ALLEGATO
Linee-guida per la realizzazione e la valutazione di
messaggi pubblicitari corretti concernenti specialita' medicinali
lassative.
Le presenti linee-guida recano conclusioni alle quali
devono conformarsi i messaggi pubblicitari relativi alle
specialita' medicinali lassative.
I lassativi sono farmaci acquistabili in farmacia senza obbligo di
prescrizione medica per il trattamento sintomatico di disturbi
transitori. E' invece opportuno che soggetti con stipsi abituale (es.
anziani, parkinsoniani, donne con stipsi idiopatica) ricorrano al
consiglio del medico. Pertanto nel corpo del messaggio pubblicitario
si dovra' prevedere sempre un esplicito riferimento alla necessita'
di assumere il farmaco solo episodicamente. Inoltre non sono
ammissibili termini quali "regolarizza", "normalizza", "rende
puntuale", e sinonimi e/o immagini che suggeriscano direttamente o
indirettamente l'uso continuativo.
Per le specialita' medicinali a base di fibre o di mucillagini i
tempi minimi necessari ad ottenere l'effetto desiderato e i tempi
massimi di uso continuativo devono essere conformi alle indicazioni
autorizzate e riportate sul foglietto illustrativo.
Nell'ambito dei messaggi stampa piu' estesi, che possono contenere
un maggior numero di informazioni, devono essere fornite alcune
informazioni descrittive essenziali e specifiche concernenti il tipo
di lassativo pubblicizzato, la sua azione farmacologica e i suoi
tempi d'azione e la raccomandazione di consultare il medico se la
frequenza di assunzione supera le 3 o 4 volte in un mese.
Nei messaggi deve essere chiaro che "bersaglio" dell'azione
farmacologica del lassativo e' il tratto intestinale; pertanto non
sono ammissibili riferimenti ad una azione generale sul benessere
dell'organismo che associno il lassativo a concetti quali "buon
umore", "serenita'", "lucidita' mentale", "efficienza fisica",
"prestazioni sportive", e similari.
Dove possibile come nei messaggi stampa deve essere esplicitato che
nella stragrande maggioranza dei casi il problema della stipsi puo'
essere risolto prioritariamente e durevolmente con un approccio
dietetico che preveda un adeguato apporto di fibre e di acqua e che
il ricorso ai lassativi puo' essere giustificato solo in casi
episodici, a carattere acuto, e comunque solo dopo la correzione
delle abitudini alimentari.
Non sono ammissibili richiami alla naturalita' e alla presunta
innocuita' dei prodotti vegetali o alla presunta delicatezza
dell'azione farmacologica degli stessi. E' ammessa, in quanto
prevista dal decreto legislativo n. 541/1992 all'art. 4, comma 1,
punto b), esclusivamente la citazione del, o dei principi attivi
vegetali a fianco della denominazione del prodotto. Pertanto nel caso
di prodotti con un solo principio attivo, sara' ritenuta obbligatoria
la citazione dello stesso; nel caso di prodotti con piu' principi
attivi, vegetali e non, essi potranno essere omessi o, in alternativa
citati tutti, in ordine di dosaggio. Non e' invece ammissibile nel
corpo del messaggio l'utilizzo di tali informazioni a scopo
promozionale.
Non sono ammissibili richiami all'utilizzo improprio del lassativo
come coadiuvante nei regimi dietetici o come antidoto a seguito di
pasti eccessivamente abbondanti, pertanto non sono ammissibili
messaggi che associno l'uso del lassativo a concetti di buona salute,
pesoforma, snellezza e similari al fine di non incoraggiarne l'uso
improprio a scopi dimagranti in adolescenti con conclamati o latenti
disturbi del comportamento alimentare.
Il messaggio pubblicitario puo', quindi, riferirsi esclusivamente
agli adulti poiche' la somministrazione ai bambini non puo' comunque
aver luogo al di fuori del consiglio del medico.
Non e' ammissibile il richiamo alla sicurezza d'uso in gravidanza
perche' la somministrazione di farmaci in gravidanza, analogamente
all'uso in eta' pediatrica, non deve aver luogo al di fuori del
consiglio del medico.
Alcuni esempi di contenuti ammissibili o non ammissibili sono
evidenziati nella tabella 1.
Tabella 1
PUBBLICITA' CONCERNENTE LE SPECIALITA' MEDICINALI LASSATIVE
(Alcuni esempi di contenuti ammissibili e non ammissibili)
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ALCUNI CONTENUTI AMMISSIBILI ALCUNI CONTENUTI NON AMMISSIBILI
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I lassativi sono farmaci - Espressioni che, esaltando
tipo di lassativo - denomina- effetti benefici, possano
zione comune del principio indurre a ritenere il
attivo (di sintesi o vegetale) prodotto privo di effetti
(v. anche art. 4, comma 1, collaterali (es. regolarizza
punto b), del decreto legisla- senza irritare, con dolcezza,
tivo n. 541/92) - specifica con delicatezza ecc.)
azione farmacologica - tempi (v. anche art. 5, comma 1,
d'azione punto b), del decreto legisla-
tivo n. 541/92)
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Anche i lassativi vegetali sono Richiamo a concetti di natura-
farmaci lita'- suggerimento diretto o
indiretto di innocuita' dei
prodotti di origine vegetale o
di delicatezza della loro
azione farmacologica o di
assenza di effetti collaterali
(v. anche art. 5, comma 1,
punto h), del decreto legisla-
tivo n. 541/92)
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Bersaglio dell'azione farmacologica Uso improprio dei lassativi a
e' il tratto intestinale scopo dimagrante. Associazione
tra uso di lassativi e "be-
nessere", "buona salute",
"peso forma" (v. anche art. 5,
comma 1, punto c), del decreto
legislativo n. 541/92)
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Devono essere utilizzati solo epi- Suggerimento diretto o indi-
sodicamente - La necessita' di ri- retto di uso continuativo -
corrervi piu' di 3-4 volte in un cronico. Richiamo a concetti
mese deve indurre a consultare il quali regolarizza, normaliz-
medico za, rende puntuale la funzione
(v. anche art. 5, comma 1,
punto d), del decreto legisla-
tivo n. 541/92)
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Nella maggior parte dei casi il Suggerimento di utilizzare il
problema della stipsi puo' essere lassativo per controbilanciare
prioritariamente e durevolmente una dieta scorretta
risolto con una dieta ricca di
acqua e fibre
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Devono essere utilizzati solo Suggerimento diretto o indi-
nell'eta' adulta - L'utilizzo retto di utilizzazione nel
in eta' pediatrica e in gravi- bambino e nell'adolescente
danza non deve avvenire al (es. immagini di gruppi
di fuori del consiglio del familiari - espressioni quali
medico per tutta la famiglia ecc.)
(v. anche art. 5, comma 1,
punto e), del decreto legi-
slativo n. 541/92)
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