ALLEGATO n. 7/1
VEICOLI STRADALI - GUIDA ALLA DEFINIZIONE DEL
SISTEMA DI CONTROLLO, NEL PROCESSO PRODUTTIVO, DELLA
CONFORMITA' DEL PRODOTTO ALLE CARATTERISTICHE SOGGETTE A
REGOLAMENTAZIONE (REGOLAMENTI ECE/ONU DI GINEVRA)
ROAD VEHICLES
GUIDE FOR IN-PRODUCTION CONTROL SYSTEM FOR CHECKING PRODUCT
CONFORMITY TO REGULATORY REQUIREMENTS
(ECE/ONU - GENEVA REGULATIONS)
1 SCOPO
La presente norma definisce e descrive i requisiti del Sistema di
controllo nel processo produttivo, atti ad assicurare la
conformita' del prodotto finale (sia esso veicolo, componente o
entita' tecnica), per quanto riguarda le caratteristiche soggette a
Regolamentazione (Regolamenti ECE/ONU di Ginevra).
Essa costituisce, pertanto, una linea guida per l'applicazione delle
norme generali sul controllo sistemi qualita' UNI/EN 29000, nel caso
specifico delle sole caratteristiche del prodotto soggette ad
omologazione e al controllo da parte dell'amministrazione pubblica.
2 CAMPO DI APPLICAZIONE
La presente norma si applica al controllo dei processi di
produzione di veicoli stradali, componenti ed entita' tecniche.
3 RIFERIMENTI
UNI 4842-75 Metodi statistici per il controllo della qualita' -
Procedimento di collaudo statistico per attributi
UNI/EN 29000 Regole riguardanti la conduzione aziendale per la
qualita' e l'assicurazione (o garanzia) della qualita' -
Criteri di scelta e di utilizzazione
UNI/EN 29001 Sistemi qualita' - Criteri per l'assicurazione (o
garanzia) della qualita' nella progettazione, sviluppo,
fabbricazione, installazione ed assistenza
UNI/EN 29002 Sistemi qualita' - Criteri per l'assicurazione (o
garanzia) della qualita' nella fabbricazione e
nell'installazione
UNI/EN 29003 Sistemi qualita' - Criteri per l'assicurazione (o
garanzia) della qualita' nei controlli e collaudi finali
UNI/EN 29004 Criteri riguardanti la conduzione aziendale per la
qualita' e i sistemi qualita' aziendali
4 DEFINIZIONI
Ai sensi della presente norma, si intendono:
4.1 Prodotto finale
Risultato del processo produttivo che, come tale, e' soggetto al
vincolo di conformita' ai requisiti richiesti, sia esso veicolo,
componente o entita' tecnica.
4.2 Componente
Dispositivo destinato a far parte di un veicolo, omologato
indipendentemente dal veicolo stesso.
4.3 Entita' tecnica
Dispositivo destinato a far parte di un veicolo, omologato
separatamente in relazione ad uno o piu' tipi determinati di
veicolo.
4.4 Costruttore
Persona fisica o giuridica che assume la piena responsabilita'
del prodotto finale e che dimostra di avere i mezzi per
assicurarne la conformita' ai requisiti richiesti.
4.5 Fornitore
Ogni persona fisica o giuridica dalla quale il costruttore
acquista prodotti "non finali", che possono avere incidenza sulla
conformita' del prodotto finale ai requisiti richiesti.
4.6 Requisiti richiesti
Requisiti tecnici e funzionali stabiliti dalla Regolamentazione.
4.7 Sistema di controllo della conformita'
Insieme dei provvedimenti adottati, documentati e mantenuti in
efficienza dal costruttore per assicurare e dimostrare che il
prodotto e' conforme ai requisiti richiesti.
Il Sistema comprende l'organizzazione, le procedure, i metodi e
gli strumenti previsto dal costruttore per assicurare la
conformita' del prodotto finale.
