ALLEGATO III
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
A. ETICHETTATURA
TESTO DELL'ASTUCCIO PER TASMAR 100 MG (CONFEZIONI IN FLACONE, 100
COMPRESSE RIVESTITE DA FILM) E TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONE PER
TASMAR 100 MG
Tasmar 100 mg
Tolcapone
100 compresse rivestite da film
1 compressa rivestita da film contiene: tolcapone 100 mg, coloranti
(E 171, E 172) e lattosio.
Le compresse devono essere deglutite intere.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Medicinale soggetto a prescrizione medica
Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Scadenza: mese/anno
Titolare AIC: Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, United
Kingdom
Numero di iscrizione nel Registro Comunitario dei Medicinali:
Lotto n:
TESTO DELL'ASTUCCIO PER TASMAR 100 MG (CONFEZIONI IN BLISTER, 60
COMPRESSE RIVESTITE DA FILM)
Tasmar 100 mg
Tolcapone
60 compresse rivestite da film
1 compressa rivestita da film contiene: tolcapone 100 mg, coloranti
(E 171, E 172) e lattosio.
Le compresse devono essere deglutite intere.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Medicinale soggetto a prescrizione medica
Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Scadenza: mese/anno
Titolare AIC: Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, United
Kingdom
Numero di iscrizione nel Registro Comunitario dei Medicinali:
Lotto n:
TESTO DELL'ASTUCCIO PER TASMAR 100 MG (CONFEZIONI IN BLISTER, 30
COMPRESSE RIVESTITE DA FILM)
Tasmar 100 mg
Tolcapone
30 compresse rivestite da film
1 compressa rivestita da film contiene: tolcapone 100 mg, coloranti
(E 171, E 172) e lattosio.
Le compresse devono essere deglutite intere.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Medicinale soggetto a prescrizione medica
Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Scadenza: mese/anno
Titolare AIC: Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, United
Kingdom
Numero di iscrizione nel Registro Comunitario dei Medicinali:
Lotto n:
TESTO DEL BLISTER PER TASMAR 100 MG
Tasmar 100 mg
Tolcapone
Roche Registration Ltd.
EXP: month/year
Batch:
TESTO DELL'ASTUCCIO PER TASMAR 200 MG (CONFEZIONI IN FLACONE, 100
COMPRESSE RIVESTITE DA FILM) E TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONE PER
TASMAR 200 MG
Tasmar 200 mg
Tolcapone
100 compresse rivestite da film
1 compressa rivestita da film contiene: tolcapone 200 mg, coloranti
(E 171, E 172) e lattosio.
Le compresse devono essere deglutite intere.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Medicinale soggetto a prescrizione medica
Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Scadenza: mese/anno
Titolare AIC: Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, United
Kingdom
Numero di iscrizione nel Registro Comunitario dei Medicinali:
Lotto n:
TESTO DELL'ASTUCCIO PER TASMAR 200 MG (CONFEZIONI IN BLISTER, 60
COMPRESSE RIVESTITE DA FILM)
Tasmar 200 mg
Tolcapone
60 compresse rivestite da film
1 compressa rivestita da film contiene: tolcapone 200 mg, coloranti
(E 171, E 172) e lattosio.
Le compresse devono essere deglutite intere.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Medicinale soggetto a prescrizione medica
Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Scadenza: mese/anno
Titolare AIC: Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, United
Kingdom
Numero di iscrizione nel Registro Comunitario dei Medicinali:
Lotto n:
TESTO DELL'ASTUCCIO PER TASMAR 200 MG (CONFEZIONI IN BLISTER, 30
COMPRESSE RIVESTITE DA FILM)
Tasmar 200 mg
Tolcapone
30 compresse rivestite da film
1 compressa rivestita da film contiene: tolcapone 200 mg, coloranti
(E 171, E 172) e lattosio.
Le compresse devono essere deglutite intere.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Medicinale soggetto a prescrizione medica
Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Scadenza: mese/anno
Titolare AIC: Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, United
Kingdom
Numero di iscrizione nel Registro Comunitario dei Medicinali:
Lotto n:
TESTO DEL BLISTER PER TASMAR 200 MG
Tasmar 200 mg
Tolcapone
Roche Registration Ltd.
