Art. 2. E' aggiunta la seguente nota: Nota (65) Classe A - limitatamente all'indicazione: "sclerosi multipla relapsing-remitting (recidivante-remittente) nei soli pazienti con punteggio d'invalidita' compreso tra 1 e 3,5 all'EDSS di Kurtzke, in eta' compresa tra 18 e 50 anni". Prescrizione e dispensazione riservata ai centri ospedalieri autorizzati - registro U.S.L. I dati attualmente disponibili sembrano indicare che, in pazienti affetti da sclerosi multipla relapsing-remitting, l'interferone beta - 1B ricombinante possa indurre: 1) riduzione della frequenza e della gravita' delle esacerbazioni; 2) riduzione della comparsa di lesioni attive e dell'area lesionale totale in RMN seriate. E' opportuno ricordare che: 1) l'efficacia del farmaco non e' stata ancora adeguatamente dimostrata sulla progressione della disabilita'; 2) nel 35% dei pazienti trattati e' stata documentata entro tre anni la comparsa di attivita' anticorpale neutralizzante nel siero; in questi pazienti la frequenza degli attacchi e' risultata sovrapponibile a quella dei trattati con placebo; 3) il costo annuale del trattamento e' elevato (circa lire 24 milioni per paziente). Principio attivo: interferon beta - 1b ricombinante.