Art. 4.
                          Farmacovigilanza

  Il   presente   medicinale   e  inserito  nell'elenco  dei  farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni awerse di
cui  al  decreto  del 21 novembre 2003 (Gazzetta Uffciale 1° dicembre
2003)   e   successivi   aggiornamenti,  al  termine  della  fase  di
monitoraggio  intensivo  vi  sara  la  rimozione  del  medicinale dal
suddetto elenco.