(all. 2 - art. 1)
                                                           ALLEGATO 2
                            ALLEGATO III
                 ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
    A. ETICHETTATURA
Testo proposto per l'astuccio di EPIVIR (lamivudina) Soluzione orale
    Descrizione:  astuccio standard anticontraffazione contenente 240
ml di EPIVIR soluzione orale (10  mg/ml)  in  un  flacone  bianco  di
polietilene  ad  alta densita' ed un foglio istruzioni. La confezione
contiene una siringa dosatore in  polipropilene  da  10  ml  per  uso
orale, un adattatore in polietilene.
    Astuccio esterno:
    EPIVIR soluzione orale
    Lamivudina
    Un flacone contiene
    240 ml di lamivudina (10 mg/ml)
    Prima dell'uso leggere l'istruzione interna
    Usare esclusivamente secondo le indicazioni del medico
    Per uso orale
    Tenere tutti i medicinali fuori della portata dei bambini
    Il prodotto contiene anche:
    zucchero (saccarosio)
    conservanti:    metile   p-idrossibenzoato   (E218)   e   propile
p-idrossibenzouto (E916)
    Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
    Non utilizzare  dopo  1  mese  dalla  prima  apertura  A.I.C.  n.
EU/1/96/015/002
    Glaxo Group Ltd
    Greenford
    Middlesex UB6 0NN
    Regno Unito
    Specialita' medicinale soggetta a prescrizione medica
    Lotto n. e data di scadenza
    Etichetta interna
    EPIVIR soluzione orale
    Lamivudina
    Un flacone contiene
    240 ml di lamivudina (10 mg/ml)
    Il  prodotto  contiene  anche: zucchero (saccarosio) conservanti:
metile p-idrossibenzoato (E218) e propile p-idrossibenzoato (E216)
    Usare esclusivamente secondo le indicazioni del medico
    Per uso orale
    Tenere tutti i medicinali fuori della portata dei bambini
    Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
    Non utilizzare dopo 1 mese dalla prima apertura
    A.I.C. n. EU/1/96/015/002
    Glaxo Group Ltd
    Greenford
    Middlesex UB6 ONN
    Regno Unito
    Specialita' medicinale soggetta a prescrizione medica
    Lotto n. e data di scadenza
    B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
                          EPIVIR Compresse
    Questo  Foglio  Illustrativo  e'  relativo  alla  sola  forma  di
presentazione di EPIVIR Compresse.
    Leggerlo attentamente prima di iniziare  la  terapia.  Il  Foglio
illustrativo fornisce le principali informazioni sul farmaco.
    Per  maggiori  informazioni  o  consigli,  rivolgersi  al proprio
medico o farmacista.
    1- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
    EPIVIR (lamivudina) Compresse.
    2. COMPOSIZIONE  QUALITATIVA  COMPLETA  IN  PRINCIPIO  ATTIVO  ED
ECCIPIENTI
    Principio attivo: lamivudina.
    Eccipienti:   cellulosa   microcristallina  (E460),  sodio  amido
glicolato,  magnesio  stearato  (E572),   metilidrossipropilcellulosa
(E464),  titanio  biossido  (E171), polietilenglicole, polisorbato 80
(E433).
    3 - FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
    EPIVIR Compresse e' fornito in astucci di cartone  contenenti  60
compresse  rivestite  in  un flacone bianco di polietilene, munito di
chiusura di  sicurezza  "a  prova  di  bambino".  Le  compresse  sono
rivestite,  di  colore  bianco, di forma romboidale, con impresso "GX
CJ7" su un lato. Ciascuna compressa di  EPIVIR  contiene  150  mg  di
lamivudina.
    CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
    EPIVIR  appartiene  ad  un gruppo di farmaci chiamati antivirali,
usati nel trattamento dell'infezione da Virus della  Immunodeficienza
Umana (HIV).
    5   -   NOME   ED   INDIRIZZO  DEL  TITOLARE  DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL PRODUTTORE
    Produttore:
    Glaxo Operations UK Ltd,
    Priory Street,
    Ware,
    Herts, SG12 ODJ,
    Regno Unito.
