Art. 16
Dati genetici
1. Nell'articolo 17, comma 5, del decreto legislativo 11 maggio
1999, n. 135, tra le parole: "dei dati genetici" e le parole: "e'
consentito" sono inserite le seguenti: "da chiunque effettuato", ed
e' aggiunto, in fine, il seguente periodo: "I trattamenti autorizzati
dal Garante possono essere proseguiti fino al rilascio
dell'autorizzazione prevista dal presente comma, che in sede di prima
applicazione della presente disposizione e' rilasciata entro dodici
mesi dalla data della relativa entrata in vigore.".
Note all'art. 16:
- L'art. 17 del decreto legislativo 11 maggio 1999, n.
135, come modificato dal presente decreto legislativo e' il
seguente:
"Art. 17. - 1 Ai sensi dell'art. 1, si considerano di
rilevante interesse pubblico le seguenti attivita'
rientranti nei compiti del servizio sanitario nazionale
e degli altri organismi sanitari pubblici, nel
rispetto dell'art. 23, comma 1, della legge:
a) la prevenzione, la diagnosi, la cura e la
riabilitazione dei soggetti assistiti del servizio
sanitario nazionale, ivi compresa l'assistenza degli
stranieri in Italia e dei cittadini italiani
all'estero, nonche' l'assistenza sanitaria erogata al
personale navigante ed aeroportuale;
b) la programmazione, la gestione, il controllo e la
valutazione dell'assistenza sanitaria;
c) la vigilanza sulle sperimentazioni, la
farmacovigilanza, l'autorizzazione all'immissione in
commercio ed all'importazione di medicinali e di altri
prodotti di rilevanza sanitaria;
d) le attivita' certificatorie;
e) il monitoraggio epidemiologico, ivi compresi la
sorveglianza della emergenza o riemergenza delle malattie,
e degli eventi avversi nelle vaccinazioni, i registri di
patologia e la gestione della profilassi internazionale;
f) l'applicazione della normativa in materia di igiene e
sicurezza nei luoghi di lavoro e di sicurezza e salute
della popolazione;
g) i trapianti d'organo e le trasfusioni di sangue
umano, anche in applicazione della legge 4 maggio 1990, n.
107;
h) l'instaurazione, la gestione, la pianificazione ed il
controllo dei rapporti tra l'amministrazione ed i
soggetti accreditati o convenzionati del Servizio
sanitario nazionale.
2. L'identificazione dell'interessato e' riservata ai
soggetti che perseguono direttamente le finalita' di cui
al comma 1. L'accesso alle diverse tipologie di dati e'
consentito ai soli incaricati del trattamento, preposti
caso per caso, alle specifiche fasi delle attivita' di
cui al comma 1, secondo il principio della pertinenza dei
dati di volta in volta trattati.
3. Il trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato
salute e la vita sessuale da parte di organismi sanitari
sanitari e di esercenti le professioni sanitarie e'
fatto oggetto di appositi codici di deontologia e buona
condotta adottata ai sensi dell'art. 31, comma 1, lettera
h), della legge dalle federazioni nazionali degli ordini
e dei collegi delle professioni sanitarie, la cui
accettazione e' condizione essenziale per il trattamento
dei dati da parte degli incaricati del trattamento. Il
codice prevede anche:
a) l'impegno al rispetto di regole di condotta analoghe
al segreto professionale da parte degli incaricati del
trattamento che non sono tenuti in base alla legge al
segreto professionale;
b) le modalita' di applicazione dell'art. 23, comma 2,
della legge ai professionisti sanitari, diversi dai
medici, che intrattengono rapporti diretti con i pazienti;
c) modalita' semplificate per l'informativa agli
interessati per la prestazione del loro consenso.
4. Con i decreti di cui all'art. 15, commi 2 e 3, della
legge, sono individuate le misure minime per garantire dei
trattamenti effettuati con tecniche di cifratura o
mediante codici identificativi, anche al fine di assicurare
il trattamento disgiunto dei dati di cui al comma 3 dagli
altri dati personali che permettono di identificare
direttamente gli interessati.
5. Il trattamento dei dati genetici da chiunque
effettuato e' consentito nei soli casi previsti da
apposita autorizzazione rilasciata dal Garante, sentito
il Ministro della sanita', che acquisisce, a tal fine il
parere del Consiglio superiore di sanita'. l trattamenti
autorizzati dal Garante possono essere proseguiti fino al
rilascio dell'autorizzazione prevista dal presente comma,
che in sede di prima applicazione della presente
disposizione e' rilasciata entro dodici mesi dalla data
della relativa entrata in vigore".