IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI
Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle
disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti
dall'appartenenza dell'Italia alla Comunita' europea (legge
comunitaria 1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CPH (08) 5 adottata in data 18 luglio 2008
dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanita' pubblica, con la quale e'
stata decisa l'entrata in vigore dal 1° agosto 2008 delle monografie
elencate nell'allegato 1;
Vista la legge 16 maggio 2008, n. 85 «Disposizioni urgenti per
l'adeguamento delle strutture di Governo in applicazione dell'art. 1,
commi 376 e 377, della legge 24 dicembre 2007, n. 244»;
Visto il decreto ministeriale 23 maggio 2008 di delega di
attribuzioni del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, per taluni atti di competenza dell'Amministrazione, al
Sottosegretario di Stato prof. Ferruccio Fazio;
Decreta:
Art. 1.
1. I testi nelle lingue inglese e francese delle monografie Eparina
calcia (332) ed Eparina Sodica (333) della Farmacopea Europea,
elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in vigore nel
territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale
della Repubblica italiana, dal 1° agosto 2008.
2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera b) del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art.
26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a disposizione di
qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso il
Segretariato della Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre
1961, n. 1242.
Roma, 31 luglio 2008
p. Il Ministro: Fazio