ALLEGATO II
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
A. ETICHETTATURA
ZYPREXA COMPRESSE 2,5 mg
TESTO DEL BLISTER
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
2,5 mg
Olanzapina
Scadenza (data)
Lotto N. XXXXXX
IMBALLAGGIO ESTERNO (blister da 28 compresse)
Fronte dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 2,5 mg
28 compresse
TA4112 (Codice Identificativo Lilly)
Retro dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 2,5 mg
Per uso orale
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
(numero AIC)
Lato 1 dell'astuccio
Formula: Olanzapina (INN) 2,5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 2,5 mg
Fine Lato 1 dell'astuccio
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Fine Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 2,5 mg
28 Compresse
TA4112 (Codice Identificativo Lilly)
ETICHETTA FLACONE
Logo del Titolare AIC
(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 2,5 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 2,5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONE
Logo del Titolare AIC
(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 2,5 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 2,5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
ZYPREXA COMPRESSE 5 mg
TESTO DEL BLISTER
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
5 mg
Olanzapina
Scadenza (data)
Lotto N. XXXXXX
IMBALLAGGIO ESTERNO (blister da 28 compresse)
Fronte dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 5 mg
28 compresse
TA4115 (Codice Identificativo Lilly)
Retro dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 5 mg
Per uso orale
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
(numero AIC)
Lato 1 dell'astuccio
Formula: Olanzapina (INN) 5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 5 mg
Fine Lato 1 dell'astuccio
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Fine Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 5 mg
28 compresse
TA4115 (Codice Identificativo Lilly)
ETICHETTA FLACONE
Logo del Titolare AIC
(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 5 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONE
Logo del Titolare AIC
(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 5 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
ZYPREXA COMPRESSE 7,5 mg
TESTO DEL BLISTER
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ZYPREXA
7,5 mg
Olanzapina
Scadenza (data)
Lotto N. XXXXXX
IMBALLAGGIO ESTERNO (blister da 56 compresse)
Fronte dell'astuccio
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ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 7,5 mg
56 compresse
TA4116 (Codice Identificativo Lilly)
Retro dell'astuccio
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ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 7,5 mg
Per uso orale
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
(numero AIC)
Lato 1 dell'astuccio
Formula: Olanzapina (INN) 7,5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Lato 2 dell'astuccio
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ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 7,5 mg
Fine Lato 1 dell'astuccio
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Fine Lato 2 dell'astuccio
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ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 7,5 mg
56 compresse
TA4116 (Codice Identificativo Lilly)
ETICHETTA FLACONE
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(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 7,5 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 7,5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONE
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(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 7,5 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 7,5 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
ZYPREXA COMPRESSE 10 mg
TESTO DEL BLISTER
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ZYPREXA
10 mg
Olanzapina
Scadenza (data)
Lotto N. XXXXXX
IMBALLAGGIO ESTERNO (blister da 7 compresse)
Fronte dell'astuccio
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ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
7 compresse
TA4117 (Codice Identificativo Lilly)
Retro dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Per uso orale
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
(numero AIC)
Lato 1 dell'astuccio
Formula: Olanzapina (INN) 10 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Fine Lato 1 dell'astuccio
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Fine Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
7 compresse
TA4117 (Codice Identificativo Lilly)
IMBALLAGGIO ESTERNO (blister da 28 compresse)
Fronte dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
28 compresse
TA4117 (Codice Identificativo Lilly)
Retro dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Per uso orale
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
(numero AIC)
Lato 1 dell'astuccio
Formula: Olanzapina (INN) 10 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Fine Lato 1 dell'astuccio
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Fine Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
28 compresse
TA4117 (Codice Identificativo Lilly)
IMBALLAGGIO ESTERNO (blister da 56 compresse)
Fronte dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
56 compresse
TA4117 (Codice Identificativo Lilly)
Retro dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Per uso orale
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
(numero AIC)
Lato 1 dell'astuccio
Formula: Olanzapina (INN) 10 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Fine Lato 1 dell'astuccio
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Fine Lato 2 dell'astuccio
Logo del Titolare AIC
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
56 compresse
TA4117 (Codice Identificativo Lilly)
ALLEGATO II
ETICHETTA FLACONE
Logo del Titolare AIC
(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 10 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONE
Logo del Titolare AIC