EXP: month/year
Batch:
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 100 mg.
Tolcapone
2. INDICAZIONE COMPLETA DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ECCIPIENTI
Principio attivo:
Tasmar 100 mg contiene 100 mg di tolcapone.
Eccipienti:
Nucleo della compressa: calcio fosfato bibasico anidro, cellulosa
microcristallina, polivinilpirrolidone K 30, sodio amido glicolato,
lattosio, talco, magnesio stearato.
Lacca di rivestimento: metilidrossipropilcellulosa, talco, ossido di
ferro giallo (E172), etilcellulosa, titanio biossido (E171),
triacetina, sodio laurilsolfato.
3. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Tasmar si presenta in forma di compresse rivestite da film contenenti
100 mg di tolcapone. Le compresse da 100 mg sono disponibili in
blister in confezioni da 30 e 60 compresse ed in flaconi di vetro in
confezioni da 100 compresse.
4. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
La catecol-O-metiltransferasi (COMT, un'enzima presente nel nostro
organismo) metabolizza la levodopa. Tasmar blocca le COMT e riduce il
metabolismo della levodopa. Questo significa che quando e' assunto
con levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa, si dovrebbe avere un
miglioramento dei sintomi del Morbo di Parkinson e puo' anche
significare una riduzione della posologia di levodopa/benserazide o
levodopa/carbidopa.
5. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City,
Hertfordshire AL7 3AY, U.K.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Hoffmann-La Roche AG, Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen,
Germania.
6. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tasmar viene usato in associazione a levodopa/carbidopa e a
levodopa/benserazide quando questi farmaci non possono stabilizzare
il morbo di Parkinson.
7. INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE:
Controindicazioni
Non deve usare Tasmar se e' allergico al tolcapone o a qualsiasi suo
componente inattivo precedentemente elencato.
Precauzioni particolari
Informi il suo medico curante prima di iniziare la terapia con Tasmar
se:
- soffre di malattie del fegato,
- soffre di altre malattie oltre al morbo di Parkinson,
- e' allergico ad altri farmaci, cibi e coloranti,
- prende altri farmaci, tra cui anche quelli che non necessitano di
prescrizione medica.
Immediatamente dopo aver iniziato la terapia con Tasmar e nel corso
di questa, potra' accusare sintomi dovuti alla levodopa, quali
discinesia (movimenti involontari) e nausea. Percio', se dovesse
sentirsi poco bene, avvisi il suo medico, in quanto e' possibile che
debba essere modificata la posologia della levodopa.
Se accusa diarrea persistente o grave avvisi il suo medico.
Il trattamento con Tasmar puo' a volte portare a disturbi della
funzionalita' epatica. Il medico puo' chiederle di sottoporsi
regolarmente ad analisi del sangue per controllare la funzionalita'
epatica.
Molto raramente, in seguito alla riduzione improvvisa o
all'interruzione di Tasmar o di un altro farmaco antiparkinson, puo'
accusare sintomi gravi, quali rigidita' muscolare, febbre o
confusione mentale. Se accade avvisi il suo medico.
Questo farmaco puo' causare una modificazione del colore giallo
dell'urina, priva di significato patologico.
Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione che
possono alterare l'effetto del medicinale
Informi il suo medico riguardo a tutti gli altri farmaci che prende,
ed in modo particolare se prende degli antidepressivi, (alfa)-
metildopa (antipertensivo), apomorfina (usata per il morbo di
Parkinson), dobutamina (usata per il trattamento dell'insufficienza
cardiaca congestizia), adrenalina (usata per l'attacco cardiaco) e
isoprenalina (usata per l'attacco cardiaco).
Quando prende Tasmar insieme ad anticoagulanti (farmaci che
prevengono la coagulazione del sangue) del tipo del warfarin, il suo
medico le potra' chiedere di sottoporsi regolarmente ad analisi del
sangue per controllare la coagulazione del sangue.