5 RAPPORTI COSTRUTTORE-FORNITORE
5.1 Premesso che il controllo di conformita' ai requisiti richiesti
dei componenti e delle entita' tecniche compete direttamente al
costruttore degli stessi, i rapporti con i fornitori possono
rientrare, in funzione delle forme contrattuali adottate, in uno
dei seguenti livelli:
A) progetto, sviluppo del progetto, sperimentazione,
industrializzazione, produzione, controllo e spedizione;
B) industrializzazione, produzione, controllo e spedizione;
C) produzione, controllo e spedizione.
Per i fornitori dei livelli A) e B), il costruttore, per
assicurare la conformita' del prodotto finale, demanda agli
stessi la dimostrazione e la corretta applicazione del loro
sistema di controllo conformita'; per quelli di livello C) puo'
richiedere un tale sistema, oppure limitarsi a verificare
direttamente i prodotti.
5.2 In ciascuno dei livelli di cui al punto precedente, il sistema
richiesto dal costruttore al fornitore avra' un'ampiezza
commisurata al livello di fornitura A), B) o C) contrattualmente
specificato.
6 STRUTTURA DEL SISTEMA DI CONTROLLO CONFORMITA'
Il sistema si articola nei seguenti capitoli:
6.1 Caratteristiche generali
6.2 Organizzazione, pianificazione, verifiche e revisione del sistema
6.3 Documentazione
6.4 Registrazioni
6.5 Azioni correttive
6.6 Controllo della documentazione di progetto
6.7 Verifica delle apparecchiature di controllo, misura e prova
6.8 Procedure di campionamento
6.9 Controllo dei prodotti acquistati
6.10 Controlli in fabbricazione
6.11 Collaudo e prova del prodotto finale
6.12 Gestione delle non conformita'
6.13 Protezione e conservazione del prodotto
Nota: per i livelli B) e C) di cui al punto 5.1, si omettono il
capitolo 6.6 e le parti degli altri capitoli concernenti il
progetto.
6.1 Caratteristiche generali
6.1.1 Il costruttore deve instaurare, documentare e mantenere in
efficienza un proprio sistema, adeguato alle caratteristiche e
all'entita' della produzione, per assicurare e dimostrare che
il prodotto e' conforme ai requisiti richiesti, sia che abbia
subito unicamente un processo di lavorazione interna, sia che
sia stato in parte approvvigionato da fornitori esterni. In
quest'ultimo caso il costruttore verifichera' l'esistenza di
analogo sistema presso i suoi fornitori, in accordo con quanto
previsto al punto 5.
6.1.2 Il sistema deve essere completo di tutti i capitoli di sui al
punto 6, anche se l'ampiezza con cui sono sviluppati, le
modalita' di realizzazione adottate e la strumentazione
prescelta possono variare in funzione della tipologia dei
prodotti, della dimensione e della struttura organizzativa
adottata dal costruttore, del tipo e del grado di automazione
esistente.
6.1.3 Le modalita' per assicurare la validita' del sistema sono de-
mandate al costruttore.
6.1.4 Poiche' gli strumenti utilizzati per la gestione e la
trasmissione delle informazioni sono continuamente soggetti ad
evoluzione innovativa, ogni procedura sara' interpretata e
valutata in rapporto al risultato da conseguire e non alle
modalita' usate per conseguirlo.
6.2 Organizzazione, pianificazione, verifiche e revisione del sistema
6.2.1 organizzazione del sistema
Il costruttore deve instaurare un proprio sistema che, nel
quadro della struttura di cui al punto 6.1, dia alle funzioni
interessate l'autonomia necessaria per assicurare l'adeguata
corrispondenza alla presente norma.
6.2.1.1 Addestramento
Il costruttore deve definire i requisiti di addestramento del
personale coinvolto nel processo produttivo e nel sistema di
controllo dello stesso.