    Titolare dell'A.I.C.:
    Glaxo Group Ltd,
    Greenford Road,
    Greenford,
    Middlesex UB6 0NN,
    Regno Unito.
6- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
    EPIVIR  e'  impiegato   in   associazione   con   altri   farmaci
antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV.
    La   lamivudina  in  associazione  con  la  zidovudina  o  regimi
terapeutici contenenti l'associazione lamivudina-zidovudina riduce la
carica virale dell'HIV-1, aumenta la conta delle cellule CD4+  ed  ha
dimostrato  di  ridurre significativamente il rischio di progressione
della malattia.
    7- INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA DI ASSUMERE IL FARMACO
    Controindicazioni
    Questo  farmaco  non  deve essere impiegato in caso di allergia a
EPIVIR, lamivudina  o  a  qualsiasi  componente  delle  compresse  di
EPIVIR.
    Speciali precauzioni per l'uso
    Valutare l'uso di EPIVIR con il proprio medico curante in caso di
malattia  renale  o  se  si  e'  avuta  o si ha in corso una malattia
epatica. In particolare in caso di malattia epatica cronica dovuta  a
infezione da epatite B, non si deve interrompere il trattamento senza
istruzioni  del  medico curante, in quanto esiste un rischio limitato
di riacutizzazione dell'epatite.
    E' importante che il medico  curante  sia  informato  circa  ogni
sintomo  del  paziente, anche se questi ritenga che non sia correlato
con l'infezione da HIV.
    Cio' in quanto il medico puo' dover  adattare  la  posologia  del
farmaco.
    Gravidanza e allattamento
    E'  necessario  informare  il  medico  curante  prima di assumere
qualsiasi farmaco, compreso  EPIVIR,  in  caso  di  gravidanza  o  di
probabile  gravidanza nel breve periodo, o in caso di allattamento al
seno. EPIVIR non deve essere  assunto  durante  i  primi  3  mesi  di
gravidanza.
    Alcuni  esperti raccomandano che le donne con infezione da HIV in
nessun caso allattino al seno i loro bambini, al fine di  evitare  la
trasmissione dell'HIV.
    Effetti sulla capacita' di guida e sull'uso di macchinari
    E'  improbabile  che  EPIVIR  interferisca  con  la  capacita' di
guidare o di usare macchinari.  Tuttavia  tali  effetti  non  possono
essere  esclusi  completamente.    Inoltre  la  malattia  da HIV puo'
compromettere gravemente queste capacita'.
    Interazioni
    E' importante che il medico curante sia a conoscenza di tutte  le
terapie  che  il  paziente  segue,  in  modo  da  adottare il miglior
trattamento possibile. Il paziente quindi deve informare il medico di
tutti i farmaci che assume, compresi: vitamine, rimedi erboristici od
omeopatici, anche se acquistati dal paziente stesso. EPIVIR non  deve
essere somministrato con ganciclovir o foscarnet per via iniettabile.
    Speciali Avvertenze
    Al   momento  non  vi  sono  dati  sufficienti  per  raccomandare
l'impiego di EPIVIR nei bambini di eta' inferiore a 12 anni.
    EPIVIR non  deve  essere  assunto  durante  i  primi  3  mesi  di
gravidanza.
    Si  deve  tener presente che il trattamento con EPIVIR non riduce
il rischio di trasmissione dell'infezione ad altre persone,  pertanto
il  paziente  puo' ancora trasmettere l'infezione da HIV per contatto
sessuale o con sangue infetto; e' necessario impiegare le precauzioni
opportune.
    Durante il trattamento con EPIVIR o con qualsiasi  altra  terapia
per  la  malattia  da  HIV, si puo' continuare a sviluppare infezioni
concomitanti ed altre complicanze  dell'infezione  HIV;  pertanto  il
paziente deve rimanere sotto il regolare controllo del proprio medico
curante.
    Poiche'  questo  farmaco favorisce il controllo della malattia ma
non la cura, e' necessario assumerlo ogni giorno. Non  sospendere  la
terapia, senza prima avere parlato con il proprio medico.
    8- POSOLOGIA E ISTRUZIONI PER L'USO CORRETTO
    Assumere  il  farmaco  secondo le istruzioni ricevute dal medico.
