Art. 4
Prescrizioni mediche
1. Fermi restando i casi in cui norme speciali prevedono che le
ricette siano rilasciate in forma anonima o con particolari
annotazioni, con decreto del Ministro della sanita' da adottarsi
entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto,
sentito il Garante, sono individuati i medicinali diversi da quelli
di cui al comma 2 per la cui prescrizione non e' richiesta
l'indicazione delle generalita' dell'interessato.
2. Le ricette relative a prescrizioni di medicinali a carico, anche
parziale, del Servizio sanitario nazionale sono redatte su apposito
modello, approvato con il decreto di cui al comma 1. Detto modello,
la cui utilizzazione e' obbligatoria decorsi diciotto mesi dalla data
di entrata in vigore del decreto di cui al comma 1, e' conformato in
modo da permettere di risalire all'identita' dell'interessato solo in
caso di necessita' connesse al controllo della correttezza della
prescrizione, ovvero a fini di verifiche amministrative o per scopi
epidemiologici e di ricerca, nel rispetto delle norme deontologiche
applicabili.
3. I modelli di cui al comma 2 sono utilizzati entro diciotto mesi
dalla data di entrata in vigore del decreto di cui al comma 1.
4. Nei casi in cui e' fatto obbligo di accertare l'identita'
dell'interessato ai sensi del testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza
approvato con decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990,
n. 309, le ricette sono conservate separatamente da ogni altro
documento che non ne richieda l'utilizzo.
5. Le ricette disciplinate dall'articolo 5 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 539, e successive modificazioni, sono conservate
dal farmacista per il periodo prescritto, e successivamente
distrutte, con modalita' atte ad escludere l'accesso di terzi ai dati
contenuti nelle stesse.
Note all'art. 4:
- Il D.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309 reca: "Testo unico
delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e
sostanze psicotrope, prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza".
- Si riporta il testo dell'art. 5 del D.Lgs. 30
dicembre 1992, n. 539 ("Attuazione della direttiva
92/26/CEE riguardante la classificazione nelle
forniture dei medicinali per uso umano"), e successive
modificazioni:
"Art. 5 (Medicinali soggetti a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta). - 1. Sono soggetti a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta i
medicinali che, presentando una o piu' delle
caratteristiche previste dall'art. 4, comma 1,
possono determinare, con l'uso continuato, stati
tossici o possono comportare, comunque, rischi
particolarmente elevati per la salute.
2. I medicinali di cui al comma 1 devono recare
sull'imballaggio esterno o, in mancanza dello stesso, sul
condizionamento primario la frase ''Da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola
volta''.
3. Le ricette mediche relative ai medicinali di cui
al comma 1 hanno validita' limitata a dieci giorni; esse
devono essere ritirate dal farmacista, che e' tenuto a
conservarle per sei mesi, qualora non le consegni
all'autorita' competente per il rimborso del prezzo a
carico del Servizio sanitario nazionale.
4. Il medico e' tenuto ad indicare sulla ricetta
relativa a medicinali disciplinati dal presente articolo:
a) il nome e il cognome del paziente; nei casi in cui
disposizioni di carattere speciale esigono la
riservatezza dei trattamenti, le indicazioni devono
essere limitate alle iniziali del nome e del cognome.
5. La ricetta priva degli elementi di cui al comma 4,
ovvero priva della data e della firma del medico, non ha
validita'.
6. Il farmacista che vende un medicinale disciplinato
dal presente articolo senza presentazione di ricetta
medica o su presentazione di ricetta priva di validita' e'
soggetto alla sanzione amministrativa da L. 500.000 a L.
3.000.000. L'autorita' amministrativa competente puo'
ordinare la chiusura della farmacia per un periodo di
tempo da quindici a trenta giorni.
7. Il medico che prescrive un medicinale di cui al
comma 1 senza attenersi alle modalita' di cui al comma 4
e' soggetto alla sanzione amministrativa da L. 300.000 a L.
1.800.000".