IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi, ed in particolare l'art. 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174 e successive
modificazioni, recante «Attuazione della direttiva 98/8/CE in materia
di immissione sul mercato di biocidi» e in particolare l'allegato IV
del medesimo decreto legislativo;
Visto l'art. 17, comma 2 del decreto legislativo 25 febbraio 2000,
n. 174 che prevede che il Ministero della salute, a seguito dei
provvedimenti comunitari che includono o meno un principio attivo
negli elenchi dei biocidi e delle sostanze note o ne limitano
l'immissione sul mercato o l'uso, provvede a revocare o modificare le
autorizzazioni vigenti;
Vista la direttiva 2013/6/UE della Commissione del 20 febbraio
2013, che ha iscritto il diflubenzuron come principio attivo
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio;
Considerato che la data di iscrizione del diflubenzuron, per il
tipo di prodotto 18, «Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al
controllo degli altri artropodi», e' il 1° febbraio 2015 e che
pertanto, a decorrere da tale data, l'immissione sul mercato degli
insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri
artropodi, aventi come unica sostanza attiva il diflubenzuron, per il
tipo di prodotto 18, e' subordinata al rilascio dell'autorizzazione
prevista dall'art. 3 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174
e successive modificazioni;
Considerato che, prima dell'adozione della direttiva 2013/6/UE, e'
possibile che prodotti contenenti il diflubenzuron come unico
principio attivo siano stati autorizzati come presidi medico
chirurgici, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 6
ottobre 1998, n. 392, in quanto disinfettanti e sostanze poste in
commercio come germicide o battericide, insetticidi per uso domestico
e civile, insetto repellenti, topicidi e ratticidi ad uso domestico e
civile, oppure che siano circolati come prodotti di libera vendita in
quanto non rientranti nelle predette categorie;
Considerato che, ai sensi della direttiva 2013/6/UE, il termine per
provvedere al rilascio, alla modifica o alla revoca delle
autorizzazioni per insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al
controllo degli altri artropodi gia' presenti sul mercato aventi come
unica sostanza attiva il diflubenzuron e' il 31 gennaio 2017;
Considerato che, pertanto, il Ministero della salute deve
concludere entro il 31 gennaio 2017 l'esame delle richieste di
autorizzazione che saranno presentate relativamente ai prodotti
appartenenti alla categoria degli insetticidi, acaricidi e prodotti
destinati al controllo degli altri artropodi contenenti il
diflubenzuron gia' presenti sul mercato come prodotti di libera
vendita o registrati come presidi medico-chirurgici;
Ritenuto che per concludere entro tale data la valutazione dei
fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato dei
prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione di cui
all'art. 9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174 devono
pervenire al Ministero della salute entro il 31 gennaio 2015;
Considerato che dopo il 31 gennaio 2017 non possono piu' essere
mantenute registrazioni di presidi medico-chirurgici aventi come
unica sostanza attiva il diflubenzuron rientranti nella categoria
degli insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli
altri artropodi;
Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita che
rientrano nella categoria degli «Insetticidi, acaricidi e prodotti
destinati al controllo degli altri artropodi» e che contengono come
unica sostanza attiva il diflubenzuron non possono essere immessi sul
mercato dopo il 31 gennaio 2017 se non autorizzati come prodotti
biocidi;
Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non possono essere piu' accettate domande di autorizzazione di
presidi medico-chirurgici contenenti il diflubenzuron impiegati come
insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri
artropodi;
Vista la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante «Norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea» e in
particolare l'art. 35;
Decreta:
Art. 1
1. In applicazione della direttiva 2013/6/UE della Commissione del
20 febbraio 2013, il diflubenzuron e' qualificato sostanza biocida a
seguito della sua iscrizione nell'«Elenco dei principi attivi con
indicazione dei requisiti stabiliti a livello comunitario per poterli
includere tra i biocidi» di cui all'allegato I della direttiva
98/8/CE.
2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le specificazioni
con cui la direttiva 2013/6/UE ha iscritto la sostanza diflubenzuron
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE.
3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal 1° febbraio 2015, l'immissione sul mercato di prodotti
appartenenti al tipo di prodotto 18 insetticidi, acaricidi e prodotti
destinati al controllo degli altri artropodi, di cui all'allegato IV
del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, contenenti il
principio attivo diflubenzuron come unica sostanza attiva, e'
subordinata al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3 del
medesimo decreto legislativo.