Sulla etichetta del farmaco puo' essere riportata  la  posologia.  Se
non  lo  fosse,  o  in caso di dubbio, consultare il proprio medico o
farmacista.
    La posologia abituale e' di una compressa (150  mg)  2  volte  al
giorno, preferibilmente non con un pasto.
    EPIVIR  e  disponibile,  per  i pazienti che non sono in grado di
assumere compresse, anche  nella  formulazione  soluzione  orale  (10
mg/ml).
    Puo'  essere  necessario  modificare  la  dose  in  pazienti  con
problemi renali: seguire  in  tal  caso  le  istruzioni  del  proprio
medico.
    Condotta da seguire in caso di sovradosaggio
    E' improbabile che l'assunzione di una dose eccessiva del farmaco
possa  causare  problemi  gravi.  Tuttavia  deve  essere informato il
proprio medico curante o il proprio farmacista, o si  deve  ricorrere
al pronto soccorso del piu' vicino ospedale per eventuali consigli.
    Condotta da seguire in caso sia stata omessa una dose
    Qualora  si  sia  dimenticata  una  dose,  assumerla appena lo si
ricordi, proseguendo quindi la terapia.
    9 - EFFETTI INDESIDERATI
    Come  per  altri  farmaci,  alcuni  pazienti  possono  presentare
effetti  indesiderati  dovuti  a EPIVIR. Durante il trattamento della
malattia da HIV, con EPIVIR da solo e in associazione con zidovudina,
sono stati riportati effetti  indesiderati.  In  molti  casi  non  e'
chiaro se siano correlati a EPIVIR o alla malattia.
    Alcuni    pazienti   possono   essere   allergici   ai   farmaci.
INTERROMPERE l'assunzione del farmaco e rivolgersi subito al  proprio
medico  curante  se  compaiono i seguenti sintomi immediatamente dopo
l'assunzione di EPIVIR:
    crampi molto forti allo stomaco, con nausea e vomito, che possono
essere dovuti ad una condizione denominata pancreatite.
    Respiro  affannoso  improvviso  e  dolore  toracico  o  senso  di
costrizione  toracica.  Gonfiore  delle  palpebre,  del  viso o delle
labbra. Arrossamento della pelle o  orticaria  diffusa  in  qualsiasi
parte del corpo.
    Consultare  il  proprio  medico  alla  prima  visita prevista, se
compare uno dei seguenti effetti indesiderati:
    mal  di  testa,  nausea,  vomito,  diarrea,   eruzione   cutanea,
affaticamento o generale sensazione di malessere.
    Intorpidimento,   sensazione   di   formicolio  o  sensazione  di
debolezza agli arti.
    Altri effetti indesiderati sono:
    Febbre, insonnia, tosse, sintomatologia nasale, dolori  muscolari
e  articolari,  diminuzione  di  alcuni  tipi  di  cellule del sangue
(compresi i globuli rossi, i  globuli  bianchi  e  le  piastrine)  ed
aumento di alcuni enzimi del fegato.
    Informare  sempre  il  proprio  medico o farmacista riguardo ogni
effetto  indesiderato,  anche  se  non  compreso  in  questo   Foglio
Illustrativo.
    In  caso  di comparsa di altri sintomi non comprensibili da parte
del paziente, rivolgersi al proprio medico o farmacista.
    10 - PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
    Non assumere il farmaco dopo la data  di  scadenza  indicata  sul
contenitore delle compresse e sulla confezione esterna.
    Conservazione del farmaco
    Come  per  tutti  gli  altri  tarmaci,  tenere EPIVIR fuori della
portata dei bambini.
    Conservare EPIVIR Compresse tra 2 e 30 gradi C.
    11 - DATA DELL'ULTIMA REVISIONE:
    Da ricordare
    Questo farmaco e' per il paziente per il quale e' prescritto. Non
deve essere assunto da  altri,  in  quanto  puo'  risultare  ad  essi
dannoso, anche se presentano i medesimi sintomi.
    Questo  Foglio  Illustrativo  non  fornisce tutte le informazioni
riguardanti il farmaco. Per  qualsiasi  richiesta  di  chiarimenti  o
dubbio, rivolgersi al proprio medico o farmacista. Non gettare questo
Foglio  Illustrativo  finche  non  sia  stato  terminato  il farmaco,
poiche' si potrebbe presentare la necessita' di consultarlo ancora.