Se deve essere ricoverato o se le viene prescritto un nuovo farmaco,
deve avvertire il medico che e' in terapia con Tasmar.
Avvertenze speciali
Uso nei bambini
Tasmar non va somministrato ai bambini.
Gravidanza e allattamento
Deve informare il medico se e' incinta e se prevede una gravidanza.
Il suo medico la mettera' al corrente sui rischi ed i benefici del
Tasmar durante la gravidanza.
Gli effetti del Tasmar non sono stati studiati nel lattante. Per
questo motivo non si deve allattare durante la terapia con Tasmar.
Effetti sulla capacita' di guidare e sull'uso di macchine
Tasmar influenza i sintomi causati dalla malattia di Parkinson.
Poiche' la sua capacita' di guidare veicoli o di usare macchine puo'
essere compromessa dalla malattia di Parkinson, e' opportuno che ne
parli al suo medico.
8. ISTRUZIONI PER UNA CORRETTA UTILIZZAZIONE:
Posologia e frequenza di somministrazione
La posologia raccomandata di Tasmar e' di 100 mg o 200 mg tre volte
al giorno. La prima dose di Tasmar deve essere presa insieme alla
prima dose giornaliera di levodopa e le dosi successive di Tasmar
devono essere somministrate a circa 6 e 12 ore di distanza dalla
prima dose. Questo significa una compressa al mattino, una a meta'
giornata e una compressa la sera.
All'inizio e durante il trattamento con Tasmar, la posologia della
levodopa puo' essere modificata. Il suo medico le dara' informazioni
al riguardo.
Informi il suo medico se, per qualsiasi ragione, non ha preso il
farmaco esattamente come prescritto. Altrimenti il suo medico puo'
pensare che il farmaco non sia efficace o ben tollerato e puo'
cambiarle inutilmente la terapia.
Modalita' e via di somministrazione
La compressa deve essere deglutita con acqua, e puo' essere presa ai
pasti o lontano dai pasti.
Non rompere o schiacciare le compresse e non assumere la compressa,
se danneggiata.
Durata del trattamento
Terapia a lungo termine o come prescritto dal suo medico.
Come agire in caso di sovradosaggio
Se prende piu' compresse di quante le sono state prescritte, o se
qualcun altro inavvertitamente prende il suo farmaco, avvisi
immediatamente un medico, il farmacista o l'ospedale, dal momento che
puo' essere necessario un urgente intervento medico.
I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito,
vertigini e difficolta' respiratorie.
Cosa fare quando non si e' preso una o piu' dosi
Se dimentica una volta di prendere il suo farmaco, lo prenda non
appena se ne ricorda, quindi continui a prenderlo ai soliti orari. Se
ha dimenticato di prenderlo piu' volte, informi il suo medico e segua
il consiglio che il medico le dara'.
Non riduca o interrompa la terapia, finche' non lo dira' il medico.
ALLEGATO III
9. DESCRIZIONE DEGLI EFFETTI INDESIDERATI NEL CORSO DELL'IMPIEGO
NORMALE DEL MEDICINALE
Insieme agli effetti desiderati, un farmaco puo' causare anche degli
effetti indesiderati. Avvisi il suo medico o il farmacista, non
appena non dovesse sentirsi bene prendendo Tasmar.
Gli effetti indesiderati piu' frequenti sono: discinesia (movimenti
involontari), nausea, disturbi del sonno, mancanza di appetito e
diarrea.
Molto raramente, i pazienti possono andare incontro alla sindrome
neurolettica maligna (gravi sintomi di irrigidimento muscolare,
febbre o confusione mentale) quando la terapia antiparkinson viene
ridotta improvvisamente o interrotta.
Avvisi il suo medico o il farmacista se nota qualsiasi altro effetto
indesiderato.
10. DATA DI SCADENZA
La data di scadenza e' stampata sulla confezione. Non prendere le
compresse se la confezione e' scaduta.
Tenere il farmaco al di fuori della portata dei bambini.
11. DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
12 ALTRE INFORMAZIONI
Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il
rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio.
Belgique/Belgie
N.V. Roche S.A, Rue Dantestraat 75, B-1070 Bruxelles - Brussel
Tel: (02) 525 82 11
Danmark
Roche a/s, Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre
Tel: 36 39 99 99
Deutschland
Hoffmann-La Roche AG, Emil-Barell-Str.1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Tel: (07624) 140
*** ** * VEDERE PAROLA ORIGINALE A PAGINA 42 * ** ***
Roche (Hellas) S.A., 4 Alamanas e Delfon st., GR 151 25 Maroussi,
Attiki
Tel: (01) 6806600
Espana
Productos Roche S.A., Ca. Carabanchel a la de Andalucia s/n, 28025
Madrid
Tel: (91) 5086240
France
Produits Roche, 52 Boulevard du Parc. F-92521 Neuilly-s/Seine Cedex
Tel: (0) 1 46 40 50 00
Ireland
Roche Pharmaceuticals, 3 Richview, Clonskeagh, Dublin 14
Tel: (01) 283 7977
Italia
Roche S.p.A., Piazza Durante 11, I-20131 Milano
Tel: (02) 2884
Luxembourg
N.V Roche S.A, Rue Dantestraat 75, B1070 Bruxelles - Brussel
Tel: (02) 525 82 11
Nederland
Roche Nederland B.V., Postbus 42, NL-3640 AA Mijdrecht
Tel: (0297) 291222
Osterreich
Hoffmann-La Roche Wien Gesellschaft m.b.H, Jacquingasse 16-18, A-1030
Wien
Tel: (1) 79 521
Portugal
Roche Farmaceutica Quimica Lda, Estrada Nacional 249-1, 2700 Amadora
Tel: (01) 4184565
Suomi/Finland
Roche Oy, PL 12, FIN 02631 Espoo/Esbo
Puh/Tel: (09) 525 331
Sverige
Roche AB, Box 47327, S-10074 Stockholm
Tel: (08) 726 1200
United Kingdom
Roche Products Ltd, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City,
Hertfordshire, AL7 3AY
Tel: (01707) 366000
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 200 mg.
Tolcapone
2. INDICAZIONE COMPLETA DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ECCIPIENTI
Principio attivo:
Tasmar 200 mg contiene 200 mg di tolcapone.
Eccipienti:
Nucleo della compressa: calcio fosfato bibasico anidro, cellulosa
microcristallina, polivinilpirrolidone K 30, sodio amido glicolato,
lattosio, talco, magnesio stearato.
Lacca di rivestimento: metilidrossipropilcellulosa, talco, ossido di
ferro giallo (E172), etilcellulosa, titanio biossido (E171),
triacetina, sodio laurilsolfato.
3. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Tasmar si presenta in forma di compresse rivestite da film contenenti
200 mg di tolcapone. Le compresse da 200 mg sono disponibili in
blister in confezioni da 30 e 60 compresse ed in flaconi di vetro in
confezioni da 100 compresse.
4. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
La catecol-O-metiltransferasi (COMT, un'enzima presente nel nostro
organismo) metabolizza la levodopa. Tasmar blocca le COMT e riduce il
metabolismo della levodopa. Questo significa che quando e' assunto
con levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa, si dovrebbe avere un
miglioramento dei sintomi del Morbo di Parkinson e puo' anche
significare una riduzione della posologia di levodopa/benserazide o
levodopa/carbidopa.
5. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City,
Hertfordshire AL7 3AY, U.K.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Hoffmann-La Roche AG, Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen,
Germania.
6. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tasmar viene usato in associazione a levodopa/carbidopa e a
levodopa/benserazide quando questi farmaci non possono stabilizzare
il morbo di Parkinson.
7. INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE:
Controindicazioni
Non deve usare Tasmar se e' allergico al tolcapone o a qualsiasi suo
componente inattivo precedentemente elencato.