(numero AIC)
ZYPREXA
Olanzapina
Compresse Rivestite da 10 mg
Per uso orale
Formula: Olanzapina (INN) 10 mg, Titanio Biossido (E171), Colorante
Indigo Carmine (E132), Lattosio Monoidrato
Questo flacone contiene gel di silice come agente essiccante
100 compresse
Conservare fra 15 e 30 (gradi)C nella confezione originale
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Data di Scadenza:
Lotto N.:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Eli Lilly
Nederland BV, Krijtval 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Olanda
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 2,5 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 2,5 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 2,5 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in scatole di cartone, ciascuna contenente 28 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 114 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 2,5 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 2,5 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 2,5 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in flaconi, ciascuno contenente 100 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 118 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 5 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 5 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 5 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in scatole di cartone, ciascuna contenente 28 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
ALLEGATO II
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 122 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 5 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 5 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 5 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in flaconi, ciascuno contenente 100 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 126 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 7,5 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 7,5 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 7,5 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in scatole di cartone, ciascuna contenente 56 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 130 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 7,5 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 7,5 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
ALLEGATO II
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 7,5 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in flaconi, ciascuno contenente 100 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 134 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 10 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 10 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 10 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in scatole di cartone, ciascuna contenente 7, 28, 56
compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 138 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA COMPRESSE 10 mg (OLANZAPINA)
INFORMAZIONI GENERALI
Legga attentamente queste informazioni prima di iniziare ad assumere
il farmaco. Questo foglio illustrativo contiene importanti
informazioni su ZYPREXA. Se ha dei dubbi o qualcosa non le risulta
chiaro, si rivolga al suo medico o al farmacista. Conservi queste
istruzioni fino a quando non ha finito il suo farmaco, nel caso
desiderasse leggerle di nuovo.
Ricordi che questo farmaco deve essere assunto esclusivamente dalla
persona a cui e' stato prescritto. Non lo dia mai a nessun altro.
CHE COSA CONTIENE ZYPREXA?
Ogni compressa di ZYPREXA contiene 10 mg del principio attivo
OLANZAPINA.
ZYPREXA compresse contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio
monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa,
biossido di titanio (E171), macrogol, cera carnauba, polisorbato 80 e
colorante indigo carmine (E132).
FORMULAZIONE
Le compresse rivestite di ZYPREXA da 10 mg sono bianche. Esse sono
disponibili in flaconi, ciascuno contenente 100 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein,
Olanda.
ZYPREXA e' prodotto da: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd,
Basingstoke, Regno Unito.
PER COSA VIENE USATO ZYPREXA?
ZYPREXA viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosita' ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
SITUAZIONI IN CUI NON SI DEVE ASSUMERE ZYPREXA
Non deve assumere ZYPREXA se in passato ha avuto una reazione
allergica a ZYPREXA o a uno qualunque dei componenti elencati nel
paragrafo "Che cosa contiene ZYPREXA". Una reazione allergica puo'
manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso,
gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le e' accaduto questo, lo
riferisca al suo medico. Se le e' stato riconosciuto in precedenza un
glaucoma ad angolo chiuso, non deve assumere ZYPREXA.
PRECAUZIONI PER L'USO
Farmaci di questo tipo possono provocare movimenti inusuali
soprattutto del viso e della lingua; se cio' accade mentre sta
assumendo ZYPREXA, ne parli con il suo medico.
Molto raramente farmaci di questo tipo possono causare febbre,
respiro accelerato, sudorazione, rigidita' muscolare e stato
confusionale o sonnolenza. Se questo accade, sospenda l'assunzione
del farmaco e consulti subito il suo medico.
Se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie, informi il suo
medico prima di assumere ZYPREXA:
* Malattie del fegato o dei reni
* Morbo di Parkinson
* Epilessia
* Problemi alla prostata
* Blocco Intestinale (Ileo paralitico)
* Malattie del sangue
Come precauzione da seguire di routine, se ha piu' di 65 anni si
faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal suo
medico.
INTERAZIONI
Informi sempre il suo medico se sta assumendo altri farmaci perche'
la loro assunzione contemporanea potrebbe risultare dannosa.
L'associazione di ZYPREXA con i seguenti farmaci potrebbe farla
sentire confuso: farmaci per l'ansia o per aiutarla a dormire
(tranquillanti), antidepressivi. Durante il trattamento con ZYPREXA
assuma altri farmaci solo con l'autorizzazione del suo medico.