                                                           ALLEGATO 2
                            ALLEGATO III
                 ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
    Per  qualsiasi  informazione  relativa  a  questo prodotto, prego
contattare il locale rappresentante del Titolare  dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio:
Belgique/    Glaxo Wellcome    Boulevard du              02/676.57.11
Belgie       S.A./N.V.         Triomphe 172
             1160 Bruxelles/   Triomflaan
             Brussel
Danmark      Glaxo Wellcome    Nykaer 68                  36 75 90 00
             a/s               2605 Brondby
Deutschland  Glaxo Wellcome    Industriestrabe 32 - 36    040 415 230
             GambH e Co.       23843 Bad Oldesloe
Eire         Glaxo Wellcome    PO Box No. 700           (01) 298 4733
             Ltd               Grange Road
                               Rathfarnham
                               Dublin 16
(Vedi orig.) Glaxo Wellcome                                 68 82 100
(testo greco)
Espana       Glaxo Wellcome    Parque Tecnologico de    91 80 70 30 1
             S.A.              Madrid
                               c/ Severo Ochoa 2
                               28760 Tres Cantos
                               Madrid
France       Laboratoire       43 rue Vineuse          01 47 55 33 00
             Glaxo Wellcome    75764 Paris Cedex 16
Italia       Glaxo Wellcome    Via Alessandro             045 9218111
             S.p.A.            Fleming, 2
                               37100 Verona
Luxembourg   Glaxo Wellcome    Boulevard du            32 2 616 57 11
             S.A.              Triomphe 172
                               1160 Bruxelles
                               Belgique
Nederland    Glaxo Wellcome    Huis ter Heideweg 62     030 - 6938100
             B.V.              3705 LZ Zeist
Osterreich   Glaxo Wellcome    Albert Schweitzer-        0222 97075-0
             Pharma GmbH       Gasse 6
                               A-1140 Wien
Portugal     Glaxo Wellcome    R. Dr. Antonio Loureiro     01 4129500
             Farmaceutica Lda  Borges, N. 3
                               Arquiparque - Miraflores
                               1495 Alges
Sverige      Glaxo Wellcome    Box 263                     031 670900
             AB                S-431 23 Molndal
Suomi/       Glaxo Wellcome    PL 32/PB 32                 09 5024240
Finland      Oy                02171 Espoo/02171 Esbo
United       Glaxo Wellcome    Stockley Park            0181 990 9000
Kingdom      UK Ltd            Uxbridge
                               Middlesex UB11 1BT
                       EPIVIR Soluzione orale
    Questo   Foglio  Illustrativo  e  relativo  alla  sola  forma  di
presentazione di EPIVIR Soluzione orale. Leggerlo attentamente  prima
di Iniziare la terapia. Il Foglio Illustrativo fornisce le principali
informazioni sul farmaco.
    Per  maggiori  informazioni  o  consigli,  rivolgersi  al proprio
medico o farmacista.
    1- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
    EPIVIR (lamivudina) Soluzione orale.
    2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA  COMPLETA  IN  PRINCIPIO  ATTIVO  ED
ECCIPIENTI
    Principio attivo: lamivudina.
    Eccipienti:  zucchero  (saccarosio 20%), metile p-idrossibenzoato
(E218),  propile  pidrossibenzoato  (E216),  acido  citrico   anidro,
glicole  propilenico,  sodio  citrato,  acqua,  aromi  artificiali di
fragola e banana.
    3 - FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
    EPIVIR  Soluzione  orale  e'  fornito  in  astucci   di   cartone
contenenti  un  flacone  bianco di polietilene, munito di chiusura di
sicurezza "a prova di bambino". Il flacone contiene 240 ml (10 mg/ml)
di lamivudina in soluzione per solo impiego orale.
    CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
    EPIVIR appartiene ad un gruppo di  farmaci  chiamati  antivirali,
usati  nel trattamento dell'infezione da Virus della Immunodeficienza
Umana (HIV).
