Allegato 1 
    Denominazione: misoprostolo. 
    Indicazione  terapeutica:  rammollimento  e   dilatazione   della
cervice uterina per indicazione ostetrica o ginecologica. 
    Criteri di inclusione: 
      1. pazienti gravide che debbano sottoporsi ad evacuazione della
cavita' uterina  per  interruzione  della  gravidanza,  volontaria  o
spontanea; 
      2. preparazione a interventi  ginecologici  quali  isteroscopia
diagnostica od operativa. 
    Criteri di esclusione: 
      1. Pazienti con malformazioni cervicali; 
      2. Pazienti con intolleranza al misoprostolo; 
      3.  Pazienti  gravide  in  cui  non   sia   stata   chiaramente
documentata la presenza del sacco gestazionale in utero; 
      4. Pazienti affette da iperpiressia o con sospetta endometrite. 
    Periodo di prescrizione a totale carico  del  Servizio  sanitario
nazionale: fino a  nuova  determinazione  dell'Agenzia  italiana  del
farmaco. 
    Piano terapeutico: 
      Somministrare 200 mcg x 2 per  via  sublinguale,  3  ore  prima
dell'intervento chirurgico di dilatazione cervicale  e  isterosuzione
oppure    2    ore    prima    dell'intervento    di     isteroscopia
diagnostica/operativa. 
    La somministrazione deve avvenire solo  in  ambito  di  DH  o  in
regime di ricovero. 
    Altre  condizioni  da  osservare:  le  modalita'  previste  dagli
articoli 4, 5, 6 del provvedimento datato 20 luglio  2000  citato  in
premessa,  in  relazione  a:  art.  4:  istituzione   del   registro,
rilevamento e  trasmissione  dei  dati  di  monitoraggio  clinico  ed
informazioni  riguardo  a  sospensioni  del   trattamento   (mediante
apposita scheda come da Provvedimento  31  gennaio  2001,  pubblicato
nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  70  del  24  marzo  2001);  art.   5:
acquisizione del consenso informato, modalita' di prescrizione  e  di
dispensazione del medicinale; art. 6: rilevamento e trasmissione  dei
dati di spesa. 
 
                    DATI DA INSERIRE NEL REGISTRO 
 
       +-------------------------+---------------------------+
       |                         |Registrazione da           |
       |Dolore Pelvico           |osservazione clinica       |
       +-------------------------+---------------------------+
       |                         |Registrazione da           |
       |Perdite ematiche genitali|osservazione clinica       |
       +-------------------------+---------------------------+
       |                         |Descrizione e dimensioni   |
       |Camera gestazionale      |con data ecografia         |
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       |                         |Temperatura, Pressione     |
       |Parametri vitali         |Sanguigna e Polso          |
       +-------------------------+---------------------------+
       |                         |Presenza di Brivido e/o    |
       |Condizioni generali      |Vomito e/o Diarrea         |
       +-------------------------+---------------------------+