Art. 68.
(Riduzione dei ticket e norme in materia di
assistenza farmaceutica)
1. A decorrere dal 1 gennaio 1999 e fino all'applicazione delle
norme concernenti le modalita' di partecipazione al costo delle
prestazioni di cui all'articolo 3 del decreto legislativo 29 aprile
1998, n. 124, non e' dovuta dagli assistiti esenti la quota fissa per
ricetta per le prescrizioni relative alle prestazioni di diagnostica
strumentale e di laboratorio e per le altre prestazioni
specialistiche erogate in regime ambulatoriale. Non e' dovuta dagli
assistiti la quota fissa per ricetta per le prescrizioni diagnostiche
e specialistiche inerenti la certificazione di idoneita' per servizio
civile presso ente convenzionato con il Ministero della difesa.
2. L'ultimo periodo del comma 9 dell'articolo 3 del decreto
legislativo 29 aprile 1998, n. 124, e' sostituito dai seguenti: "La
quota fissa per ricetta non e' dovuta per le prescrizioni relative
alle prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio e per le
altre prestazioni specialistiche erogate in regime ambulatoriale di
cui al comma 3. Per le prescrizioni relative alle restanti tipologie
di prestazioni di cui ai commi 4, 5, 6 e 7 la quota fissa dovuta
dagli assistiti totalmente esenti e' pari a 6.000 lire".
3. Al comma 16 dell'articolo 36 della legge 27 dicembre 1997, n.
449, dopo il secondo periodo e' inserito il seguente: "Il calcolo
dell'eccedenza e' effettuato, regione per regione, tenuto conto della
quota dell'onere di cui al comma 15 attribuibile a ciascuna regione,
in base alla popolazione residente, ponderata secondo criteri da
stabilire con decreto del Ministro della sanit previa intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano".
4. All'articolo 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dopo il
comma 16 e' inserito il seguente:
"16-bis. Ai fini dell'applicazione del secondo e del terzo periodo
del comma 16, l'eccedenza di spesa farmaceutica registrata alla fine
dell'anno, al netto dell'IVA, e' calcolata sulla base dei dati che le
regioni e le province autonome sono tenute a trasmettere, per il
tramite dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali, al Ministero
della sanita' e' Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza, entro il mese di febbraio dell'anno successivo,
relativi alla vendita, da parte delle farmacie aperte al pubblico, di
tutti i medicinali erogati con oneri a carico del Servizio sanitario
nazionale, escluso l'ossigeno terapeutico. Ciascuna delle imprese
titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, delle
imprese distributrici e delle farmacie aperte al pubblico e' tenuta
al pagamento del contributo entro il 31 dicembre 1999 per l'anno 1998
e, per ciascuno degli anni 1999 e 2000, entro il 30 giugno dell'anno
successivo, secondo modalita' da stabilire con decreto del Ministro
del tesoro, del bilancio e della programmazione economica. Per le
imprese titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il
contributo e' calcolato, per il 50 per cento, in ragione del
fatturato di ciascuna impresa relativo ai medicinali indicati nel
primo periodo del presente comma, rapportato al fatturato nazionale
dell'anno in cui si e' verificata l'eccedenza, e per il restante 50
per cento in ragione dell'eccedenza di spesa calcolata per classe
terapeutica omogenea. Per ciascuna delle restanti due categorie il
contributo e' calcolato in ragione del fatturato di ciascuna impresa
o farmacia rapportato al fatturato regionale per le farmacie e al
fatturato nazionale per i distributori. Entro il 30 aprile di ciascun
anno le associazioni di categoria presentano al Dipartimento predetto
un prospetto contenente le quote di contributo spettanti ad ogni
impresa o farmacia. Effettuate le opportune verifiche, il
Dipartimento provvede alla pubblicazione dei prospetti di riparto
nella Gazzetta Ufficiale. In caso di inadempimento da parte delle
associazioni di categoria, le quote sono stabilite dal Ministero
della sanita' sulla base dei dati disponibili".
