Allegato 1
  Denominazione: Interferone alfa ricombinante o linfoblastoide.
   Indicazione terapeutica: trombocitemia essenziale.
  Criteri di inclusione: pazienti affetti da trombocitemia essenziale
che non rispondono o per i quali sia controindicato l'uso di altre
terapie.
   Criteri di esclusione: nessuno.
  Periodo  di prescrizione  a  totale carico  del Servizio  sanitario
nazionale: fino al nuovo provvedimento ministeriale.
  Dati  indicativi sul  costo  del trattamento:  L. 662.800/mese  per
paziente.
   Altre condizioni particolari:
  a)  quelle   previste  dall'art.  5,   comma  1  e  comma   2,  del
provvedimento 17 gennaio  1997, concernente l'istituzione dell'elenco
dei  medicinali  erogabili a  totale  carico  del Servizio  sanitario
nazionale ai sensi della predetta legge 23 dicembre 1996, n. 648;
  b)  la prescrizione  viene  effettuata  da strutture  specializzate
ospedaliere  od  universitarie  o  di ricovero  e  cura  a  carattere
scientifico  sulla base  di  un piano  terapeutico predisposto  dalle
stesse; i pazienti ammessi al  trattamento sono inseriti, presso tali
strutture, in  apposito registro i  cui dati clinici  sono aggiornati
trimestralmente  e  trasmessi  alla  Commissione  unica  del  farmaco
unitamente al numero di pazienti che hanno iniziato e/o interrotto il
trattamento, data  di inizio e/o interruzione  del trattamento, eta',
sesso, eventi avversi;
  c)   la  dispensazione   avviene  per   il  tramite   del  servizio
farmaceutico delle strutture prescrittrici, ove possibile, oppure del
servizio farmaceutico  della azienda  sanitaria locale  di residenza;
trimestralmente  tali  strutture   trasmetteranno  l'ammontare  della
relativa  spesa al  Ministero  della sanita'  -  Dipartimento per  la
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza;
  d)  sul prezzo  vigente viene  praticata  la quota  di sconto  alle
strutture pubbliche, pari ad almeno il 50%.
   Schema dei dati da inserire nel registro:
                                           Prima del      3/6/9/12
                                          trattamento       mesi
                                               --            --
Anamnesi                                        +             +
Es. obiettivo                                   +             +
Peso corporeo                                   +             +
Es.emocromocitometrico (piastrine incluse)      +             +
Glicemia                                        +             +
Azotemia                                        +             +
Creatininemia                                   +             +
Test di funzionalita' tiroidea                  +             + (a)
Eventi avversi                                                +
___________
  (a) a sei e nove mesi.