6.2.2 Pianificazione del sistema
Il costruttore deve predisporre:
- il controllo sulla documentazione di progetto e di
fabbricazione;
- l'identificazione, l'acquisizione e l'utilizzo delle
tecnologie produttive;
- l'addestramento del personale;
- se necessario, l'aggiornamento delle tecniche di collaudo e
di prova, e della strumentazione;
- la definizione e l'emissione delle procedure di collaudo;
- la compatibilita' del progetto con il processo di
fabbricazione e con le procedure di collaudo;
- la preparazione di piani di controllo della qualita', quando
questi siano inclusi nei requisiti richiesti.
6.2.3 Verifiche e revisione del sistema
Il costruttore deve effettuare periodicamente, e con
modalita' dipendenti dalla natura dell'organizzazione,
verifiche del funzionamento del suo sistema per:
- garantire che il sistema venga seguito correttamente e che
esso dia i risultati previsti;
- evidenziare eventuali difetti/irregolarita' sulle parti del
Sistema soggette a verifica;
- scoprire eventuali inefficienze;
- verificare che le procedure di azioni correttive siano
efficaci.
6.3 Documentazione
La documentazione deve essere quella necessaria a supportare lo
svolgimento del lavoro nelle fasi di progetto, produzione, controllo,
spedizione.
La documentazione puo' comprendere, per quanto concerne la
regolamentazione vigente:
- Disegni;
- Norme e procedure;
- Modifiche al prodotto e/o al processo;
- Procedure di collaudo e accettazione delle forniture;
- Piani di controllo del processo produttivo;
- Procedure di controllo, riparazione, scarto del prodotto;
- Procedure di verifica periodica di strumenti, calibri e
attrezzature;
- Istruzioni di conservazione, imballaggio e spedizione;
- Procedure di registrazione ed archiviazione dei risultati dei
controlli durante il processo di produzione;
- Istruzioni per la gestione di eventuali elementi campione.
Sono ugualmente valide le informazioni fornite mediante tecniche
computerizzate, in quanto l'obiettivo da raggiungere e' quello di
assicurare la documentazione necessaria, nel momento opportuno, alle
persone e/o nelle situazioni che la richiedono.
6.4 Registrazioni
6.4.1 Il costruttore deve eseguire e conservare le registrazioni che
il suo sistema prevede per dimostrare il raggiungimento della
conformita' e l'efficienza del sistema di controllo adottato.
Il costruttore deve anche assicurare che i prodotti forniti da
eventuali fornitori siano conformi ai requisiti richiesti; al tal
fine il costruttore puo' utilizzare le registrazioni effettuate dagli
stessi fornitori, secondo procedimenti e metodi preventivamente
concordati.
6.4.2 Le registrazioni devono essere conservate e rese disponibili
per il periodo previsto dal sistema del costruttore. Fanno parte di
questa raccolta di dati le registrazioni effettuate da eventuali
fornitori, ai sensi del precedente punto 6.4.1.
6.4.3 Le registrazioni devono includere :
- in conformita' ai requisiti richiesti, l'esplicita
identificazione degli elementi singoli e dei loro insiemi;
- inoltre, a seconda dei casi, il tipo ed il numero delle
osservazioni fatte, i quantitativi accettati o scartati, la natura
delle eventuali azioni correttive adottate.
6.4.4 Le registrazioni devono comprendere oltre che i dati relativi
alle verifiche del sistema di controllo, anche quelli relativi alla
taratura delle apparecchiature di prova e di misura.
6.5 Azioni correttive
Il costruttore deve stabilire e mantenere in efficienza procedure
documentate, che gli consentano di individuare le cause di non
conformita', in ogni fase che va dall'acquisto di prodotti alla
vendita del prodotto finale e che possono coinvolgere la
progettazione, gli acquisti, la fabbricazione, i collaudi e ogni
altro elemento/funzione che puo' avere un'incidenza sulla conformita'
del prodotto finale ai requisiti richiesti.
In particolare il costruttore dovra':
- effettuare l'analisi delle informazioni utili per stabilire le
cause di non conformita' e intraprendere le azioni correttive
necessarie;
- effettuare una sistematica sorveglianza dei processi di
lavorazione e delle fasi di esecuzione del lavoro ed eseguire
l'analisi delle registrazioni, per eliminare le cause di non
conformita' dei prodotti finali;
- dare corso ad una adeguata azione a seguito delle non
conformita' rilevate;
- verificare che le azioni correttive siano efficaci.
