ALLEGATO II TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DELL'IMPORTAZIONE E DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE E CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE Produttore responsabile dell'importazione e del rilascio dei lotti di fabbricazione nello Spazio economico europeo Genzyme Ltd 37, Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Regno Unito Autorizzazione alla produzione rilasciata il 27 maggio 1994 da Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Londra, Regno Unito. B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedi riassunto delle caratteristiche del prodotto)