Art. 2 Classificazione ai fini della rimborsabilita' La specialita' medicinale BUCCOLAM (midazolam) e' classificata come segue: Confezione «2,5 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 0,5 ml» 4 siringhe preriempite AIC n. 042021016/E (in base 10) 182D4S (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Nota 93 Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 90,60 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 149,53 Confezione «5 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 1 ml» 4 siringhe preriempite AIC n. 042021028/E (in base 10) 182D54 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Nota 93 Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 90,60 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 149,53 Confezione «7,5 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 1,5 ml» 4 siringhe preriempite AIC n. 042021030/E (in base 10) 182D56 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Nota 93 Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 90,60 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 149,53 Confezione «10 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 2 ml» 4 siringhe preriempite AIC n. 042021042/E (in base 10) 182D5L (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Nota 93 Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 90,60 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 149,53 Validita' del contratto: 12 mesi. Tetto di spesa sull'ex factory di euro 1,67 milioni per la durata del presente contratto, pari a 12 mesi. Il contratto si rinnova alle medesime condizioni qualora una delle parti non faccia pervenire all'altra almeno novanta giorni prima della scadenza naturale del contratto, una proposta di modifica delle condizioni; fino alla conclusione del procedimento resta operativo l'accordo precedente. E' fatto, comunque, obbligo alle Aziende di fornire semestralmente i dati di vendita relativi ai prodotti soggetti al vincolo del tetto e il relativo trend dei consumi nel periodo considerato, segnalando, nel caso, eventuali sfondamenti anche prima della scadenza contrattuale. Ai fini del monitoraggio del tetto di spesa, il periodo di riferimento, per i prodotti di nuova autorizzazione, decorre dal mese di inizio dell'effettiva commercializzazione. In caso di richiesta di rinegoziazione del tetto di spesa che comporti un incremento dell'importo complessivo attribuito alla specialita' medicinale e/o molecola, il prezzo di rimborso della stessa (comprensivo dell'eventuale sconto obbligatorio al SSN) dovra' essere rinegoziato in riduzione rispetto ai precedenti valori.