5. Per l'anno 1999, la Commissione prevista dall'articolo 36, comma
16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, tenuto conto della
proiezione, sull'intero anno, dei dati relativi alla spesa
farmaceutica del primo trimestre, propone al Ministro della sanita',
entro il 30 aprile 1999, misure idonee ad assicurare che sia
rispettato, per lo stesso anno, il limite di spesa previsto
dall'articolo 36, comma 15, della stessa legge n. 449 del 1997, e
che, rispetto a detto limite, si realizzi un risparmio pari al 60 per
cento dell'eccedenza di spesa registrata per l'anno 1998. Entro il 30
novembre 1999 la Commissione verifica, sulla base dei dati di spesa
relativi ai primi dieci mesi, la possibilita' che, a fine anno, siano
raggiunti gli obiettivi previsti dal periodo precedente; in caso di
valutazione negativa, la Commissione informa immediatamente il
Ministro della sanita' che rende noto l'ammontare del contributo che
le imprese titolari dell'autorizzazione al commercio, le imprese
distributrici e le farmacie sono tenute a versare al Servizio
sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 36, comma 16, della legge
n. 449 del 1997.
6. Dal 1 gennaio 1999 i medicinali antiblastici iniettabili sono
erogati a carico del Servizio sanitario nazionale esclusivamente
attraverso le strutture ospedaliere o le altre strutture accreditate
in regime di ricovero, day-hospital o assistenza domiciliare. Nei
casi in cui l'azienda unita' sanitaria locale non abbia predisposto e
resa operativa l'assistenza domiciliare ai pazienti oncologici, i
medicinali indicati dal presente comma sono dispensati dalle farmacie
ospedaliere per il tramite delle farmacie territoriali, secondo
modalita' predisposte con decreto emanato dal Ministro della sanita'
di intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato,
le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sentite le
organizzazioni piÑ rappresentative delle farmacie pubbliche e private
e le organizzazioni delle imprese distributrici.
7. Presso il Ministero della sanita', nell'ambito del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza, e'
istituito, senza oneri aggiuntivi a carico del bilancio dello Stato,
l'Osservatorio nazionale sull'impiego dei medicinali.
L'Osservatorio, al quale collaborano il Dipartimento per le politiche
di sviluppo e di coesione del Ministero del tesoro, del bilancio e
della programmazione economica e l'Agenzia per i servizi sanitari
regionali, provvede a:
a) raccogliere, monitorare ed elaborare dati di consumo, di
modalita' di impiego e di spesa concernenti sia i medicinali erogati
o direttamente impiegati dal Servizio sanitario nazionale, sia quelli
i cui oneri restano a carico dell'utilizzatore;
b) svolgere, nel settore dei farmaci, i compiti gia' attribuiti
dall'articolo 1, comma 30, della legge 23 dicembre 1996, n. 662,
all'osservatorio centrale degli acquisti e dei prezzi;
c) redigere annualmente un rapporto al Ministro della sanita',
finalizzato, in particolare, a rilevare e confrontare, anche con
analisi su base regionale, l'andamento della spesa farmaceutica del
Servizio sanitario nazionale relativa ai medicinali erogati
attraverso le farmacie con quello della spesa dei medicinali erogati
con sistemi alternativi o direttamente impiegati in ambito
ospedaliero e, conseguentemente, a formulare proposte per un impiego
piu' razionale ed appropriato delle risorse del settore.
8. L'Osservatorio di cui al comma 7 si avvale anche della
commissione prevista dall'articolo 36, comma 16, della legge 27
dicembre 1997, n. 449.
9. Le farmacie pubbliche e private, in coerenza con quanto previsto
dall'accordo nazionale per la disciplina dei rapporti con le
farmacie, trasmettono, secondo procedure informatiche concordate con
il Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza del Ministero della sanita', i dati di vendita dei
medicinali dispensati con onere a carico del Servizio sanitario
nazionale. Le strutture del Servizio sanitario nazionale, pubbliche o
private e accreditate, sono tenute a fornire al predetto
Dipartimento, su richiesta, dati in proprio possesso utili ai fini
dell'assolvimento dei compiti dell'Osservatorio nazionale
sull'impiego dei medicinali.
10. Per l'espletamento dei compiti dell'Osservatorio di cui al
comma 7, il Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza puo' avvalersi, anche tramite specifiche
convenzioni, della collaborazione di istituti di ricerca, societa'
scientifiche e strutture, anche non nazionali, operanti nel settore
farmaceutico.
11. Per l'attivita' e il funzionamento dell'Osservatorio di cui al
comma 7, il Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza puo' avvalersi, in misura non superiore a lire 10
miliardi, delle disponibilita' di cui all'articolo 36, comma 14,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449, con conseguente riduzione, per
lo stesso importo, delle somme disponibili per le altre iniziative di
farmacovigilanza e di informazione degli operatori sanitari.
