitaria, dei livelli di assistenza e dei principi
etici di sistema del Dipartimento della qualita' del Ministero della
salute.
2. Il Sistema nazionale di verifica e controllo sull'assistenza
sanitaria (SiVeAS) e' realizzato al fine di provvedere alla: a)
verifica che ai finanziamenti erogati corrispondano servizi per i
cittadini; b) verifica che nella erogazione dei servizi vengano
rispettati criteri di efficienza e appropriatezza.
3. Le attivita' che afferiscono al Sistema nazionale di verifica e
controllo sull'assistenza sanitaria sono quelle di seguito elencate:
a) esercizio del potere di accesso da parte del Ministero della
salute presso le aziende unita' sanitarie locali e aziende
ospedaliere, avvalendosi del Nucleo di supporto per l'analisi delle
disfunzioni e la revisione organizzativa (SAR), di cui all'art. 2,
comma 6, del decreto-legge 29 agosto 1984, n. 528, convertito, con
modificazioni, dalla legge 31 ottobre 1984, n. 733, integrato
dall'art. 4, comma 2, della legge 1° febbraio 1989, n. 37 ed esteso,
ai sensi dell'art. 1, comma 172, della legge 30 dicembre 2004, n.
311, a tutti gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico,
anche se trasformati in fondazioni, ai policlinici universitari e
alle aziende ospedaliere universitarie;
b) esercizio da parte del Ministero della salute della potesta'
di verifica, ai sensi dell'art. 1, comma 172, della legge 30 dicembre
2004, n. 311, presso le aziende unita' sanitarie locali e aziende
ospedaliere, gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico,
anche se trasformati in fondazioni, i policlinici universitari e le
aziende ospedaliere universitarie dell'effettiva erogazione, secondo
criteri di efficienza ed appropriatezza, dei livelli essenziali di
assistenza di cui all'art. 1, comma 6, del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, al decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001 e all'art. 54
della legge 27 dicembre 2002, n. 289, compresa la verifica dei
relativi tempi d'attesa;
c) le attivita' relative al sistema di garanzie per il
monitoraggio dell'assistenza sanitaria, afferente al Ministero della
salute, teso alla verifica del raggiungimento in ciascuna regione
degli obiettivi di tutela della salute perseguiti dal Servizio
sanitario nazionale, ai fini della verifica dell'erogazione dei
servizi ai cittadini, di cui all'art. 9 del decreto legislativo 18
febbraio 2000, n. 56, per assicurare trasparenza, confrontabilita' e
verifica dell'assistenza erogata attraverso i livelli essenziali di
assistenza;
d) le attivita' inerenti il monitoraggio di cui all'articolo 87
della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e successive modificazioni;
e) le attivita' del comitato permanente per la verifica
dell'erogazione dei livelli essenziali di assistenza (LEA), di cui
all'art. 9 della intesa Stato-regioni del 23 marzo 2005, costituito
con decreto del Ministro della salute del 21 novembre 2005, cui e'
affidato il compito di verifica dell'erogazione di tali livelli in
condizioni di appropriatezza e di efficienza nell'utilizzo delle
risorse e di verifica della congruita' tra le prestazioni da erogare
e le risorse messe a disposizione;
f) le attivita' inerenti il monitoraggio dei tempi di attesa per
l'erogazione delle prestazioni comprese nei livelli essenziali di
assistenza, afferente al Ministero della salute e all'Agenzia per i
servizi sanitari regionali, di cui agli accordi Stato-regioni del 14
febbraio 2002 e dell'11 luglio 2002;
g) le attivita' dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali,
inerenti il supporto al Ministero della salute ed alle regioni in
materia di verifica dei livelli essenziali di assistenza;
h) le attivita' della commissione nazionale sull'appropriatezza
delle prescrizioni, istituita dall'art. 1, comma 283, della legge 23
dicembre 2005, n. 266, cui sono affidati compiti di promozione di
iniziative formative e di informazione per il personale medico e per
i soggetti utenti del Servizio sanitario, di monitoraggio, studio e
predisposizione di linee-guida per la fissazione di criteri di
priorita' di appropriatezza delle prestazioni, di forme idonee di
controllo dell'appropriatezza delle prescrizioni delle medesime
prestazioni, nonche' di promozione di analoghi organismi a livello
regionale e aziendale;
i) le attivita' del Sistema nazionale linee guida, di cui al
decreto del Ministro della salute 30 giugno 2004, per la parte
concernente la razionalizzazione dei percorsi di cura e l'incremento
dell'appropriatezza;
l) le attivita' del Nuovo sistema informativo sanitario rilevanti
ai fini del monitoraggio dell'assistenza sanitaria;
m) le attivita' dell'Agenzia italiana del farmaco in ordine alla
verifica dell'assistenza farmaceutica compresa nei livelli essenziali
di assistenza.