Art. 8.
Abrogazione di norme
1. Ai sensi dell'art. 2, comma 8, della legge 24 dicembre 1993, n.
537, dalla data di entrata in vigore del presente regolamento sono
abrogate le disposizioni di cui agli articoli 3, comma 3, e 10, commi
1 e 2, della legge 2 dicembre 1975, n. 644, le disposizioni di cui
agli articoli 7, comma 1 e 2, ed 8 del decreto del Presidente della
Repubblica 16 giugno 1977, n. 409.
Note all'art. 8:
- Per il testo dell'art. 2, comma 8, della legge n.
537/1993 vedi in note alle premesse.
- Si riporta il testo delle disposizioni, abrogate dal
presente decreto, di cui agli articoli 3, comma 3, e 10,
commi 1 e 2, della gia' citata legge n. 644/1975:
"Art. 3, terzo comma. - Il Ministero della sanita'
rilascia l'autorizzazione ai sensi del secondo e terzo
comma dell'art. 10 della presente legge".
Art. 10, commi primo e secondo. - Le operazioni di
trapianto devono essere effettuate esclusivamente presso
gli enti ospedalieri o gli istituti universitari che siano
stati autorizzati dal Ministero della sanita' previo parere
del Consiglio superiore di sanita'.
L'autorizzazione viene rilasciata quando, a cura
dell'Istituto superiore di sanita', sia accertata
l'idoneita' delle attrezzature esistenti sia nel settore
dell'intervento chirurgico che per l'organizzazione della
ricerca immunologica, e sia documentata la specifica
competenza medico-chirurgica e biologica dei sanitari
preposti agli interventi".
- Si riporta il testo delle disposizioni, abrogate dal
presente decreto, di cui agli articoli 7, commi 1 e 2, ed 8
del D.P.R. n. 409/1977 (Regolamento di esecuzione della
legge 2 dicembre 1975, n. 644, recante la disciplina dei
prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto
terapeutico):
"Art. 7, primo e secondo comma. - La domanda per
ottenere l'autorizzazione al trapianto di parti di cadavere
prelevate in Italia o importate gratuitamente dall'estero,
da parte degli enti ospedalieri e degli istituti
universitari previsti dall'art. 10 della legge 2 dicembre
1975, n. 644, deve contenere:
a) l'indicazione delle parti o organi che si intende
trapiantare;
b) la descrizione delle attrezzature esistenti per
l'intervento chirurgico e le attivita' precedenti e
successive al trapianto. Per il trapianto del rene e'
necessario comunque disporre anche di idonee attrezzature
per l'emodialisi in particolare ai fini dell'assistenza dei
trapiantati e per una adeguata osservazione e preparazione
dei soggetti in attesa di trapianto;
c) la descrizione del laboratorio o dei laboratori
incaricati della ricerca immunologica per
l'istocompatibilita' fra soggetto donante e soggetto
ricevente per l'esecuzione delle prove necessarie per lo
studio immunologico del soggetto ricevente sia prima che
dopo il trapianto; dovra' essere inoltre specificata la
dotazione delle attrezzature esistenti e la competenza
immunologica specifica del personale tecnico scientifico;
d) l'elenco dei sanitari responsabili dell'esecuzione
diretta del trapianto e per ciascuno di essi, in relazione
agli specifici compiti, la documentazione sulla competenza
medico-chirurgica e biologica in relazione alle parti o
organi da trapiantare.
L'istituto superiore di sanita' provvede ad accertare i
requisiti di cui alle lettere b) e c) in relazione
all'indicazione di cui alla lettera a) del precedente
comma.
"Art. 8. - Il Ministero della sanita', ricevute le
domande di cui ai precedenti articoli 6 e 7, dispone gli
accertamenti necessari a cura dell'Istituto superiore di
sanita'.
Tale accertamento e' esteso ai laboratori eventualmente
convenzionati ai sensi del precedente art. 7, secondo
comma, lettera c).
Sulla base dell'accertamento positivo dell'Istituto
superiore di sanita' e sentito, ove prescritto, il parere
del Consiglio superiore di sanita', l'autorizzazione e'
rilasciata con decreto del Ministro per la sanita' da
pubblicarsi nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.
Le autorizzazioni concesse ai sensi dei precedenti
articoli 6 e 7 sono comunicate alla regione competente ai
fini della costituzione del centro previsto dall'art. 13
della legge.
Le regioni promuovono la costituzione del centro entro
centoventi giorni dalla comunicazione delle prime tre
autorizzazioni".