Note all'art. 68:
- L'art. 3 del decreto legislativo 29 aprile 1998, n. 124
(Ridefinizione del sistema di partecipazione al costo delle
prestazioni sanitarie e del regime delle esenzioni, a norma
dell'art. 59, comma 50, della legge 27 dicembre 1997, n.
449), come modificato dalla presente legge, e' il seguente:
"Art. 3 (Modalita' di partecipazione al costo delle
prestazioni). - 1. Le modalita' di partecipazione al
costo da parte degli assistiti non esenti per le
prestazioni di cui all'art. 2, comma 1, si applicano a
decorrere dall'introduzione del sistema di partecipazione e
di esenzione correlato alla situazione economica del nucleo
familiare, ai sensi dell'art. 4, e comunque a partire dal 1
gennaio 2000.
2. Per i farmaci collocati nella classe di cui all'art.
8, comma 10, lettera a), della legge 24 dicembre 1993, n.
537, e' dovuta una partecipazione al costo pari a 3.000
lire per ricetta, per prescrizione di una confezione, e
pari a 6.000 lire per ricetta, per prescrizioni di piu'
confezioni. Per i farmaci collocati nella classe di cui al
citato art. 8, comma 10, lettera b), e' dovuta una
partecipazione al costo pari al 50% del prezzo di vendita
al pubblico dagli assistiti parzialmente esentati e non
esentati dalla partecipazione ai sensi del successivo art.
4. I farmaci collocati nella classe di cui al citato art.
8, comma 10, lettera c), sono a totale carico
dell'assistito. E' abrogato l'art. 1, comma 42, della
legge 23 dicembre 1996, n. 662.
3. Per le singole prestazioni di diagnostica strumentale
e di laboratorio e per le altre prestazioni specialistiche
erogate in regime ambulatoriale e' dovuta una
partecipazione al costo pari all'85% della corrispondente
tariffa determinata dalla regione di appartenenza del
soggetto erogatore, fino ad un importo massimo di spesa di
100.000 lire per singola ricetta, fermo restando quanto
previsto dall'art. 1, comma 3, della legge 25 gennaio 1990,
n. 8, e successive modificazioni. Per gli assistiti che
hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4,
comma 5, e' dovuta una partecipazione al costo pari al 70%
della corrispondente tariffa fino ad un importo massimo di
spesa per singola ricetta pari a 60.000 lire. Le regioni
ridefiniscono il valore del limite massimo di spesa per le
ricette contenenti accorpamenti per profilo di trattamento
di due o piu' prestazioni eventualmente definiti a livello
regionale e provinciale ai sensi dell'art. 1, comma 2, del
decreto del Ministro della sanita' del 22 luglio 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 216 del 14 settembre
1996. Al fine di procedere al graduale superamento dei
limiti di prescrivibilita' per ricetta di cui alla legge 25
gennaio 1990, n. 8, e successive modificazioni, di
razionalizzare la spesa a carico del Servizio sanitario
nazionale, di semplificare l'accesso alle prestazioni da
parte degli assistiti, nonche' di ridurre la spesa a loro
carico e di promuovere l'utilizzo dei percorsi diagnostici
e terapeutici, il Ministro della sanita' con proprio
decreto, ai sensi dell'art. 59, comma 50, della legge 27
dicembre 1997, n. 449, individua i criteri per la
sperimentazione di forme agevolate di erogazione di
pacchetti di prestazioni predefiniti a fronte di determi-
nate condizioni cliniche, identificati sulla base dei
percorsi, consentendo la prescrivibilita' in un'unica
ricetta di prestazioni afferenti a branche specialistiche
diverse e prevedendo la ridefinizione in aumento del valore
del limite massimo di spesa per ricetta.
4. Per ciascun episodio di ricovero diurno finalizzato ad
accertamenti diagnostici, e quindi con l'esclusione di
quelli individuati nell'allegato 1, e' dovuta una
partecipazione forfetaria pari a 150.000 lire; per gli
assistiti che hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi
dell'art. 4, comma 5, tale partecipazione e' pari a 75.000
lire.
5. Per le prestazioni di assistenza termale e' dovuta una
partecipazione al costo pari al 75% della corrispondente
tariffa determinata dalla regione di appartenenza del
soggetto erogatore, fino ad un massimo di spesa di 200.000
lire per prescrizione; per gli assistiti che hanno diritto
all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4, comma 5, il
limite massimo di spesa per prescrizione e' pari a 100.000
lire.