Inoltre, prima di assumere ZYPREXA, informi il suo medico se sta
prendendo medicine per il morbo di Parkinson.
Alcool: Non beva alcolici durante il trattamento con ZYPREXA poiche'
l'assunzione contemporanea di ZYPREXA ed alcool potrebbe provocarle
sonnolenza.
AVVERTENZE
Gravidanza ed allattamento:
Informi il suo medico se sta aspettando un bambino, se ritiene di
essere in stato interessante o se sta programmando una gravidanza.
Non deve assumere questo farmaco durante l'allattamento. Non deve
assumere questo farmaco durante la gravidanza, a meno che non ne
abbia prima discusso con il suo medico.
Guida di veicoli ed uso di macchinari:
Quando assume ZYPREXA c'e' il rischio di sonnolenza. Se questo si
verifica, non guidi o non usi macchinari ed informi il suo medico.
I pazienti che non possono assumere lattosio, tengano presente che
ZYPREXA contiene lattosio.
COME ASSUMERE ZYPREXA
Il suo medico le dira' quante compresse di ZYPREXA deve assumere, e
per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di ZYPREXA da
assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Legga sempre l'etichetta sulla
confezione della sua medicina.
Deve assumere le compresse di ZYPREXA una volta al giorno, seguendo
le istruzioni del suo medico. Cerchi di assumere le sue compresse
sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco
pieno o a stomaco vuoto.
Deglutisca la compressa di ZYPREXA per intero, con l'aiuto di un po'
di acqua.
Non interrompa la cura appena comincia a sentirsi meglio. E'
importante continuare la cura con ZYPREXA per tutto il tempo che il
suo medico ritiene necessario.
ZYPREXA non e' indicato per pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Mancata assunzione di dosi (Cosa deve fare se dimentica di assumere
la medicina)
Se dimentica di assumere la sua medicina all'ora solita, la prenda
appena se ne ricorda, ma non ne prenda due dosi in un giorno.
Sovradosaggio
Nel caso le accadesse di assumere un numero di compresse di ZYPREXA
superiore a quello che il suo medico le ha prescritto (o se qualcun
altro ha ingerito le sue compresse di ZYPREXA) si metta
immediatamente in contatto con il suo medico o con l'ospedale. Mostri
al medico la sua scatola di compresse.
INFORMAZIONI SUI POSSIBILI EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi di ZYPREXA possono comprendere sonnolenza,
tendenza ad ingrassare, vertigine, sensazione di aumento della fame,
ritenzione di acqua, stitichezza, bocca secca, irrequietezza,
movimenti inusuali, tremore e rigidita'.
In qualche individuo puo' verificarsi vertigine nelle fasi iniziali
del trattamento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione
sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono
spontaneamente; se questo non accade, informi il suo medico.
Raramente ZYPREXA puo' causare un'eruzione cutanea o una maggiore
sensibilita' alla luce solare.
Dopo un uso prolungato con farmaci di questo tipo, in alcune donne
possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarita' del
ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il
suo medico.
Se l'assunzione di ZYPREXA le provoca la comparsa di un qualsiasi
altro effetto, informi il suo medico o un farmacista.
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza di questo farmaco e' stampata sull'etichetta
della confezione. Non assuma la medicina dopo questa data.
CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA e' sensibile alla luce e deve essere conservato nella sua
confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo asciutto ed
al riparo della luce diretta.
Riconsegni al farmacista tutto il farmaco non utilizzato.
I FARMACI DEVONO ESSERE CONSERVATI AL DI FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Per qualsiasi informazione su questa specialita' medicinale,
rivolgersi al rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio.
Belgique/Belgie: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1,
Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 Kobenhavn NV. Tlf:
38 16 86 00.
Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad
Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230
*** ** * VEDERE TESTO ORIGINALE A PAGINA 142 * ** ***
Espana: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Poligono Industrial de
Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.
France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-
Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34
Ireland: Eli Lilly e Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place,
Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377
Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto
Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571
Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l'Etuve 52/1, Stoofstraat,
Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.
Nederland: Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT,
Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800
Osterreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien.
Tel: (1) 711 78-0.
Portugal: Lilly Farma Produtos Farmaceuticos, Lda, Rua Dr. Antonio
Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Alges. Tel:
(01) 412 6600
Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh:
(09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.
Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08)
6199450.
United Kingdom: Eli Lilly e Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill,
Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000