6.6 Controllo della documentazione di progetto
Il sistema del costruttore deve assicurare il controllo della
progettazione, Questa include, se applicabili:
- l'identificazione delle attivita' che l'azienda considera
interessate alla progettazione;
- la responsabilita' dei disegni e/o delle norme e/o delle proce-
dure relative agli stessi;
- le prescrizioni per il rispetto dei requisiti richiesti;
- l'esistenza di procedure di modifica dei disegni, per
assicurare la conformita' del prodotto finale.
6.7 Verifica delle apparecchiature di controllo, misura e prova Il
costruttore deve predisporre apposite procedure per identificare,
controllare, tarare e mantenere efficienti le apparecchiature di
controllo, misura e prova, atte a dimostrare la conformita' del
prodotto finale ai requisiti richiesti.
Questi mezzi devono essere verificati per quanto attiene la loro
rispondenza all'impiego e devono essere opportunamente controllati
per assicurare la loro efficienza, sia secondo un programma
prestabilito di manutenzione, sia con intervento straordinario in
caso di necessita'.
La precisione degli strumenti di misura deve essere verificata a
intervalli regolari e confrontata con campioni di riferimento. I
risultati delle verifiche periodiche devono essere conservati e resi
disponibili.
6.8 Procedure di campionamento
Il costruttore deve stabilire e documentare le procedure di
campionamento ovunque impiegate. Analoghe procedure devono essere
impiegate dai fornitori, cui e' demandato il controllo di
conformita'.
Le procedure di campionamento, basate su metodi statistici,
secondo le norme contenute nella tabella UNI 4842-75 ed i risultati
dei collaudi devono essere opportunamente documentate e valutate, per
stabilire le cause dei difetti o le deviazioni significative, al fine
di promuovere con tempestivita' le azioni correttive sul prodotto e/o
sul processo.
Il costruttore deve stabilire e mantenere efficiente un sistema
per identificare lo stato di collaudo del prodotto.
Il costruttore deve essere in condizioni di distinguere il
prodotto non conforme, usando mezzi idonei di identificazione, quali:
timbri, etichette, cartellini o altri accorgimenti.
6.9 Controllo dei prodotti acquistati
6.9.1 Fermo restando quanto previsto al punto 5.1, il costruttore ha
la responsabilita' di assicurare che i prodotti acquistati
corrispondano ai requisiti richiesti.
La scelta delle fonti di approvvigionamento e dei controlli
dipenderanno dal tipo di prodotto e dalle capacita' del fornitore; il
costruttore deve pertanto disporre di una lista di fornitori
selezionati e qualificati.
La conformita' dei prodotti acquistati sara' assicurata:
- per i prodotti dei fornitori di livello A) e B):
. mediante la dimostrazione "a priori" del loro sistema di
controllo conformita', compresi i controlli sui loro subfornitori;
. mediante la corretta applicazione del sistema stesso;
. mediante verifiche del costruttore, in coerenza con quanto
previsto al punto 6.2.3 per le sue verifiche interne;
. mediante diretti controlli statistici delle forniture da parte
del costruttore, in armonia con le norme contenute nella tabella UNI
4842-75.
- per i prodotti dei fornitori di livello C), in alternativa:
. come per quelli di livello A) e B), oppure, solamente,
. mediante diretti controlli statistici delle forniture da parte
del costruttore.
6.9.2 Gli ordini di acquisto del costruttore devono essere corredati
di una descrizione tecnica del prodotto richiesto e dei dati
necessari per consentire al fornitore il controllo di conformita'.
6.9.3 Il prodotto difettoso del fornitore, arrivato agli impianti del
costruttore, dovra' essere sottoposto alle stesse procedure del
prodotto difettoso che puo' verificarsi nella produzione del
costruttore stesso.
