Con decisione della Commissione europea n. C (97) 3893 del 4 dicembre 1997, notificata alla Repubblica italiana l'8 dicembre 1997, e pervenuta a questa amministrazione il 12 gennaio 1998 l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale NOVOSEVEN - Eptacog alfa (attivato), e' stata cosi' modificata: a) l'allegato I (riassunto delle caratteristiche del prodotto) e' sostituito dall'allegato 1 della predetta decisione; b) l'allegato IIIB (foglietto illustrativo) e' sostituito dall'allegato 2 della predetta decisione.