Art. 2 
 
  Il medicinale di cui all'art. 1 e' erogabile a  totale  carico  del
Servizio sanitario nazionale per la seguente indicazione terapeutica: 
  Somministrazione  post-tiroidectomia   in   pazienti   affetti   da
carcinoma differenziato  della  tiroide  (CDT)  in  terapia  ormonale
soppressiva (THST) per il trattamento con iodio radioattivo ( 131  I)
delle lesioni secondarie loco-regionali e a distanza  iodio-captanti,
che presentino una delle seguenti condizioni: 
    a) incapacita' di raggiungere adeguati  livelli  di  TSH  (valori
superiori a  30  µUI/ml)  da  stimolazione  endogena  per  condizioni
cliniche concomitanti (ad es. ipopituitarismo primario o  secondario,
metastasi funzionanti); 
    b)   gravi   condizioni   cliniche    potenzialmente    aggravate
dall'ipotiroidismo iatrogeno: 
      anamnesi positiva per ictus o TIA 
      franca cardiomiopatia (classe NYHA III o IV) 
      severa insufficienza renale (stadio 3 o superiore) 
      disturbi psichiatrici gravi (depressione grave, psicosi). 
      nel rispetto delle condizioni per esso indicate nell'allegato 1
che fa parte integrante della presente determinazione. 
  La presente determinazione ha effetto dal  giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    Roma, 8 luglio 2011 
 
                                          Il direttore generale: Rasi