6. Per le prestazioni di assistenza riabilitativa
extraospedaliera erogate in regime semi-residenziale e
residenziale, e' dovuta una partecipazione forfetaria,
differenziata in base al costo delle diverse modalita' di
erogazione, fissata dalle regioni, fino ad un massimo di
spesa di 80.000 lire a settimana. Per gli assistiti che
hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4,
comma 5, tale limite massimo di spesa e' pari a 40.000
lire. La partecipazione non puo' comunque essere inferiore
a 20.000 lire a settimana. Per le prestazioni di assistenza
riabilitativa extraospedaliera semi-residenziale e
residenziale conseguenti ad episodi di ricovero in ospedale
per acuti erogate in favore di soggetti direttamente
inviati da ospedali per acuti la partecipazione e' dovuta a
decorrere dal sessantesimo giorno di assistenza. Per le
prestazioni di assistenza riabilitativa extraospedaliera
erogate in regime domiciliare e ambulatoriale e' dovuta una
partecipazione forfetaria, fissata dalle regioni fino ad un
massimo di spesa di 20.000 lire per giornata; per gli
assistiti che hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi
dell'art. 4, comma 5, tale limite massimo di spesa e' pari
a 10.000 lire. La partecipazione non puo' comunque essere
inferiore a 6.000 lire per giornata. Il valore massimo
della partecipazione alla spesa mensile non puo' essere
superiore a 100.000 lire e, per gli assistiti che hanno
diritto all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4, comma
5, a lire 60.000.
7. Per le prestazioni erogate in regime di pronto
soccorso non seguite da ricovero, effettuabili in regime
ambulatoriale senza pregiudizio del paziente e per le quali
non si riscontra carattere di emergenza o urgenza le
regioni possono fissare una partecipazione al costo in
relazione alle prestazioni erogate, fino ad un importo
massimo di 100.000 lire per accesso. Per gli assistiti che
hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4,
comma 5, tale limite massimo di spesa e' pari a 60.000
lire.
8. La partecipazione al costo da parte degli assistiti
non esenti, per le prestazioni di cui al comma 3, non puo'
comunque essere inferiore a 6.000 lire per ricetta; gli
importi dovuti per ricetta si arrotondano, per eccesso o
per difetto, alle 500 lire.
9. Gli assistiti totalmente esenti dalla partecipazione
al costo delle prestazioni, ai sensi degli articoli 4 e 5,
sono tenuti comunque al pagamento di una quota fissa per
ricetta pari a 3.000 lire per la prescrizione di una
confezione di farmaci e di 6.000 lire per le prescrizioni
di piu' confezioni di farmaci. Dalla data di entrata in
vigore dei regolamenti di cui all'art. 5, il limite massimo
di prescrivibilita' di sei pezzi, di cui al secondo periodo
del comma 1 dell'art. 9 della legge 23 dicembre 1994, n.
724, si applica ai farmaci destinati al trattamento delle
patologie indicate negli stessi regolamenti. La quota fissa
per ricetta non e' dovuta, per le prescrizioni relative
alle prestazioni di diagnostica strumentale e di
laboratorio e per le altre prestazioni specialistiche
erogate in regime ambulatoriale di cui al comma 3. Per le
prescrizioni relative alle restanti tipologie di
prestazioni di cui ai commi 4,5,6 e 7 la quota fissa per
dovuta dagli assistiti totalmente esenti e' pari a 6.000
lire.
10. Entro tre mesi dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, le regioni disciplinano i criteri secondo
i quali i direttori generali delle aziende unita' sanitarie
locali ed ospedaliere determinano, entro trenta giorni
dall'efficacia della disciplina regionale, il tempo massimo
che puo' intercorrere tra la data della richiesta delle
prestazioni di cui ai commi 3 e 4 e l'erogazione della
stessa. Di tale termine e' data comunicazione all'assistito
al momento della presentazione della domanda della
prestazione, nonche' idonea pubblicita' a cura delle
aziende unita' sanitarie locali ed ospedaliere.
11. In caso di mancata definizione da parte delle regioni
dei criteri e delle modalita' di cui al comma 10, il
Ministro della sanita' vi provvede, previa diffida, tenendo
conto dell'interesse degli utenti, della realta'
organizzativa delle aziende unita' sanitarie locali ed
ospedaliere della regione, della media dei tempi fissati
dalle regioni adempienti. I direttori generali provvedono a
determinare il tempo massimo di cui al comma 10 entro
trenta giorni dall'efficacia del provvedimento
ministeriale. Le determinazioni del Ministro cessano di
avere effetto al momento dell'esercizio dei poteri
regionali di cui al comma 10.
