IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto il decreto del Ministro della salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio Centrale  del  Bilancio  al  Registro  «Visti
Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato Direttore Generale  dell'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  il
Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Visto il decreto del  Ministro  della  salute  di  concerto  con  i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre  2004,  n.245  recante  norme  sull'organizzazione  ed   il
funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato come  modificato  dal  decreto  n.  53  del
Ministro della salute, di concerto con i  Ministri  per  la  pubblica
amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle  finanze
del 29 marzo 2012;; 
  Viste le determinazioni con le quali  le  societa'  hanno  ottenuto
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; 
  Vista la determinazione AIFA n. 443 del 23/04/2013 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale del 23/05/2013 n. 119 con la quale veniva  abolito
l'obbligo di prescrizione con diagnosi e piano terapeutico (PT) per i
medicinali antipsicotici di seconda generazione; 
  Visto il parere della Commissione Tecnica Scientifica nella  seduta
del 5, 6 e 7 giugno 2013 secondo cui, in relazione  alle  difficolta'
di prescrizione in  particolare  dei  farmaci  contenenti  Clozapina,
aventi come regime prescrittivo  la  ricetta  limitativa  (RNRL),  in
assenza di PT si possono creare problemi di accesso per i pazienti, e
pertanto si intende modificare la precedente  determina  n.  443  del
23/04/2013; 
 
                              Determina 
 
                               Art. 1 
 
  Alle confezioni delle specialita' medicinali a base  di  Clozapina,
si applicano le seguenti condizioni e modalita' di impiego: 
    «Prescrizione  del  medicinale  soggetta  a  diagnosi   e   piano
terapeutico».