ALLEGATO Modifiche, integrazioni e correzioni alle tabelle della Farmacopea Ufficiale x edizione Tabella n.2 Pag.2356 Alcool etilico leggasi Etanolo 96 per cento Calcio antagonisti diidropiridinici p.i.(1) leggasi Calcio antagonisti diidropiridinici (1) Ipoglicemizzante orale (2) leggasi Ipoglicemizzante orale (1) Inserire Codeina fosfato(carattere corsivo) Tabella n.3 Pag.2358 Inserire Gallamina trietioduro. Tabella n.4 Pag.2359 Il punto 2) e' sostituito dal seguente: 2) Tranquillanti, ansiolitici, neurolettici salvo quelli previsti nella Tabella n. 5 Pag.2360 L'ultima riga della Annotazione e' sostituita dalla seguente: L'indicazione da parte del medico di un numero di confezioni superiore all'unita' esclude la ripetibilita' della ricetta. Tabella n.5 Pag. 2361 Al punto 1) e' aggiunta la frase seguente: La dispensazione dei prodotti a base di flunitrazepam deve essere limitata ad una sola confezione, la quale, inoltre, non puo' contenere una quantita' di principio attivo superiore ai 60 mg. Il punto 2) e' sostituito dal seguente: 2) Preparazioni indicate nella tabella V della Tabella n.7 approvata con decreto interministeriale in applicazione degli articoli 13 e 14 del D.P.R. 9 ottobre 1990 n.309 fatta eccezione per quanto disposto ai punti 1), 5), 22), 23), 32) della Tabella n. 4 della Farmacopea Ufficiale. Pag.2362 Il primo periodo della Nota (1) in calce alle annotazioni e' sostituito dal seguente: La dispensazione da parte dei farmacisti di preparazioni magistrali contenenti le sostanze fendimetrazina e amfepramone (dietilpropione), da sole o in associazione, e' disciplinata dalle disposizioni previste per le specialita' Medicinali dagli articoli 2, 3, comma 2, e dall'art. 4 del decreto 18 settembre 1997, "Divieti e limitazioni nella prescrizione e preparazione dei medicinali anoressizzanti ad azione centrale", e per un quantitativo , comunque non superiore a quello necessario per trenta giorni di terapia (att. 1 del Decreto del Ministro della Sanita' del 30 ottobre 1998); e' anche obbligatoria, per la prescrizione di medicinali a base delle sostanze citate, l'adozione da parte di specialisti di un piano generale di trattamento nel cui ambito sono circoscritte le prescrizioni da parte dei medici di medicina generale. L'ultimo periodo della Nota (1) in calce alle annotazioni e' eliminato. Tabella n. 7 tabella I Pag.2366 Inserire Zipeprolo tabella V Pag.2368 Eliminare al punto g) Flunitrazepam Inserire il seguente punto: h) Preparazioni contenenti Tramadolo tabella VI Pag.2368 Inserire Etizolam Tabella n. 8 Pag. 2377 La dose massima "nelle 24 ore" per: Codeina fosfato emiidrato e' sostituita da: 0,20 Codeina fosfato sesquidrato e' sostituita da: 0,21 Pag. 2381 La dose massima "nelle 24 ore" per la Etilmorfina cloridrato e' sostituita da: 0,2 Pag.2388 Le righe relative alla sostanza Morfina cloridrato sono sostituite da quanto segue: =================================================================== Sostanza Vie di Dosi abituali Dosi massime sommini- strazione =================================================================== Per ogni Nelle 24 ore Per ogni Nelle 24 ore dose grammi grammi dose grammi grammi ------------------------------------------------------------------- Morfina i.m. o s.c. 0,01 0,02 0,02 0,04-0,06 per os (125) 0,03-0,10 0,03-0,30 0,10-0,40 0,40 ------------------------------------------------------------------- Pag.2402 L'ultimo periodo della Nota 100 e' sostituito dal seguente: 100. Flunitrazepam........La dispensazione deve essere limitata ad una sola confezione e comunque ad una quantita' di principio attivo non superiore ai 60mg. Pag.2403 La nota 125 e' sostituita dalla seguente: 125. Morfina. Puo' essere somministrata come cloridrato o come solfato. La somministrazione per os e' indicata per pazienti con dolore grave, responsivo alla morfina, non altrimenti trattabile. La posologia consigliata e' indicativa in quanto la dose necessaria puo' variare a seconda della intensita' e del tipo di dolore nonche' delle condizioni del paziente (es. trattamento cronico, funzione degli emuntori fisiologici, ecc.). Le dosi consigliate sono di 30-300 mg nelle 24 h nel trattamento iniziale incrementabile nel trattamento cronico a 100- 400 mg nelle 24 h. Tali dosaggi possono essere superati qualora il medico lo ritenga necessario, in relazione alle condizioni del paziente e nel rispetto delle Linee Guida O.M.S.