Art. 5.
Esenzione dalla partecipazione
in relazione a particolari condizioni di malattia
1. Con distinti regolamenti del Ministro della sanita' da emanarsi
ai sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n.
400, sono individuate, rispettivamente: a) le condizioni di malattia
croniche o invalidanti; b) le malattie rare. Le condizioni e malattie
di cui alle lettere a) e b) danno diritto all'esenzione dalla
partecipazione per le prestazioni di assistenza sanitaria indicate
dai medesimi regolamenti. Nell'individuare le condizioni di malattia,
il Ministro della sanita' tiene conto della gravita' clinica, del
grado di invalidita', nonche' della onerosita' della quota di
partecipazione derivante dal costo del relativo trattamento.
2. I regolamenti individuano inoltre le prestazioni di assistenza
sanitaria correlate a ciascuna condizione di malattia ed alle
relative complicanze, per le quali e' riconosciuta l'esenzione dalla
partecipazione al costo, tenendo conto: a) della loro inclusione nei
livelli essenziali di assistenza; b) della loro appropriatezza ai
fini del monitoraggio della evoluzione della malattia e
dell'efficacia per la prevenzione degli ulteriori aggravamenti; c)
della definizione dei percorsi diagnostici e terapeutici. I
regolamenti individuano altresi' le condizioni di malattia che danno
diritto all'esenzione dal pagamento della quota fissa di cui
all'articolo 3, comma 9, per le prestazioni cui e' necessario
ricorrere con frequenza particolarmente elevata, indicate dagli
stessi regolamenti.
3. L'esenzione dalla partecipazione al costo per le prestazioni di
assistenza sanitaria correlate a ciascuna malattia e' riconosciuta in
qualsiasi regime di erogazione.
4. Sono escluse dall'esenzione le prestazioni finalizzate
all'accertamento delle condizioni di malattia che danno diritto
all'esenzione, ad eccezione di quelle individuate dal regolamento di
cui al comma 1, lettera b), per la diagnosi delle malattie rare. Sono
altresi' esclusi dall'esenzione i farmaci collocati nella classe di
cui all'articolo 8, comma 10, lettera b), della legge 24 dicembre
1993, n. 537.
5. Con il regolamento di cui al comma 1, lettera b), sono altresi'
individuate specifiche forme di tutela garantite ai soggetti affetti
da patologie rare, con particolare riguardo alla disponibilita' dei
farmaci orfani ed all'organizzazione dell'erogazione delle
prestazioni di assistenza.
6. Le condizioni e le malattie di cui al comma 1 sono aggiornate
con la procedura di cui all'articolo 17, comma 3, della legge 23
agosto 1988, n. 400, sulla base dei risultati della ricerca applicata
e delle evidenze scientifiche, nonche' dello sviluppo dei percorsi
diagnostici e terapeutici. Entro sessanta giorni dalla data di
entrata in vigore delle nuove tabelle indicative delle percentuali di
invalidita' per le minorazioni e malattie invalidanti, il Ministro
della sanita' provvede ad aggiornare il regolamento di cui al comma
1, lettera a), inserendovi le eventuali ulteriori patologie
invalidanti e le correlate prestazioni per le quali e' riconosciuto
il diritto all'esenzione dalla partecipazione al costo. Fino
all'aggiornamento del regolamento, agli assistiti di cui all'articolo
6, commi 1 e 2, del decreto del Ministro della sanita' del 1 febbraio
1991, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 32 del 7 febbraio 1991,
e successive modificazioni ed integrazioni, e' confermata l'esenzione
dalla partecipazione al costo delle prestazioni come disciplinata
dallo stesso articolo 6 e dall'articolo 1, comma 3, della legge 23
dicembre 1994, n. 724, nonche' l'esenzione agli invalidi civili
minori di anni 18 con indennita' di frequenza e alle vittime del
terrorismo e della criminalita' organizzata di cui alla legge 20
ottobre 1990, n. 302.
7. Ai soli fini dell'assistenza sanitaria, la percentuale di
invalidita' dei soggetti ultrasessantacinquenni e' determinata in
base alla presenza di difficolta' persistenti a svolgere i compiti e
le funzioni proprie della loro eta'.
Note all'art. 5:
- Il testo dell'art. 17 della legge 23 agosto 1988, n.
