ALLEGATO II TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DELL'IMPORTAZIONE E DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE E CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE A TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE Produttore responsabile dell'importazione e del rilascio dei lotti di fabbricazione nello Spazio economico europeo. Hoffman-La Roche AG, Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germania. Autorizzazione alla produzione rilasciata il 16 agosto 1996 dal Regierungsprasidium di Friburgo, Germania. B CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE Medicinale soggetto a prescrizione medica.