6.9.4 Il costruttore deve assicurare la conformita' del prodotto
fornito in "conto lavoro", oppure demandare al fornitore il controllo
di conformita', secondo il sistema del fornitore stesso.
6.10 Controlli di fabbricazione
6.10.1 Il costruttore deve assicurare che le operazioni di
fabbricazione vengano eseguite in condizioni controllate, al fine di
garantire la conformita' del prodotto ai requisiti richiesti.
Le condizioni di controllo includono documentate istruzioni
di lavoro, che definiscono l'attrezzatura di controllo da utilizzare
ed i metodi da applicare.
6.10.2 Il costruttore deve assicurare che le norme di produzione, i
disegni e/o ogni altro dato tecnico necessario siano disponibili per
il personale che deve utilizzarli e siano mantenuti aggiornati.
6.10.3 Il costruttore deve provvedere ad effettuare i controlli
necessari per assicurare la conformita' del prodotto ai requisiti
richiesti. I controlli possono essere effettuati mediante impianti
automatici di sorveglianza del processo di lavorazione, oppure
mediante verifiche sul prodotto, effettuate con apparecchiature
adeguate e con idoneo personale.
I metodi di sorveglianza e di controllo adottati dal
costruttore devono essere prontamente corretti quando si dimostrino
inadeguati: le procedure stabilite dal costruttore devono indicare
l'ente, o la persona, cui spetta emettere, verificare e modificare le
norme di lavorazione e di controllo.
6.10.4 Le istruzioni di lavoro stabilite dal costruttore e
debitamente documentate devono coprire le fasi della fabbricazione
che hanno influenza sulla conformita' del prodotto ai requisiti
richiesti, comprese le operazioni di montaggio e di installazione. Le
istruzioni stesse devono precisare anche i metodi di controllo.
6.11 Collaudo e prova del prodotto finale
Il costruttore, per dimostrare la conformita' dei prodotti
finali (elementi singoli e loro insiemi) ai requisiti richiesti, deve
determinare le modalita' con le quali, saranno condotte le prove per
il loro collaudo.
Tra gli aspetti che il costruttore deve prendere in
considerazione vi sono le procedure di prova ed il personale addetto,
l'apparecchiatura di prova, la sua precisione e la sua idoneita', le
condizioni di prova e i dati da registrare.
Il sistema del costruttore deve assicurare che i materiali, i
particolari o i sottoinsiemi siano conformi ai requisiti prima della
fase di montaggio, qualora oltre la stessa venga preclusa la loro
accessibilita', perche' inglobati nel prodotto finale.
6.12 Gestione delle non conformita'
Il costruttore deve stabilire e mantenere in efficienza le pro-
cedure per la gestione di quanto puo' generare non conformita' ai
requisiti richiesti.
Queste procedure devono includere le azioni da intraprendere per
l'identificazione delle non conformita', il loro accantonamento ed i
successivi provvedimenti. Le non conformita' devono essere
chiaramente identificate, per impedire l'uso o la spedizione di
prodotti finali non conformi.
E' opportuno che siano conservate adeguate registrazioni, che
identifichino chiaramente la natura e l'estensione della non
conformita', nonche' i successivi provvedimenti adottati.
6.13 Protezione e conservazione del prodotto
Il costruttore deve stabilire e mantenere efficiente un sistema
per l'identificazione, la conservazione, la separazione e la
movimentazione dei prodotti, dal momento della ricezione e lungo
l'intero processo produttivo. Tale Sistema deve definire metodi di
gestione dei prodotti che consentano di prevenire errori, errati
impieghi e deterioramenti, nonche' fornire adeguate istruzioni circa
la movimentazione degli elementi, dei sottogruppi e gruppi, ed il
loro immagazzinamento. Il Sistema deve inoltre assicurare che quanto
previsto venga effettivamente seguito.
A tale esigenza devono anche sottostare i fornitori,
assicurando un analogo controllo sui materiali impiegati ed una
equivalente protezione dei prodotti finali.