IL DIRIGENTE GENERALE
  dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
adempimenti  comunitari  del  Dipartimento  per  la  valutazione  dei
medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n. 29  del 3  febbraio  1993, e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39/CEE  che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto il regolamento n. 541/95 CEE;
  Viste le attestazioni relative  al pagamento delle tariffe previste
dalle norme in vigore;
  Visto il  decreto con il  quale la  societa' Chiron S.p.a  e' stata
autorizzata all'immissione in  commercio della specialita' medicinale
"Agrippal S1";
  Vista la domanda con la quale  la societa' Chiron S.p.a. ha chiesto
per  la specialita'  medicinale "Agrippal  S1" l'aggiornamento  della
composizione  dei  ceppi  virali  per  la  campagna  di  vaccinazione
antiinfluenzale 1999-2000;
  Vista altresi' la domanda con la quale la societa' Chiron S.p.a. ha
chiesto  l'autorizzazione all'immissione  in  commercio di  ulteriori
cinque confezioni;
  Considerato che la procedura si e' positivamente conclusa;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale AGRIPPAL S1 nelle forme e confezioni di seguito indicate:
  "Agrippal S1" sospensione iniettabile  0,5 ml 1 siringa preriempita
senza ago (1 dose);
   A.I.C. n. 026405276/M (in base 10), 0T5UDW (in base 32);
  "Agrippal   S1"  sospensione   iniettabile  0,5   ml  10   siringhe
preriempite con ago (10 dosi);
   A.I.C. n. 026405288/M (in base 10), 0T5UF8 (in base 32);
  "Agrippal   S1"  sospensione   iniettabile  0,5   ml  10   siringhe
preriempite senza ago (10 dosi);
   A.I.C. n. 026405290/M (in base 10), 0T5UFB (in base 32);
  "Agrippal   S1"  sospensione   iniettabile  0,5   ml  50   siringhe
preriempite con ago (50 dosi);
   A.I.C. n. 026405302/M (in base 10), 0T5UFQ (in base 32);
  "Agrippal   S1"  sospensione   iniettabile  0,5   ml  50   siringhe
preriempite senza ago (50 dosi);
   A.I.C. n. 026405314/M (in base 10), 0T5UG2 (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
  Principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi:
  A/Sidney/5/97  (H3  N2) (ceppo equivalente: Resvir  13) 15 (micro)g
HA (emoagglutinina);
  A/Beijing/262/95 (H1 N1)  (ceppo equivalente: X-127) 15    (micro)g
HA (emoagglutinina);
  B/Beijing/184/93  (B) (ceppo  equivalente: B/  Yamanashi/166/98) 15
mug HA (emoagglutinina).