IL DIRETTORE GENERALE del Dipartimento degli alimenti e nutrizione e della sanita' pubblica veterinaria Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993 (CEE), n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'agenzia europea di valutazione dei medicinali; Vista la decisione della Commissione europea n. C (98) 1497 del 10 giugno 1998 ed i relativi allegati, notificati alla Repubblica italiana l'11 giugno 1998, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario "Nobilis IB 4-91" della ditta Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rilasciata secondo al procedura europea centralizzata; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Ritenuto necessario attribuire al medicinale veterinario di cui trattasi un numero nazionale di identificazione, nonche' indicare le misure di farmacovigilanza al rispetto delle quali sono condizionati la commercializzazione e l'utilizzazione e precisa il regime di dispensazione per la vendita in Italia del vaccino in questione; Decreta: Art. 1. Al medicinale veterinario NOBILIS IB 4-91 gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/2/98/006/001 - 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 1.000 dosi; EU/2/98/006/002 - 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 2.500 dosi; EU/2/98/006/003 - 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 5.000 dosi; EU/2/98/006/004 - 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 10.000 dosi; EU/2/98/006/005 - 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 1.000 dosi; EU/2/98/006/006 - 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 2.500 dosi; EU/2/98/006/007 - 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 5.000 dosi; EU/2/98/006/008 - 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 10.000 dosi; viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 1.000 dosi - numero 102884018; 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 2.500 dosi - numero 102884020; 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 5.000 dosi - numero 102884032; 1 fiala di vetro da 10 ml contenenti 10.000 dosi - numero 102884044; 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 1.000 dosi - numero 102884057; 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 2.500 dosi - numero 102884069; 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 5.000 dosi - numero 102884071; 10 fiale di vetro da 10 ml contenenti 10.000 dosi - numero 102884083.