    5  -  NOME  ED   INDIRIZZO   DEL   TITOLARE   DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'AMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL PRODUTTORE
    Produttore:
    Glaxo Wellcome Operations,
    Speke Boulevard,
    Speke,
    Liverpool, L24 9JD,
    Regno Unito.
    Titolare dell'A.I.C.:
    Glaxo Group Ltd,
    Greenford Road,
    Greenford,
    Middlesex UBS 0NN,
    Regno Unito.
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE
    EPIVIR   e'   impiegato   in   associazione   con  altri  farmaci
antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV.
    La  lamivudina  in  associazione  con  la  zidovudina  o   regimi
terapeutici contenenti l'associazione lamivudina-zidovudina riduce la
carica  virale  dell'HIV-1, aumenta la conta delle cellule CD4* ed ha
dimostrato di ridurre significativamente il rischio  di  progressione
della malattia.
    7 - INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA DI ASSUMERE IL FARMACO
    Controindicazioni
    Questo  farmaco  non  deve essere impiegato in caso di allergia a
EPIV1R, lamivudina o a qualsiasi componente della soluzione orale  di
EPIVIR.
    Speciali precauzioni per l'uso
    Valutare l'uso di EPIVIR con il proprio medico curante in caso di
malattia  renale  o  se  si  e'  avuta  o si ha in corso una malattia
epatica. In particolare, in caso di malattia epatica cronica dovuta a
infezione da epatite B, non si deve interrompere il trattamento senza
istruzioni del medico curante, in quanto esiste un  rischio  limitato
di riacutizzazione dell'epatite.
    E'  importante  che  il  medico  curante sia informato circa ogni
sintomo del paziente, anche se questi ritenga che non  sia  correlato
con l'infezione da HIV.
    Cio'  in  quanto  il  medico puo' dover adattare la posologia del
farmaco.
    Gravidanza ed allattamento
    E' necessario informare  il  medico  curante  prima  di  assumere
qualsiasi  farmaco,  compreso  EPIVIR,  in  caso  di  gravidanza o di
probabile gravidanza nel breve periodo, o in caso di allattamento  al
seno.  EPIVIR  non  deve  essere  assunto  durante  i primi 3 mesi di
gravidanza. Alcuni esperti raccomandano che le donne con infezione da
HIV in nessun caso allattino al seno  i  loro  bambini,  al  fine  di
evitare la trasmissione dell'HIV.
    Effetti sulla capacita' di guida e sull'uso di macchinari
    E'  improbabile  che  EPIVIR  interferisca  con  la  capacita' di
guidare o di usare macchinari. Tuttavia,  tali  effetti  non  possono
essere  esclusi  completamente.    Inoltre  la  malattia  da HIV puo'
compromettere gravemente queste capacita'.
    Interazioni
    E' importante che il medico curante sia a conoscenza di tutte  le
terapie  che  il  paziente  segue,  in  modo  da  adottare il miglior
trattamento possibile. Il paziente quindi deve informare il medico di
tutti i farmaci che assume, compresi: vitamine, rimedi erboristici od
omeopatici, anche se acquistati dal paziente stesso. EPIVIR non  deve
essere somministrato con ganciclovir o foscarnet per via iniettabile.
    Speciali avvertenze
    Al   momento  non  vi  sono  dati  sufficienti  per  raccomandare
l'impiego di EPIVIR nei bambini di eta' inferiore a l2 anni.
    EPIVIR non  deve  essere  assunto  durante  i  primi  3  mesi  di
gravidanza
    Si  deve  tener presente che il trattamento con EPIVIR non riduce
il rischio di trasmissione dell'infezione ad altre persone,  pertanto
il  paziente  puo' ancora trasmettere l'infezione da HIV per contatto
sessuale o con sangue infetto; e' necessario impiegare le precauzioni
opportune.
    Durante  il  trattamento con EPIVIR o con qualsiasi altra terapia
per la malattia da HIV, si puo'  continuare  a  sviluppare  infezioni
concomitanti  ed  altre  complicanze  dell'infezione HIV; pertanto il
paziente deve rimanere sotto il regolare controllo del proprio medico
curante.
    Poiche' questo farmaco favorisce il controllo della  malattia  ma
non  la  cura, e' necessario assumerlo ogni giorno. Non sospendere la
terapia, senza prima avere parlato con il proprio medico.