12. Le regioni disciplinano, anche mediante l'adozione di
appositi programmi, il rispetto della tempestivita'
dell'erogazione delle predette prestazioni, con
l'osservanza dei seguenti princi'pi e criteri direttivi:
a) assicurare all'assistito la effettiva possibilita' di
vedersi garantita l'erogazione delle prestazioni
nell'ambito delle strutture pubbliche attraverso interventi
di razionalizzazione della domanda, nonche' interventi tesi
ad aumentare i tempi di effettivo utilizzo delle
apparecchiature e delle strutture, ad incrementare la
capacita' di offerta delle aziende eventualmente attraverso
il ricorso all'attivita' libero-professionale intramuraria,
ovvero a forme di remunerazione legate al risultato, anche
ad integrazione di quanto gia' previsto dai vigenti accordi
nazionali di lavoro, nonche' a garantire l'effettiva
corresponsabilizzazione di sanitari dipendenti e
convenzionati;
b) prevedere, anche sulla scorta dei risultati
dell'attivita' di vigilanza e controllo di cui all'art. 32,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, idonee
misure da adottarsi nei confronti del direttore generale
dell'azienda unita' sanitaria locale o dell'azienda
ospedaliera in caso di reiterato mancato rispetto dei
termini individuati per l'erogazione delle prestazioni ai
sensi del comma 10;
c) imputare gli eventuali maggiori oneri derivanti dal
ricorso all'erogazione delle prestazioni in regime di
attivita' libero-professionale intramuraria alle risorse di
cui all'art. 13 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n. 502, e successive modificazioni ed integrazioni, con
conseguente esclusione di ogni intervento finanziario a
carico dello Stato;
d) prevedere correzioni al regime di partecipazione al
costo come definito nei commi 3 e 4 secondo i criteri
desumibili dal comma 13.
13. Fino all'entrata in vigore delle discipline regionali
di cui al comma 12, qualora l'attesa della prestazione
richiesta si prolunghi oltre il termine fissato dal
direttore generale ai sensi dei commi 10 e 11, l'assistito
puo' chiedere che la prestazione venga resa nell'ambito
dell'attivita' libero-professionale intramuraria, ponendo a
carico dell'azienda unita' sanitaria locale di appartenenza
e dell'azienda unita' sanitaria locale nel cui ambito e'
richiesta la prestazione, in misura eguale, la differenza
tra la somma versata a titolo di partecipazione al costo
della prestazione e l'effettivo costo di quest'ultima,
sulla scorta delle tariffe vigenti. Nel caso l'assistito
sia esente dalla predetta partecipazione l'azienda unita'
sanitaria locale di appartenenza e l'azienda unita'
sanitaria locale nel cui ambito e' richiesta la prestazione
corrispondono, in misura eguale, l'intero costo della
prestazione. Agli eventuali maggiori oneri derivanti dal
ricorso all'erogazione delle prestazioni in regime di
attivita' libero-professionale intramuraria si fa fronte
con le risorse di cui all'art. 13 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni ed
integrazioni, con conseguente esclusione di ogni intervento
finanziario a carico dello Stato.
14. Il direttore generale dell'azienda sanitaria vigila
sul rispetto delle disposizioni adottate in attuazione del
comma 12 e di quelle del comma 13, anche al fine
dell'esercizio dell'azione disciplinare e di
responsabilita' contabile nei confronti dei soggetti ai
quali sia imputabile la mancata erogazione della
prestazione nei confronti dell'assistito.
15. L'utente che non si presenti ovvero non preannunci
l'impossibilita' di fruire della prestazione prenotata e'
tenuto, ove non esente, al pagamento della quota di
partecipazione al costo della prestazione".
- L'art. 36, comma 16 della legge 27 dicembre 1997, n.