Precauzioni particolari
Informi il suo medico curante prima di iniziare la terapia con Tasmar
se:
- soffre di malattie del fegato,
- soffre di altre malattie oltre al morbo di Parkinson,
- e' allergico ad altri farmaci, cibi e coloranti,
- prende altri farmaci, tra cui anche quelli che non necessitano di
prescrizione medica.
Immediatamente dopo aver iniziato la terapia con Tasmar e nel corso
di questa, potra' accusare sintomi dovuti alla levodopa, quali
discinesia (movimenti involontari) e nausea. Percio', se dovesse
sentirsi poco bene, avvisi il suo medico, in quanto e' possibile che
debba essere modificata la posologia della levodopa.
Se accusa diarrea persistente o grave avvisi il suo medico.
Il trattamento con Tasmar puo' a volte portare a disturbi della
funzionalita' epatica. Il medico puo' chiederle di sottoporsi
regolarmente ad analisi del sangue per controllare la funzionalita'
epatica.
Molto raramente, in seguito alla riduzione improvvisa o
all'interruzione di Tasmar o di un altro farmaco antiparkinson, puo'
accusare sintomi gravi, quali rigidita' muscolare, febbre o
confusione mentale. Se accade avvisi il suo medico.
Questo farmaco puo' causare una modificazione del colore giallo
dell'urina, priva di significato patologico.
Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione che
possono alterare l'effetto del medicinale
Informi il suo medico riguardo a tutti gli altri farmaci che prende,
ed in modo particolare se prende degli antidepressivi, (alfa)-
metildopa (antipertensivo), apomorfina (usata per il morbo di
Parkinson), dobutamina (usata per il trattamento dell'insufficienza
cardiaca congestizia), adrenalina (usata per l'attacco cardiaco) e
isoprenalina (usata per l'attacco cardiaco).
Quando prende Tasmar insieme ad anticoagulanti (farmaci che
prevengono la coagulazione del sangue) del tipo del warfarin, il suo
medico le potra' chiedere di sottoporsi regolarmente ad analisi del
sangue per controllare la coagulazione del sangue.
Se deve essere ricoverato o se le viene prescritto un nuovo farmaco,
deve avvertire il medico che e' in terapia con Tasmar.
Avvertenze speciali
Uso nei bambini
Tasmar non va somministrato ai bambini.
Gravidanza e allattamento
Deve informare il medico se e' incinta e se prevede una gravidanza.
Il suo medico la mettera' al corrente sui rischi ed i benefici del
Tasmar durante la gravidanza.
Gli effetti del Tasmar non sono stati studiati nel lattante. Per
questo motivo non si deve allattare durante la terapia con Tasmar.
Effetti sulla capacita' di guidare e sull'uso di macchine
Tasmar influenza i sintomi causati dalla malattia di Parkinson.
Poiche' la sua capacita' di guidare veicoli o di usare macchine puo'
essere compromessa dalla malattia di Parkinson, e' opportuno che ne
parli al suo medico.
8. ISTRUZIONI PER UNA CORRETTA UTILIZZAZIONE:
Posologia e frequenza di somministrazione
La posologia raccomandata di Tasmar e' di 100 mg o 200 mg tre volte
al giorno. La prima dose di Tasmar deve essere presa insieme alla
prima dose giornaliera di levodopa e le dosi successive di Tasmar
devono essere somministrate a circa 6 e 12 ore di distanza dalla
prima dose. Questo significa una compressa al mattino, una a meta'
giornata e una compressa la sera.
All'inizio e durante il trattamento con Tasmar, la posologia della
levodopa puo' essere modificata. Il suo medico le dara' informazioni
al riguardo.
Informi il suo medico se, per qualsiasi ragione, non ha preso il
farmaco esattamente come prescritto. Altrimenti il suo medico puo'
pensare che il farmaco non sia efficace o ben tollerato e puo'
cambiarle inutilmente la terapia.
Modalita' e via di somministrazione
La compressa deve essere deglutita con acqua, e puo' essere presa ai
pasti o lontano dai pasti.
Non rompere o schiacciare le compresse e non assumere la compressa,
se danneggiata.