    Il paziente diabetico deve tenere presente che ciascuna dose (150
mg=15 ml) contiene 3 g di zucchero.
    A causa del contenuto di zucchero,  inoltre,  si  raccomanda  una
regolare   pulizia  dei  denti  per  evitare  l'insorgenza  di  carie
dentarie.
    5 - POSOLOGIA E ISTRUZIONI PER L'USO CORRETTO
    Assumere il farmaco secondo le istruzioni  ricevute  dal  medico.
Sulla  etichetta  del  farmaco puo' essere riportata la posologia. Se
non lo fosse, o in caso di dubbio, consultare  il  proprio  medico  o
farmacista.
    La  posologia  abituale  e'  di 15 ml (150 mg) 2 volte al giorno,
preferibilmente non con un pasto.
    Utilizzare  la  siringa  dosatore  per  uso  orale  annessa  alla
confezione per dosare la quantita' in modo accurato.
    1. Rimuovere il tappo del flacone.
    2.  Tenere  saldamente  il  flacone  ed  inserire l'adattatore in
plastica all'estremita' superiore del flacone stesso
    3. Inserire saldamente la siringa nell'adattatore
    4. Capovolgere il flacone
    5. Tirare lo stantuffo della siringa fino  ad  ottenere  la  dose
desiderata
    6.  Riportare  il  flacone  in  posizione verticale e togliere la
siringa dall'adattatore
    7. Rimettere il tappo e avvitare bene
    8. Somministrare  la  dose  posizionando  l'estremita'  superiore
della  siringa  nella  bocca  verso  la  parte interna della guancia.
Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il  tempo  necessario  per
consentire  la  deglutizione  della  dose. Iniettare violentemente la
dose in gola puo' provocare soffocamento
    9. Dopo l'uso non lasciare la  siringa  nel  flacone,  e  lavarla
accuratamente con acqua
    Puo'  essere  necessario  modificare  la  dose  in  pazienti  con
problemi renali: seguire  in  tal  caso  le  istruzioni  del  proprio
medico.
    Condotta da seguire in caso di sovradosaggio
    E' improbabile che l'assunzione di una dose eccessiva del farmaco
possa  causare  problemi  gravi.  Tuttavia  deve  essere informato il
proprio medico curante e il proprio farmacista, o si  deve  ricorrere
al pronto soccorso del piu'  vicino ospedale per eventuali consigli.
    Condotta da seguire in caso sia stata omessa una dose
    Qualora  si  sia  dimenticata  una  dose,  assumerla appena lo si
ricordi, proseguendo quindi la terapia.
    9 - EFFETTI INDESIDERATI
    Come  per  altri  farmaci,  alcuni  pazienti  possono  presentare
effetti indesiderati dovuti a EPIVIR.  Durante il  trattamento  della
malattia da HIV, con EPIVIR da solo e in associazione con zidovudina,
sono  stati  riportati  effetti  indesiderati.  In  molti casi non e'
chiaro se siano correlati a EPIVIR o alla malattia.
    Alcuni pazienti possono essere allergici ai farmaci. INTERROMPERE
l'assunzione del  farmaco  e  rivolgersi  subito  al  proprio  medico
curante   se   compaiono   i  seguenti  sintomi  immediatamente  dopo
l'assunzione di EPIVIR:
    crampi molto forti allo stomaco, con nausea e vomito, che possono
essere 'dovuti ad una condizione denominata pancreatite.
    Respiro  affannoso  improvviso  e  dolore  toracico  o  senso  di
costrizione  toracica.  Gonfiore  delle  palpebre,  del  viso o delle
labbra. Arrossamento della pelle o  orticaria  diffusa  in  qualsiasi
parte del corpo.
    Consultare  il  proprio  medico  alla  prima  visita prevista, se
compare uno dei seguenti effetti indesiderati:
    mal  di  testa,  nausea,  vomito,  diarrea,   eruzione   cutanea,
affaticamento o generale sensazione di malessere.
    Intorpidimento,   sensazione   di   formicolio  o  sensazione  di
debolezza agli arti.
