IL DIRIGENTE GENERALE dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti comunitari del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39/CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto il regolamento n. 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Visto il decreto con il quale la societa' Chiron S.p.a e' stata autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Agrippal S1"; Vista la domanda con la quale la societa' Chiron S.p.a. ha chiesto per la specialita' medicinale "Agrippal S1" l'aggiornamento della composizione dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antiinfluenzale 1999-2000; Vista altresi' la domanda con la quale la societa' Chiron S.p.a. ha chiesto l'autorizzazione all'immissione in commercio di ulteriori cinque confezioni; Considerato che la procedura si e' positivamente conclusa; Decreta: Art. 1. E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale AGRIPPAL S1 nelle forme e confezioni di seguito indicate: "Agrippal S1" sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose); A.I.C. n. 026405276/M (in base 10), 0T5UDW (in base 32); "Agrippal S1" sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi); A.I.C. n. 026405288/M (in base 10), 0T5UF8 (in base 32); "Agrippal S1" sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi); A.I.C. n. 026405290/M (in base 10), 0T5UFB (in base 32); "Agrippal S1" sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago (50 dosi); A.I.C. n. 026405302/M (in base 10), 0T5UFQ (in base 32); "Agrippal S1" sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago (50 dosi); A.I.C. n. 026405314/M (in base 10), 0T5UG2 (in base 32). Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi: A/Sidney/5/97 (H3 N2) (ceppo equivalente: Resvir 13) 15 (micro)g HA (emoagglutinina); A/Beijing/262/95 (H1 N1) (ceppo equivalente: X-127) 15 (micro)g HA (emoagglutinina); B/Beijing/184/93 (B) (ceppo equivalente: B/ Yamanashi/166/98) 15 mug HA (emoagglutinina).