Art. 2 
 
  L'azienda produttrice e' tenuta a presentare il dossier di  formale
domanda  di  negoziazione  del  prezzo  all'Aifa,  al   momento   del
recepimento del parere favorevole del CHMP. 
  La presente determinazione ha effetto dal  giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    Roma, 20 novembre 2012 
 
                                          Il direttore generale: Pani