ALLEGATO II
            TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
  RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE E CONDIZIONI
           DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International
Wim de Kbrverstraat 35,
5831 AN Boxmeer,
Paesi Bassi
Autorizzazione alla produzione rilasciata il 30 maggio 1995
dal
Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij
The Hague
Paesi Bassi
B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
C. DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O. UTILIZZAZIONE
Ai  sensi dell'articolo 4 della direttiva 90/677/CEE del Consiglio(1)
uno Stato membro vieta o puo' vietare l'importazione, la vendita,  la
fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario Nobilis IB-4-91 su
tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
a)  la  somministrazione  del  prodotto agli animali interferisce con
   l'attuazione di un  programma  nazionale  volto  a  diagnosticare,
   controllare  o sradicare una zoonosi, ovvero creerebbe difficolta'
   nella certificazione dell'assenza di contaminazione degli  animali
   vivi  o  degli  alimenti  o  di altri prodotti ottenuti da animali
   trattati;
b) la malattia  da  cui  il  prodotto  dovrebbe  conferire  immunita'
   risulti sostanzialmente assente nel territorio in questione.
D. INDICAZIONE DEI LIMITI MASSIMI DI RESIDUI (LMR) CHE POSSONO ESSERE
   ACCETTATI AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CEE) N. 2377/90 DEL CONSIGLIO
Non applicabile
          (1)  Direttiva  901677/CEE  dei  Consiglio, dei 13 dicembre
          1990, che estende il campo di applicazione della  direttiva
          81185  I/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli
          Stati  membri  relative  ai  medicinali  veterinari  e  che
          stabilisce  disposizioni  complementari  per  i  medicinali
          veterinari ad azione immunologica (GU L 373 del 31.12.1990,
          pag. 26).