Alle regioni e province autonome
Ai commissari di Governo delle
regioni a statuto ordinario e
speciale
All'Istituto superiore di sanita'
Al Comando Carabinieri per la
sanita'
Le linee guida, qui di seguito pubblicate (allegato n. 1), adottate
dalla Commissione nazionale per la lotta contro l'AIDS e le patologie
emergenti e riemergenti in data 28 ottobre 1996 e condivise dalla
Commissione unica del farmaco in data 18 novembre 1996, corrispondono
all'esigenza di ottimizzare l'impiego della terapia farmacologica
nelle patologie da HIV - AIDS, alla luce delle piu' recenti
acquisizioni in materia.
I centri impegnati nell'attivita' di assistenza e terapia pertanto
sono richiesti di attenersi a quanto indicato nelle stesse linee
guida.
Si ritiene inoltre che quanti iniziano il trattamento
antiretrovirale con uno dei medicamenti a base di inibitori della
proteasi, registrati per uso clinico in combinazione con altri
antiretrovirali, come proposto dalla Commissione nazionale per la
lotta contro l'AIDS, debbano essere inclusi in modo anonimo, in un
apposito registro di farmacosorveglianza che avra' lo scopo di
raccogliere informazioni e dati relativi alle modalita' di
trattamento, tollerabilita' e tossicita' ed alle reazioni avverse
presumibilmente associate con il loro uso allargato.
Il centro di coordinamento del registro, situato presso il reparto
infezioni da retrovirus, laboratorio di virologia, dell'Istituto
superiore di sanita' (viale Regina Elena 299 - 00161 Roma),
provvedera' ad inviare a tutti i centri autorizzati a livello
regionale al trattamento con inibitori della proteasi le schede di
arruolamento e di follow-up semestrale e le istruzioni per la loro
compilazione.
Il Ministro: BINDI