(all. 2 - art. 1)
                                                          ALLEGATO II
      TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
     DELL'IMPORTAZIONE E DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
       E CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
Produttore responsabile dell'importazione e del rilascio dei lotti di
fabbricazione nello Spazio economico europeo
Genzyme Ltd 37, Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Regno Unito
Autorizzazione  alla  produzione  rilasciata  il  27  maggio  1994 da
Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine  Elms  Lane,  Londra,
Regno Unito.
B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Medicinale  soggetto a prescrizione medica limitativa (vedi riassunto
delle caratteristiche del prodotto)