Durata del trattamento
Terapia a lungo termine o come prescritto dal suo medico.
Come agire in caso di sovradosaggio
Se prende piu' compresse di quante le sono state prescritte, o se
qualcun altro inavvertitamente prende il suo farmaco, avvisi
immediatamente un medico, il farmacista o l'ospedale, dal momento che
puo' essere necessario un urgente intervento medico.
I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito,
vertigini e difficolta' respiratorie.
Cosa fare quando non si e' preso una o piu' dosi
Se dimentica una volta di prendere il suo farmaco, lo prenda non
appena se ne ricorda, quindi continui a prenderlo ai soliti orari. Se
ha dimenticato di prenderlo piu' volte, informi il suo medico e segua
il consiglio che il medico le dara'.
Non riduca o interrompa la terapia, finche' non lo dira' il medico.
9. DESCRIZIONE DEGLI EFFETTI INDESIDERATI NEL CORSO DELL'IMPIEGO
NORMALE DEL MEDICINALE
Insieme agli effetti desiderati, un farmaco puo' causare anche degli
effetti indesiderati. Avvisi il suo medico o il farmacista, non
appena non dovesse sentirsi bene prendendo Tasmar.
Gli effetti indesiderati piu' frequenti sono: discinesia (movimenti
involontari), nausea, disturbi del sonno, mancanza di appetito e
diarrea.
Molto raramente, i pazienti possono andare incontro alla sindrome
neurolettica maligna (gravi sintomi di irrigidimento muscolare,
febbre o confusione mentale) quando la terapia antiparkinson viene
ridotta improvvisamente o interrotta.
Avvisi il suo medico o il farmacista se nota qualsiasi altro effetto
indesiderato.
10. DATA DI SCADENZA
La data di scadenza e' stampata sulla confezione. Non prendere le
compresse se la confezione e' scaduta.
Tenere il farmaco al di fuori della portata dei bambini.
11. DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
12 ALTRE INFORMAZIONI
Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il
rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio.
Belgique/Belgi'
N.V. Roche S.A, Rue Dantestraat 75, B-1070 Bruxelles - Brussel
Tel: (02) 525 82 11
Danmark
Roche a/s, Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre
Tel: 36 39 99 99
Deutschland
Hoffmann-La Roche AG, Emil-Barell-Str.1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Tel: (07624) 140
*** ** * VEDERE PAROLA ORIGINALE A PAGINA 47 * ** ***
Roche (Hellas) S.A., 4 Alamanas e Delfon st., GR 151 25 Maroussi,
Attiki
Tel: (01) 6806600
Espana
Productos Roche S.A., Ca. Carabanchel a la de Andalucia s/n, 28025
Madrid
Tel: (91) 5086240
France
Produits Roche, 52 Boulevard du Parc. F-92521 Neuilly-s/Seine Cedex
Tel: (0) 1 46 40 50 00
Ireland
Roche Pharmaceuticals, 3 Richview, Clonskeagh, Dublin 14
Tel: (01) 283 7977
Italia
Roche S.p.A., Piazza Durante 11, I-20131 Milano
Tel: (02) 2884
Luxembourg
N.V Roche S.A, Rue Dantestraat 75, B1070 Bruxelles - Brussel
Tel: (02) 525 82 11
Nederland
Roche Nederland B.V., Postbus 42, NL-3640 AA Mijdrecht
Tel: (0297) 291222
Osterreich
Hoffmann-La Roche Wien Gesellschaft m.b.H, Jacquingasse 16-18, A-1030
Wien
Tel: (1) 79 521
Portugal
Roche Farmaceutica Quimica Lda, Estrada Nacional 249-1, 2700 Amadora
Tel: (01) 4184565
Suomi/Finland
Roche Oy, PL 12, FIN 02631 Espoo/Esbo
Puh/Tel: (09) 525 331
Sverige
Roche AB, Box 47327, S-10074 Stockholm
Tel: (08) 726 1200
United Kingdom
Roche Products Ltd, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City,
Hertfordshire, AL7 3AY
Tel: (01707) 366000