Art. 2 Classificazione ai fini della rimborsabilita' La specialita' medicinale DAKLINZA (daclatasvir) e' classificata come segue: Confezione: 30 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28 compresse; A.I.C. n. 043542012/E (in base 10) 19JTHW (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 10.000,00; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16.504,00. Confezione: 30 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28X1 compressa (monodose); A.I.C. n. 043542024/E (in base 10) 19JTJ8 (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 10.000,00; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16.504,00. Confezione: 60 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28 compresse; A.I.C. n. 043542036/E (in base 10) 19JTJN (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 10.000,00; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16.504,00. Confezione: 60 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28X1 compressa (monodose); A.I.C. n. 043542048/E (in base 10) 19JTK0 (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 10.000,00; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16.504,00. Validita' del contratto: 24 mesi. Riconoscimento del requisito dell'innovativita' terapeutica. Non applicazione delle riduzioni temporanee di legge. Sconto obbligatorio alle Strutture pubbliche sul prezzo ex factory come da condizioni negoziali. Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che costituiscono parte integrante della presente determinazione. Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, onde garantire la disponibilita' del trattamento ai pazienti le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilita' e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sott oposti-monitoraggio. I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita' temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate nel sito: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos ti-monitoraggio.