449 (Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica),
come modificato dal presente articolo, e' il seguente:
"16 Nel caso che la spesa per l'assistenza farmaceutica
ecceda, secondo proiezioni da effettuare trimestralmente,
gli importi previsti dal comma 15, il Ministro della
sanita', avvalendosi di un'apposita commissione da
istituire con proprio decreto, che includa una
rappresentanza delle aziende del settore, ivi comprese
quelle della distribuzione intermedia e finale, e della
Commissione unica del farmaco, valuta l'entita' delle
eccedenze per ciascuna classe terapeutica omogenea e
identifica le misure necessarie. Qualora comunque, alla
fine dell'anno, si registri una spesa superiore ai limiti
previsti dal comma 15, le imprese titolari
dell'autorizzazione al commercio, le imprese distributrici
e le farmacie sono tenute a versare al Servizio sanitario
nazionale un contributo pari al 60 per cento
dell'eccedenza. Il calcolo dell'eccedenza e' effettuato,
regione per regione, tenuto conto della quota dell'onere di
cui al comma 15 attribuibile a ciascuna regione, in base
alla popolazione residente, ponderata secondo criteri da
stabilire con decreto del Ministro della sanita' previa
intesa con la Conferenza Permanente per i rapporti fra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano. La suddivisione dell'onere tra le tre categorie
predette avviene sulla base delle quote di spettanza sui
prezzi di cessione dei medicinali tenendo conto dei margini
effettivi delle farmacie quali risultano dall'applicazione
dei commi 40 e 41 dell'art. 1 della legge 23 dicembre 1996,
n. 662".
- L'art. 36, comma 15, della citata legge n. 449/1997 e'
il seguente:
"15. L'onere a carico del Servizio sanitario nazionale
per l'assistenza farmaceutica e' determinato in lire 11.091
miliardi per l'anno 1998, 200 dei quali destinati, in parti
eguali, a far fronte ai maggiori costi derivanti
dall'introduzione dei farmaci innovativi e di farmaci per
la prevenzione ed il trattamento dell'AIDS, lire 11.451
miliardi per l'anno 1999 e lire 11.811 miliardi per l'anno
2000, salvo diversa determinazione adottata, per gli anni
1999 e 2000, con apposita disposizione della legge
finanziaria a ciascuno di essi relativa. L'onere predetto
puo' registrare un incremento non superiore al 10 per
cento, fermo restando il mantenimento delle occorrenze
finanziarie delle regioni nei limiti degli stanziamenti
complessivi previsti per i medesimi anni".
- L'art. 1, comma 30, della legge 23 dicembre 1996, n.
662 (Misure di razionalizzazione della finanza pubblica) e'
il seguente:
"30. Per l'analisi, la programmazione e il controllo del
settore degli acquisti dei beni e servizi nel Servizio
sanitario nazionale, nonche' per fini di orientamento e
supporto, il Ministero della sanita', nel quadro delle
competenze in materia di sistema informativo sanitario,
provvede, anche mediante la omogeneizzazione e
l'integrazione delle funzioni regionali di cui all'art. 6,
comma 2, della legge 23 dicembre 1994, n. 724,
all'organizzazione e alla gestione di un osservatorio
centrale degli acquisti e dei prezzi. L'osservatorio
centrale raccoglie, anche utilizzando il collegamento in
rete con gli osservatori regionali e locali del Servizio
sanitario nazionale ed accordi con banche dati di altre
istituzioni pubbliche e private, i dati sui prezzi dei beni
e dei servizi offerti al Servizio sanitario nazionale e
sugli acquisti dei diversi settori merceologici e li
classifica al fine di renderli confrontabili su scala
nazionale, provvedendo ad inviare trimestralmente al
Ministro della sanita' ed alla Commissione unica del
farmaco apposita relazione in merito alla spesa sostenuta e
diffondendo tali informazioni quali supporto delle
decisioni gestionali locali. L'osservatorio provvede
altresi' al monitoraggio del prezzo dei farmaci collocati
nella classe c) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24
dicembre 1993, n. 537".
- L'art. 36, comma 14 della citata legge n. 449/1997 e'
il seguente:
"14. Per iniziative di farmacovigilanza e di informazione
degli operatori sanitari sulle proprieta', sull'impiego e
sugli effetti indesiderati dei medicinali, nonche' per le
campagne di educazione sanitaria nella stessa materia, e'
autorizzata, a decorrere dall'anno 1999, la spesa di lire
100 miliardi. Tale importo e' iscritto ad apposita unita'
previsionale di base dello stato di previsione del
Ministero della sanita' ed e' utilizzato, per una quota
pari al 50 per cento, dalle regioni e dalle province
autonome, che si avvalgono a tal fine delle aziende unita'
sanitarie locali, e per il restante 50 per cento
direttamente dal Dipartimento per la valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza del Ministero della
sanita'. Al conseguente onere si provvede con le entrate di
cui al comma 13".