Art. 2 
 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  La specialita' medicinale PLENADREN (idrocortisone) e' classificata
come segue: 
  Confezione 
  5 mg - compressa a rilascio modificato - uso orale - flacone (HDPE)
50 compresse 
  AIC N. 042487013/E (in base 10) 18JM75 (in base 32) 
  Classe di rimborsabilita' 
  H 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
  € 273,00 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
  € 450,56 
  Confezione 
  20 mg - compressa a rilascio  modificato  -  uso  orale  -  flacone
(HDPE) 50 compresse 
  AIC N. 042487025/E (in base 10) 18JM7K (in base 32) 
  Classe di rimborsabilita' 
  H 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
  € 454,00 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
  € 749,28 
  Validita' del contratto: 
  12 mesi decorrenti dalla data di prima commercializzazione 
  Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo Ex  Factory
come da condizioni negoziali 
  Tetto di spesa complessivo sul prezzo Ex Factory: Euro 1.000.000,00
per dodici mesi. 
  Il contratto si rinnova alle medesime condizioni qualora una  delle
parti non faccia pervenire  all'altra  almeno  novanta  giorni  prima
della scadenza naturale del contratto, una proposta di modifica delle
condizioni; fino alla conclusione del  procedimento  resta  operativo
l'accordo  precedente.  Ai  fini  della  determinazione  dell'importo
dell'eventuale sfondamento il calcolo dello stesso verra' determinato
sui consumi e in base al fatturato (al netto  di  eventuale  Payback)
trasmessi attraverso il flusso  della  tracciabilita'  per  i  canali
Ospedaliero e Diretta e DPC, ed il flusso OSMED per la  Convenzionata
. E' fatto, comunque, obbligo alle Aziende di fornire  semestralmente
i dati di vendita relativi ai prodotti soggetti al vincolo del  tetto
e il relativo trend dei consumi nel periodo considerato,  segnalando,
nel  caso,  eventuali  sfondamenti   anche   prima   della   scadenza
contrattuale. Ai fini del monitoraggio del tetto di spesa, il periodo
di riferimento, per i prodotti gia' commercializzati avra' inizio dal
mese della pubblicazione del provvedimento in  G.U.,  mentre,  per  i
prodotti di nuova autorizzazione, dal mese di  inizio  dell'effettiva
commercializzazione. In caso di richiesta di rinegoziazione del Tetto
di  spesa  che  comporti  un  incremento   dell'importo   complessivo
attribuito alla specialita' medicinale e/o  molecola,  il  prezzo  di
rimborso della stessa (comprensivo dell'eventuale sconto obbligatorio
al SSN) dovra' essere rinegoziato in riduzione rispetto ai precedenti
valori.