400, e' il seguente:
"Art. 17. - 1. Con decreto del Presidente della
Repubblica, previa deliberazione del Consiglio dei
Ministri, sentito il parere del Consiglio di Stato che
deve pronunziarsi entro novanta giorni dalla richiesta,
possono essere emanati regolamenti per disciplinare:
a) l'esecuzione delle leggi e dei decreti legislativi;
b) l'attuazione e l'integrazione delle leggi e
dei decreti legislativi recanti norme di principio,
esclusi quelli relativi a materie riservate alla
competenza regionale;
c) le materie in cui manchi la disciplina da parte di
leggi o di atti aventi forza di legge, sempre che non
si tratti di materie comunque riservate alla legge;
d) l'organizzazione ed il funzionamento delle
amministrazioni pubbliche secondo le disposizioni dettate
dalla legge.
2. Con decreto del Presidente della
Repubblica, previa deliberazione del Consiglio dei
Ministri, sentito il Consiglio di Stato, sono emanati i
regolamenti per la disciplina delle materie, non coperte
da riserva assoluta di legge prevista dalla Costituzione,
per le quali le leggi della Repubblica, autorizzando
l'esercizio della potesta' regolamentare del Governo,
determinano le norme generali regolatrici della materia
e dispongono l'abrogazione delle norme vigenti, con
effetto dall'entrata in vigore delle norme
regolamentari.
3. Con decreto ministeriale possono essere adottati
regolamenti nelle materie di competenza del Ministro o di
autorita' sottordinate al Ministro, quando la legge
espressamente conferisca tale potere. Tali regolamenti,
per materie di competenza di piu' Ministri, possono essere
adottati con decreti interministeriali, ferma restando
la necessita' di apposita autorizzazione da parte
della legge. I regolamenti ministeriali ed
interministeriali non possono dettare norme contrarie a
quelle dei regolamenti emanati dal Governo. Essi debbono
essere comunicati al Presidente del Consiglio dei
Ministri prima della loro emanazione.
4. I regolamenti di cui al comma 1 ed i regolamenti
ministeriali ed interministeriali, che devono recare
la denominazione di ''regolamento'', sono adottati
previo parere del Consiglio di Stato, sottoposti al visto
ed alla registrazione della Corte dei conti e pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale.
4-bis. L'organizzazione e la disciplina degli uffici dei
Ministeri sono determinate, con regolamenti emanati ai
sensi del comma 2, su proposta del Ministro competente
d'intesa con il Presidente del Consiglio dei Ministri e
con il Ministro del tesoro, nel rispetto dei principi
posti dal decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni, con i contenuti e con
l'osservanza dei criteri che seguono:
a) riordino degli uffici di diretta collaborazione con
i Ministri ed i Sottosegretari di Stato, stabilendo
che tali uffici hanno esclusive competenze di supporto
dell'organo di direzione politica e di raccordo tra questo
e l'amministrazione;
b) individuazione degli uffici di livello dirigenziale
generale, centrali e periferici, mediante
diversificazione tra strutture con funzioni finali e con
funzioni strumentali e loro organizzazione per funzioni
omogenee e secondo criteri di flessibilita' eliminando
le duplicazioni funzionali;
c) previsione di strumenti di verifica
periodica dell'organizzazione e dei risultati;
d) indicazione e revisione periodica della consistenza
delle piante organiche;
e) previsione di decreti ministeriali di natura non
regolamentare per la definizione dei compiti delle unita'
dirigenziali nell'ambito degli uffici dirigenziali
generali".
- Per il testo del comma 10 dell'art. 8 della legge
24 dicembre 1993, n. 537, v. nelle note all'art. 3.
- Il decreto del Ministro della sanita' 1 febbraio 1991,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 32 del 7
febbraio 1991, reca: "Rideterminazione delle forme
morbose che danno diritto all'esenzione dalla spesa
sanitaria".
- L'art. 1, comma 3, della legge 23 dicembre 1994, n.
724, modifica il comma 16 dell'art. 8 della legge 24
dicembre 1993, n. 537, riportato nelle note all'art. 4.
- Il testo dell'art. 15 della legge 20 ottobre
1990, n. 302, recante: "Norme a favore delle vittime
del terrorismo e della criminalita' organizzata", e' il
seguente:
"Art. 15. - 1. I cittadini italiani che abbiano subito
ferite o lesioni in conseguenza degli atti di cui all'art.
1 sono esenti dal pagamento di ticket per ogni tipo
di prestazione sanitaria conseguente agli eventi di cui
alla presente legge.
2. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore della presente legge, il Ministro della sanita'
stabilisce con proprio decreto, da emanarsi di concerto
con il Ministro dell'interno, le modalita' di attuazione
dell'esenzione di cui al comma 1".