ALLEGATO 2 Al Ministero della Sanita' Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali e la Farmacovigilanza Ufficio Valutazione ed Immissione in Commercio di Specialita' Medicinali Viale della Civilta' Romana 7 00100 ROMA OGGETTO: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. MODIFICA: numero descrizione (come indicato nell'allegato I al d.lgv. 44/97) _____________________________________________________________________ | | | |_______|___________________________________________________________| relativa al medicinale n. di AIC denominazione confezione/i _____________________________________________________________________ | | | | |_____________________|_______________________|______________________ Il sottoscritto ................., in qualita' di legale rappresen- tante del titolare di AIC, NOTIFICA ai sensi del decreto legislativo 44/97, la seguente modifica: Situazione attualmente Modifica autorizzata (1) _____________________________________________________________________ | | | |_______________________________|____________________________________ (1) riportare data e numero del DM o Provvedimento di autorizzazione ................................................................... Il sottoscritto dichiara, inoltre, che i documenti allegati (2) soddisfano le condizioni previste nell'allegato I al d.lgv. 44/97. (2) documenti allegati ______________________ 1. 2. TIMBRO E FIRMA 3. ......