Art. 4. Farmacovigilanza Il presente medicinale e inserito nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni awerse di cui al decreto del 21 novembre 2003 (Gazzetta Uffciale 1° dicembre 2003) e successivi aggiornamenti, al termine della fase di monitoraggio intensivo vi sara la rimozione del medicinale dal suddetto elenco.