IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto il decreto del Ministro della salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio Centrale  del  Bilancio  al  Registro  «Visti
Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato Direttore Generale  dell'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  il
Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Visto il decreto del  Ministro  della  salute  di  concerto  con  i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre  2004,  n.245  recante  norme  sull'organizzazione  ed   il
funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato come  modificato  dal  decreto  n.  53  del
Ministro della salute, di concerto con i  Ministri  per  la  pubblica
amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle  finanze
del 29 marzo 2012;; 
  Vista  la  determinazione  con  la  quale  la  societa'  ELI  LILLY
NEDERLAND BV ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale FORSTEO (teriparatide); 
  Vista la  determinazione  n.  234  del  22  febbraio  2013  recante
l'applicazione del PHT al medicinale per uso umano "FORSTEO"; 
  Viste le ordinanze del TAR Lazio n. 2598 e 2599 del 3  luglio  2013
con cui e' stata  sospesa  la  determinazione  AIFA  n.  234  del  22
febbraio 2013; 
  Visto il riesame effettuato dalla Commissione  Tecnica  Scientifica
nella seduta del 7/8/9 ottobre 2013 che ha confermato  l'applicazione
della distribuzione diretta - PHT; 
  Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
 
                         Inserimento in PHT 
 
  Alla specialita' medicinale FORSTEO (teriparatide): 
  Confezione 
  20 mcg/80 mcl soluzione iniettabile in penna prempita 3 ml 1  penna
uso sottocutaneo 
  AIC N. 035926017/E (in base 10) 128D01 (in base 32) 
  si  applicano,   senza   ulteriore   modifica   della   classe   di
rimborsabilita' e prezzo,  le  seguenti  modalita'  e  condizioni  di
impiego: 
  Prescrizione del medicinale di  cui  all'allegato  2  e  successive
modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della
distribuzione diretta -, pubblicata nel  supplemento  ordinario  alla
Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.