    Altri  effetti  indesiderati  sono:  Febbre,   insonnia,   tosse,
sintomatologia  nasale, dolori muscolari e articolari, diminuzione di
alcuni tipi di cellule  del  sangue  (compresi  i  globuli  rossi,  i
globuli  bianchi  e  le  piastrine)  ed  aumento di alcuni enzimi del
fegato.
    Informare sempre il proprio medico  o  farmacista  riguardo  ogni
effetto   indesiderato,  anche  se  non  compreso  in  questo  Foglio
Illustrativo.
    In caso di comparsa di altri sintomi non comprensibili  da  parte
del paziente, rivolgersi al proprio medico o farmacista.
    10 - PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
    Non  assumere  il  farmaco  dopo la data di scadenza indicata sul
flacone e sulla confezione esterna.
    Conservazione del farmaco
    Come per tutti gli  altri  farmaci,  tenere  EPIVIR  fuori  della
portata dei bambini.
    Conservare  a  temperatura inferiore a 25 gradi C. Non utilizzare
dopo 1 mese dalla prima apertura.
    11 - DATA DELL'ULTIMA REVISIONE:
    Da ricordare
    Questo farmaco e' per il paziente per il quale e prescritto.  Non
deve  essere  assunto  da  altri,  in  quanto  puo' risultare ad essi
dannoso, anche se presentano i medesimi sintomi.
    Questo Foglio Illustrativo non  fornisce  tutte  le  informazioni
riguardanti  il  farmaco.  Per  qualsiasi  richiesta di chiarimenti o
dubbio, rivolgersi al proprio medico o farmacista.
    Non gettare questo  Foglio  Illustrativo  finche  non  sia  stato
terminato il farmaco, poiche' si potrebbe presentare la necessita' di
consultarlo ancora.
    Per  qualsiasi  informazione  relativa  a  questo prodotto, prego
contattare il locale rappresentante del Titolare  dell'Immissione  in
Commercio:
Belgique/    Glaxo Wellcome    Boulevard du              02/676.57.11
Belgie       S.A./N.V.         Triomphe 172
             1160 Bruxelles/   Triomflaan
             Brussel
Danmark      Glaxo Wellcome    Nykaer 68                  36 75 90 00
             a/s               2605 Brondby
Deutschland  Glaxo Wellcome    Industriestrabe 32 - 36    040 415 230
             GambH e Co.       23843 Bad Oldesloe
Eire         Glaxo Wellcome    PO Box No. 700           (01) 298 4733
             Ltd               Grange Road
                               Rathfarnham
                               Dublin 16
(Vedi orig.) Glaxo Wellcome                                 68 82 100
(testo greco)
Espana       Glaxo Wellcome    Parque Tecnologico de    91 80 70 30 1
             S.A.              Madrid
                               c/ Severo Ochoa 2
                               28760 Tres Cantos
                               Madrid
France       Laboratoire       43 rue Vineuse          01 47 55 33 00
             Glaxo Wellcome    75764 Paris Cedex 16
Italia       Glaxo Wellcome    Via Alessandro             045 9218111
             S.p.A.            Fleming, 2
                               37100 Verona
Luxembourg   Glaxo Wellcome    Boulevard du            32 2 616 57 11
             S.A.              Triomphe 172
                               1160 Bruxelles
                               Belgique
Nederland    Glaxo Wellcome    Huis ter Heideweg 62     030 - 6938100
             B.V.              3705 LZ Zeist
Osterreich   Glaxo Wellcome    Albert Schweitzer-        0222 97075-0
             Pharma GmbH       Gasse 6
                               A-1140 Wien
Portugal     Glaxo Wellcome    R. Dr. Antonio Loureiro     01 4129500
             Farmaceutica Lda  Borges, N. 3
                               Arquiparque - Miraflores
                               1495 AlgEs
Sverige      Glaxo Wellcome    Box 263                     031 670900
             AB                S-431 23 Molndal
Suomi/       Glaxo Wellcome    PL 32/PB 32                 09 5024240
Finland      Oy                02171 Espoo/02171 Esbo
United       Glaxo Wellcome    Stockley Park            0181 990 9000
Kingdom      UK Ltd            Uxbridge
                               Middlesex UB11 1BT