ALLEGATO II TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DELL'IMPORTAZIONE E DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE E CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE Produttore responsabile dell'importazione e del rilascio dei lotti di fabbricazione nello Spazio economico europeo Hoffmann La Roche Ltd: D-79639 Grenzach-Wyhlen GERMANIA Autorizzazione alla produzione rilasciata il 16 agosto 1996 da Regierungspraisidium Freiburg. B CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa.