Allegato 1
  Denominazione e ditta: TEMODAL (Temozolomide) - Schering-Plough.
  Indicazione terapeutica: trattamento dei gliomi maligni ricorrenti.
  Criteri  di   inclusione:  pazienti   affetti  da   glioma  maligno
ricorrente che non rispondono alla terapia convenzionale.
  Criteri  di   esclusione:  ipersensibilita'  ai   componenti  della
specialita' medicinale od alla dacarbazina; gravidanza; allattamento;
gravi  e  frequenti  episodi  di vomito  nel  periodo  precedente  il
trattamento;  occlusione parziale  dell'intestino; eta'  inferiore ai
tre anni.
  Periodo  di prescrizione  a  totale carico  del Servizio  sanitario
nazionale: fino al nuovo provvedimento ministeriale.
  Dati indicativi sul costo del trattamento: L. 3.000.000/paziente al
mese.
  Altre condizioni particolari: quelle  previste dall'art. 5, commi 1
e  2, dei  provvedimento  17 gennaio  1997 concernente  l'istituzione
dell'elenco  dei medicinali  erogabili a  totale carico  del Servizio
sanitario nazionale  ai sensi  dell'art. 1,  comma 4,  della predetta
legge;
  la prescrizione di detta specialita' avviene sulla base di un piano
terapeutico  predisposto da  strutture  specializzate ospedaliere  od
universitarie  o  di   istituti  di  ricovero  e   cura  a  carattere
scientifico;
  tali  strutture trasmettono  alla  Commissione  unica del  farmaco,
trimestralmente, il numero di pazienti trattati con l'ammontare della
relativa   spesa  sostenuta   ed,   annualmente,   i  risultati   del
trattamento.