Art. 2 
 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  La specialita' medicinale SIMPONI (golimumab) e' classificata  come
segue: 
    Confezione: 
      100 mg soluzione per iniezione in penna pre-riempita (vetro)  1
ml - uso sottocutaneo - 1 penna pre-riempita; 
      A.I.C. n. 039541053/E (in base 10) 15QQ9X (in base 32); 
      Classe di rimborsabilita': «H»; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1157,00; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1909,51. 
    Confezione: 
      100 mg soluzione per iniezione in siringa pre-riempita  (vetro)
1 ml - uso sottocutaneo - 1 siringa pre-riempita; 
      A.I.C. n. 039541077/E (in base 10) 15QQBP (in base 32); 
      Classe di rimborsabilita': «H»; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1157,00; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1909,51. 
  Validita' del contratto: 24 mesi. 
  Sconto obbligatorio alle Strutture pubbliche sul prezzo ex  factory
come da condizioni negoziali. 
  Payment by results come da condizioni negoziali. 
  Ai  fini  delle  prescrizioni  a  carico  del  Servizio   sanitario
nazionale, i centri utilizzatori specificatamente  individuati  dalle
Regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di
arruolamento  che  indica  i  pazienti  eleggibili  e  la  scheda  di
follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le  indicazioni
pubblicate sul sito dell'Agenzia,  piattaforma  web  -  all'indirizzo
https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che  costituiscono  parte
integrante della presente determinazione. 
  Nelle more della piena  attuazione  del  registro  di  monitoraggio
web-based,  onde  garantire  la  disponibilita'  del  trattamento  ai
pazienti le prescrizioni dovranno essere  effettuate  in  accordo  ai
criteri di  eleggibilita'  e  appropriatezza  prescrittiva  riportati
nella   documentazione   consultabile   sul   portale   istituzionale
dell'Agenzia: 
    http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sott
oposti-monitoraggio. 
  I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita'
temporanea  suindicata,  dovranno  essere  successivamente  riportati
nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate  nel
sito:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio.